- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05331352
Stile di attaccamento e impatto della mentalizzazione tra le donne vittime di violenza domestica (FEMATAM)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rose-Angelique Belot, PhD
- Numero di telefono: 03 81 66 54 70
- Email: rose-angelique.belot@univ-fcomte.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Justine CESARI, Student
- Numero di telefono: 06 16 10 28 98
- Email: justinecesari53@hotmail.fr
Luoghi di studio
-
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Bourgogne Franche-Comté
-
Besançon, Bourgogne Franche-Comté, Francia, 25000
- Reclutamento
- CHU Besancon
-
Contatto:
- Justine CESARI, Student
- Numero di telefono: 06 16 10 28 98
- Email: justinecesari53@hotmail.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con più di 20 anni, vittime di violenza domestica
- Con la cultura europea
- Separati dal loro partner violento
- Consulente del Dipartimento di Medicina Legale dell'Ospedale Universitario di Besançon
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetti che seguono una psicoterapia
Vittime di violenza domestica dopo una psicoterapia 15 soggetti di età compresa tra 20 e 55 anni
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Colloquio
Rorschach + test di apercezione tematica
RSQ - PBI - RFQ - QSCPGS - SSQ6 - ÉCHELLES DE CUNGI - STAI - PCL-S - IES-R
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Sperimentale: Soggetti che non seguono una psicoterapia
Vittime di violenza domestica che non seguono una psicoterapia 15 soggetti di età compresa tra 20 e 55 anni
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Colloquio
Rorschach + test di apercezione tematica
RSQ - PBI - RFQ - QSCPGS - SSQ6 - ÉCHELLES DE CUNGI - STAI - PCL-S - IES-R
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sicurezza dell'allegato corrente
Lasso di tempo: Mese 12
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Questionario sulla scala delle relazioni (RSQ) Descrizione : 30 domande Risposte : - 5 (non mi piace affatto) + 5 (molto simile a me) Cotazione : scala del modello di sé : da - 4 a + 4 modello degli altri : da - 4 a + 4 modello di sé positivo e modello positivo degli altri = modello di sé positivo sicuro e modello negativo degli altri = modello di sé negativo distaccato insicuro e modello positivo di altri = insicuro preoccupato modello di sé negativo e modello negativo degli altri = insicuro timoroso |
Mese 12
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Sicurezza dell'attaccamento precoce
Lasso di tempo: Mese 12
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Adult Attachment Interview (AAI: Main, George & Kaplan, 1984; Pierrehumbert et al., 1999) Descrizione : 20 domande Risposte libere Cotazione : Edicode, Pierrehumbert Fluidità = da 1 a 9 Coerenza = da 1 a 9 Riflessivo = da 1 a 9 Autentico = da 1 a 9 I punteggi devono essere alti |
Mese 12
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Mentalizzazione
Lasso di tempo: Mese 12
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Il questionario sul funzionamento riflessivo (RFQ: Fonagy & al., 2016) Il RFQ Reflective Functioning Questionnaire a 8 item comprende due sottoscale di 6 item ciascuna (Incertezza e Certezza sugli stati mentali) Le due scale operano con una scala Likert di 7 punti che valuta il grado di accordo del soggetto con le frasi presentate in ogni item . Gli item di Incertezza o RFQ_U corrispondono ad affermazioni come "Spesso sentimenti molto forti annebbiano il mio pensiero", sono registrati per rilevare livelli estremi di incertezza sugli stati mentali, nel modo seguente 0, 0, 0, 0, 1, 2, 3, in modo che i punteggi più alti riflettano l'ipomentalizzazione. I punteggi devono essere medi Gli item corrispondenti a Certezza degli stati mentali o RFQ_C contemplano affermazioni del tipo "Quando mi arrabbio dico cose senza sapere veramente perché le dico" che si registrano come 3, 2, 1, 0, 0, 0, 0, in tale un modo in cui un basso grado di accordo riflette l'ipermentalizzazione. I punteggi devono essere medi |
Mese 12
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Qualità della prima relazione
Lasso di tempo: Mese 12
