- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05331352
Kiintymystyyli ja mentalisaatiovaikutus perheväkivallan uhreiksi joutuneiden naisten keskuudessa (FEMATAM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rose-Angelique Belot, PhD
- Puhelinnumero: 03 81 66 54 70
- Sähköposti: rose-angelique.belot@univ-fcomte.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Justine CESARI, Student
- Puhelinnumero: 06 16 10 28 98
- Sähköposti: justinecesari53@hotmail.fr
Opiskelupaikat
-
-
Bourgogne Franche-Comté
-
Besançon, Bourgogne Franche-Comté, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- CHU Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Justine CESARI, Student
- Puhelinnumero: 06 16 10 28 98
- Sähköposti: justinecesari53@hotmail.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat naiset, perheväkivallan uhreja
- Eurooppalaisen kulttuurin kanssa
- Erotettu väkivaltaisesta kumppanistaan
- Besançonin yliopistollisen sairaalan oikeudellisen lääketieteen osaston konsultointi
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykoterapian jälkeiset kohteet
Perheväkivallan uhrit psykoterapian jälkeen 15 kohdetta Ikäraja 20-55
|
Haastatella
Rorschach + temaattinen aperseptiotesti
RSQ - PBI - RFQ - QSCPGS - SSQ6 - ÉCHELLES DE CUNGI - STAI - PCL-S - IES-R
|
|
Kokeellinen: Koehenkilöt, jotka eivät seuraa psykoterapiaa
Perheväkivallan uhrit lopettaneet psykoterapian 15 henkilöä 20-55-vuotiaat
|
Haastatella
Rorschach + temaattinen aperseptiotesti
RSQ - PBI - RFQ - QSCPGS - SSQ6 - ÉCHELLES DE CUNGI - STAI - PCL-S - IES-R
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyisen liitteen suojaus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Relationship Scale Questionary (RSQ) Kuvaus : 30 kysymystä Vastaukset: - 5 (ei ollenkaan niin kuin minä) + 5 (erittäin kuin minä) Cotation: itsemalliasteikko: - 4 - + 4 muiden malli: - 4 - + 4 positiivinen itsemalli ja positiivinen toisten malli = turvallinen positiivinen itsemalli ja muiden negatiivinen malli = epävarma irrallinen negatiivinen itsemalli ja positiivinen malli toiset = epävarma huolissaan negatiivinen itsemalli ja negatiivinen toisten malli = epävarma pelokas |
Kuukausi 12
|
|
Varhaisen liitteen turvallisuus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Adult Attachment Interview (AAI: Main, George & Kaplan, 1984; Pierrehumbert et al., 1999) Kuvaus : 20 kysymystä Ilmaisia vastauksia Cotation: Edicode, Pierrehumbert Sujuvuus = 1 - 9 Koherenssi = 1 - 9 Refleksiivinen = 1 - 9 Aito = 1 - 9 Pisteiden on oltava korkeita |
Kuukausi 12
|
|
Mentalisaatio
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
The Reflective Functioning Questionnaire (RFQ: Fonagy & al., 2016) 8-osainen RFQ Reflective Functioning Questionnaire -kysely sisältää kaksi alaasteikkoa, joissa kussakin on 6 kohtaa (epävarmuus ja varmuus mielentiloista). Nämä kaksi asteikkoa toimivat 7 pisteen Likert-asteikolla, jotka arvioivat kohteen yhteensopivuuden astetta kussakin kohdassa esitettyjen lauseiden kanssa. . Epävarmuuden tai RFQ_U:n kohteet vastaavat väitteitä, kuten "Usein erittäin vahvat tunteet hämärtävät ajatteluni", ne tallennetaan mielentilojen äärimmäisen epävarmuuden havaitsemiseksi seuraavasti: 0, 0, 0, 0, 1, 2, 3, jotta korkeat pisteet kuvastavat hypomentalisaatiota. Pisteiden on oltava keskitasoa Psyykkisten tilojen varmuutta tai RFQ_C:tä vastaavat kohteet harkitsevat lausuntoja, kuten "Kun olen vihainen, sanon asioita tietämättä todella miksi sanon ne", jotka kirjataan 3, 2, 1, 0, 0, 0, 0 tavalla, että alhainen yksimielisyys heijastaa hypermentalisaatiota. Pisteiden on oltava keskitasoa |
Kuukausi 12
|
|
Varhaisen suhteen laatu
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Parental Bonding Instrument (G. Parker, H. Tupling ja R.B. Brown) Kaksi asteikkoa, joita kutsutaan "hoito" ja "ylisuojelu" tai "hallinta", mittaavat vanhemmuuden perustyylejä sellaisina kuin lapsi sen näkee. 25 kohdekysymystä, mukaan lukien 12 "hoitotukea" ja 13 "ylisuojelua". Likert-asteikko: "erittäin pidän" (+3) tai ei pidä (-3). Sen lisäksi, että vanhemmat luovat hoito- ja suojapisteitä kullekin asteikolle, he voidaan tehokkaasti "määrittää" yhteen neljästä neljänneksestä: Äidit: hoitopisteet = 27,0 / suojapisteet = 13,5. Isät: hoitopisteet = 24,0 / suojapisteet = 12,5. Korkea huolenpito ja korkea suoja tarkoittaa "hellä rajoitusta". Korkea suojaus ja vähäinen hoito merkitsevät "helposti hallintaa". Korkea hoito ja alhainen suoja tarkoittaa "optimaalista vanhemmuutta". Vähäinen hoito ja vähäinen suoja tarkoittaa "laiminlyövää vanhemmuutta". |
Kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Cungin asteikko 8 kohdetta Tutkittava arvioi jokaisen kohteen tärkeyden hänelle arvosanalla 1, erittäin pieni vaikutus arvolla 6, erittäin suuri vaikutus. Pisteiden on oltava alhaisia State-Trait Anxiety Inventory (STAI: Spielberg, 1983) Mittaa, miltä tutkittavasta tuntuu tällä hetkellä 40 kysymyksellä vastausvaihtoehdoilla 1 = ei ollenkaan / melkein ei koskaan, 2 = jonkin verran/joskus, 3 = kohtalaisen paljon / usein ja 4 = erittäin paljon / melkein aina. Kohteiden pisteet lisätään osatestin kokonaispisteiden saamiseksi. Kunkin osatestin pistemäärä on 20-80, korkeampi pistemäärä osoittaa ahdistusta. Leikkauspisteen 39-40 on ehdotettu havaitsemaan kliinisesti merkittäviä oireita. Impact of Event Scale Revisited (IES-R: Horowitz, Wilner ja Alvarez, 1979) 7 lisäkysymystä ja pisteytysalue 0–88. Pisteet, jotka ylittävät 24, voivat olla varsin merkityksellisiä 33 ja enemmän: PTDS |
Kuukausi 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Sosiaalisen tuen kyselylomake SSQ6 (Sarason et al., 1987) 6-osainen sosiaalisen tuen mitta. Vastaajat ilmoittavat kussakin 6 kohdassa, kuinka monta henkilöä on käytettävissä antamaan tukea kullakin 6 alueella ja arvioivat sitten yleisen tyytyväisyyden kullakin alueella annettuun tukeen. Jokaisen kohteen kohdalla vastaaja tekee luettelon henkilöistä, joihin hän voi luottaa kuvatussa tilanteessa (enintään 9 henkilöä) ja ilmaisee tyytyväisyytensä (1-6) tähän tukeen. Laskemme sitten kaksi kokonaispistettä, joista toinen on saatavuus (N = mainittujen ihmisten määrä) ja toinen tyytyväisyys (S), jotka vastaavat "lukumäärän" (N pistemäärä) ja "tyytyväisyys" (S-pisteet) summaa. jokaisessa kuudessa kohdassa. N-pisteet vaihtelevat välillä 0-54 ja S-pisteet 6-36. Molempien pisteiden tulee olla mahdollisimman korkeat |
Kuukausi 12
|
|
Itsetyytyväisyys
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Itsetyytyväisyys kehoon tyytyväisyyteen ja globaaliin itsetuntokyselyyn (QSCPGS) Kokonaispistemäärä vaihtelee -100:sta +100:een, kunkin 20 kohdan välillä -5 ja +5. Ympäröivä arvomerkki on hänen itsensä määrittelemän ehdotuksen funktio. 20 arvon summa antaa kokonaispistemäärän. Jos kolme tai useampi vastaus puuttuu, QSCPGS ei ole kelvollinen. Laatuanalyysiä varten osumien, negatiivisten vastausten ja neutraalien lukumäärän laskeminen antaa viitteen siitä, millainen käsitys kohteena on itsestään. Tämä arvo ilmoitetaan prosentteina positiivinen, negatiivinen ja neutraali. Eräanalyysi kohteittain sekä kokonaismäärä ja molemmat tekijät voidaan ottaa huomioon. |
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Houari Maïdi, PhD, Université de Bourgogne Franche-Comté
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/546
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .