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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05332964
뇌졸중 환자의 시각적 공간 주의력 평가를 위한 가상 신뢰도 시스템
2026년 2월 22일 업데이트: National Taiwan University Hospital
뇌졸중 환자의 시각적 공간 주의력 평가에 가상 신뢰도 시스템 적용
연구원들은 오른쪽 또는 왼쪽 시야에 제시된 자극에 대한 반응 시간을 평가하기 위해 가상 현실(HMD-VR)용 머리 장착형 디스플레이를 기반으로 소프트웨어를 설계했습니다.
이 연구는 반구 병변이 있는 100명의 뇌졸중 환자(오른쪽과 왼쪽에 각각 50명의 환자)와 100명의 연령에 맞는 건강한 대조군을 모집할 것입니다.
참가자는 왼쪽 또는 오른쪽 hemi-field에 지정된 자극과 함께 VR에서 간단한 반응 시간 작업을 수행합니다.
뇌졸중 환자는 또한 반-무시(hemi-neglect)에 대한 전통적인 테스트를 받게 됩니다.
평가의 테스트-재테스트 신뢰도는 컨트롤 그룹의 하위 집합에서 수행됩니다.
뇌졸중 환자는 3-4주 후에 추적될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구원들은 오른쪽 또는 왼쪽 시야에 제시된 자극에 대한 반응 시간을 평가하기 위해 가상 현실(HMD-VR)용 머리 장착형 디스플레이를 기반으로 소프트웨어를 설계했습니다.
이 연구는 반구 병변이 있는 100명의 뇌졸중 환자(오른쪽 및 왼쪽 반구에 각각 50명의 환자)와 100명의 연령에 맞는 건강한 대조군을 모집할 것입니다.
참가자는 왼쪽 또는 오른쪽 hemi-field에 지정된 자극과 함께 VR에서 간단한 반응 시간 작업을 수행합니다.
뇌졸중 환자는 또한 반-무시(hemi-neglect)에 대한 전통적인 테스트를 받게 됩니다.
연구원들은 또한 인구 통계 데이터, 인지 기능 및 일일 활동 기능을 수집합니다.
평가의 테스트-재테스트 신뢰도는 컨트롤 그룹의 하위 집합에서 수행됩니다.
뇌졸중 환자는 3-4주 후에 추적될 것입니다.
연구진은 전통적인 반무시 테스트와 VR 기반 테스트의 결과와 그 변화를 두 차례에 걸쳐 비교할 예정이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의료 센터의 외래 환자 및 입원 환자 재활 유닛
설명
뇌졸중 환자에 대한 포함 기준:
- 20세 이상
- 편측성 MCA 및 ACA 영역을 포함하는 뇌졸중 진단
- 정상적인 기능을 가진 편측 상지
- 신경학적으로나 의학적으로 안정적이다.
대조군에 대한 포함 기준:
1) 건강한 성인, 뇌졸중 환자와 같은 연령
두 그룹에 대한 제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 신경학적 또는 정신과적 상태의 병력이 있는 경우;
- 테스트에 협조하는 데 어려움을 초래하는 심각한 인지 또는 언어 문제;
- 중대한 시력 문제(예: 색맹, 시력 상실, 백내장, 녹내장 또는 기타 주요 눈 상태)
- 상지 근골격계 장애로 인해 키보드나 컨트롤러를 사용하는 데 어려움이 있는 경우
- 발작, 전정 기능 장애 또는 현기증의 병력
- HMD-VR을 견딜 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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스트로크(오른쪽)
오른쪽 반구에 병변이 있는 뇌졸중 환자
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스트로크(왼쪽)
좌반구에 병변이 있는 뇌졸중 환자
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제어
뇌졸중 환자의 연령대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반응 시간
기간: 4 주
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VR 소프트웨어로 오른쪽 또는 왼쪽 hemi-field에 제시된 자극에 대한 반응 시간
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4 주
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hemineglect 테스트
기간: 4 주
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종이 기반 행동 부주의 테스트(BIT)
|
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ADL
기간: 4 주
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Barthel index로 평가한 일상생활기능의 활동
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4 주
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인식
기간: 4 주
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 사용
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4 주
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사이버 멀미
기간: 1 일
|
시뮬레이터 멀미 질문지(SSQ) 사용
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huey-Wen Liang, MD, National Taiwan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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