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Strumento di legame parentale (G. Parker, H. Tupling e R.B. Brown) Due scale denominate 'cura' e 'iperprotezione' o 'controllo', misurano gli stili genitoriali fondamentali come percepiti dal bambino. 25 domande sugli articoli, inclusi 12 articoli "cura" e 13 articoli "iperprotezione". Scala Likert: "molto apprezzato" (+3) o molto antipatico (-3). Oltre a generare punteggi di cura e protezione per ciascuna scala, i genitori possono essere effettivamente "assegnati" a uno dei quattro quadranti: Madri: punteggio di cura = 27,0 / punteggio di protezione = 13,5. Padri: punteggio di cura = 24,0 / punteggio di protezione = 12,5. Alta cura e alta protezione significano "costrizione affettuosa". Alta protezione e bassa cura significano "controllo senza affetto". Alta cura e bassa protezione significa "genitorialità ottimale". Bassa cura e bassa protezione significa "genitorialità negligente". |
Mese 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Mese 12
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Scala di Cungi 8 item Il soggetto valuta l'importanza per lui di ciascuno degli item con una valutazione che va da 1, impatto minimo a 6, impatto estremamente alto. Il punteggio deve essere basso State-Trait Anxiety Inventory (STAI: Spielberg, 1983) Misura come il soggetto si sente in questo momento su 40 item con scelte di risposta di 1 = per niente/quasi mai, 2 = in qualche modo/a volte, 3 = moderatamente così/spesso, e 4 = molto / quasi sempre. I punteggi degli elementi vengono aggiunti per ottenere i punteggi totali dei subtest. L'intervallo di punteggio per ogni subtest è 20-80, il punteggio più alto indica ansia. Il punto di taglio di 39-40 è stato suggerito per rilevare sintomi clinicamente significativi. Impact of Event Scale Revisited (IES-R: Horowitz, Wilner e Alvarez, 1979) 7 domande aggiuntive e un intervallo di punteggio da 0 a 88. I punteggi che superano 24 possono essere abbastanza significativi 33 e oltre: PTDS |
Mese 12
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il sostegno sociale
Lasso di tempo: Mese 12
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Il questionario di supporto sociale SSQ6 (Sarason et al., 1987) misura a 6 voci del supporto sociale. Per ciascuno dei 6 item, gli intervistati indicano il numero di persone disponibili a fornire supporto in ciascuna delle 6 aree e poi valutano il livello complessivo di soddisfazione per il supporto fornito in ciascuna delle aree. Per ogni item il rispondente stila un elenco delle persone su cui può contare nella situazione descritta (massimo 9 persone) ed esprime il proprio grado di soddisfazione (da 1 a 6) per tale supporto. Si calcolano quindi due punteggi totali, uno di disponibilità (N=numero di persone citate) e l'altro di soddisfazione (S), che corrispondono rispettivamente alla somma dei punteggi "numero" (N punteggio) e "soddisfazione" (S punteggio) ottenuto in ciascuno dei sei item. Il punteggio N varia da 0 a 54 e il punteggio S da 6 a 36. Entrambi i punteggi devono essere i più alti possibile |
Mese 12
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L'autocompiacimento
Lasso di tempo: Mese 12
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L'autosoddisfazione con il questionario sulla soddisfazione corporea e l'autopercezione globale (QSCPGS) Il punteggio totale va da -100 a +100, ciascuno dei 20 item va da -5 a +5. Il segno di valore circondato è funzione della proposta che ha scelto di definirsi. La somma dei 20 valori dà il punteggio totale. Se mancano tre o più risposte, il QSCPGS non è valido. Per l'analisi qualitativa, il calcolo del numero di hit, risposte negative e neutre dà un'indicazione della percezione che il soggetto ha di se stesso. Questo valore è espresso in percentuale positiva, negativa e neutra. È possibile considerare un'analisi articolo per articolo, così come il totale ed entrambi i fattori. |
Mese 12
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Houari Maïdi, PhD, Université de Bourgogne Franche-Comté
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/546
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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