Virtuelt pålidelighedssystem til visuel rumlig opmærksomhedsevaluering hos patienter med slagtilfælde
11. april 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Anvendelse af et virtuelt pålidelighedssystem til evaluering af den visuelle rumlige opmærksomhed hos patienter med slagtilfælde
Forskerne designet en software baseret på en hovedmonteret skærm til virtual reality (HMD-VR) for at evaluere reaktionstiden på stimuli præsenteret i højre eller venstre synsfelt.
Undersøgelsen vil rekruttere 100 slagtilfældepatienter med hemisfærelæsioner (50 patienter til højre og venstre hver) og 100 aldersmatchede raske kontroller.
Deltagerne vil udføre en simpel reaktionstidsopgave i VR, med stimuli udpeget i venstre eller højre hemi-felt.
Slagpatienterne vil også modtage traditionelle tests for hemi-forsømmelse.
Test-gentest pålideligheden af vurderingen vil blive udført i en undergruppe af kontrolgruppen.
Apopleksipatienterne vil blive fulgt om 3-4 uger.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskerne designet en software baseret på en hovedmonteret skærm til virtual reality (HMD-VR) for at evaluere reaktionstiden på stimuli præsenteret i højre eller venstre synsfelt.
Undersøgelsen vil rekruttere 100 slagtilfældepatienter med hemisfærelæsioner (50 patienter til højre og venstre hjernehalvdel hver) og 100 aldersmatchede raske kontroller.
Deltagerne vil udføre en simpel reaktionstidsopgave i VR, med stimuli udpeget i venstre eller højre hemi-felt.
Slagpatienterne vil også modtage traditionelle tests for hemi-forsømmelse.
Forskerne vil også indsamle de demografiske data, kognitionsfunktionen og den daglige aktivitetsfunktion.
Test-gentest pålideligheden af vurderingen vil blive udført i en undergruppe af kontrolgruppen.
Apopleksipatienterne vil blive fulgt om 3-4 uger.
Forskerne vil sammenligne resultaterne af en traditionel hemi-forsømmelsestest og VR-baserede tests og deres ændringer i to lejligheder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ambulant og indlagt rehabiliteringsenhed i et lægehus
Beskrivelse
Inklusionskriterier for apopleksipatienter:
- mindst 20 år gammel
- diagnosticeret med slagtilfælde, der involverer unilateralt MCA- og ACA-territorium
- med ensidig overekstremitet med normal funktion
- neurologisk og medicinsk stabil.
Inklusionskriterier for kontrolgruppe:
1) raske voksne, aldersvarende til patienter med slagtilfælde
Eksklusionskriterier for begge grupper:
- med andre neurologiske eller psykiatriske tilstande end slagtilfælde;
- betydelige kognitive eller taleproblemer, der forårsager vanskeligheder med at samarbejde med testning;
- betydelige synsproblemer (såsom farveblindhed, synstab, grå stær, glaukom eller anden større øjenlidelse)
- muskuloskeletale lidelser i øvre lemmer, der forårsager vanskeligheder ved at bruge tastaturet eller controlleren;
- historie med anfald, vestibulær dysfunktion eller svimmelhed
- kan ikke tolerere HMD-VR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
slag (højre)
slagtilfælde patient med læsioner på højre hjernehalvdel
|
|
slagtilfælde (venstre)
slagtilfælde patient med læsioner på venstre hjernehalvdel
|
|
styring
alderssvarende gruppe for apopleksipatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsramme: 4 uger
|
reaktionstid på stimuli præsenteret i højre eller venstre hemi-felt med VR-software
|
4 uger
|
|
hemineglect test
Tidsramme: 4 uger
|
Papirbaseret adfærds uopmærksomhedstest (BIT)
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADL
Tidsramme: 4 uger
|
aktiviteter i dagliglivets funktion evalueret af barthel-indekset
|
4 uger
|
|
erkendelse
Tidsramme: 4 uger
|
ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
4 uger
|
|
cybersyge
Tidsramme: 1 dag
|
ved hjælp af Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huey-Wen Liang, MD, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2022
Først opslået (Faktiske)
18. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202104030RINC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .