Virtueel betrouwbaarheidssysteem voor visuele ruimtelijke aandachtsevaluatie bij patiënten met een beroerte
22 februari 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Toepassing van een virtueel betrouwbaarheidssysteem bij de evaluatie van de visuele ruimtelijke aandacht bij patiënten met een beroerte
De onderzoekers ontwierpen software op basis van op het hoofd gemonteerde displays voor virtual reality (HMD-VR) om de reactietijd op stimuli die in het rechter of linker gezichtsveld worden gepresenteerd, te evalueren.
De studie zal 100 patiënten met een beroerte rekruteren met laesies van de hemisfeer (50 patiënten voor elk rechts en links) en 100 gezonde controles van dezelfde leeftijd.
De deelnemers voeren een eenvoudige reactietijdtaak uit in VR, met stimuli die zijn aangewezen in het linker- of rechterhemiveld.
De patiënten met een beroerte zullen ook traditionele tests ondergaan voor hemi-verwaarlozing.
De test-hertestbetrouwbaarheid van de beoordeling wordt uitgevoerd in een subgroep van de controlegroep.
De patiënten met een beroerte worden na 3-4 weken gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers ontwierpen software op basis van op het hoofd gemonteerde displays voor virtual reality (HMD-VR) om de reactietijd op stimuli die in het rechter of linker gezichtsveld worden gepresenteerd, te evalueren.
De studie zal 100 patiënten met een herseninfarct rekruteren met laesies van de hemisfeer (elk 50 patiënten voor de rechter- en linkerhersenhelft) en 100 gezonde controles van dezelfde leeftijd.
De deelnemers voeren een eenvoudige reactietijdtaak uit in VR, met stimuli die zijn aangewezen in het linker- of rechterhemiveld.
De patiënten met een beroerte zullen ook traditionele tests ondergaan voor hemi-verwaarlozing.
De onderzoekers zullen ook de demografische gegevens, de cognitiefunctie en de dagelijkse activiteitenfunctie verzamelen.
De test-hertestbetrouwbaarheid van de beoordeling wordt uitgevoerd in een subgroep van de controlegroep.
De patiënten met een beroerte worden na 3-4 weken gevolgd.
De onderzoekers zullen de resultaten van traditionele hemi-verwaarlozingstests en VR-gebaseerde tests en hun veranderingen bij twee gelegenheden vergelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
poliklinische en intramurale revalidatie-eenheid in een medisch centrum
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten met een beroerte:
- leeftijd van minimaal 20 jaar
- gediagnosticeerd met een beroerte met unilaterale MCA en ACA-territorium
- met eenzijdige bovenste extremiteit met normale functie
- neurologisch en medisch stabiel.
Inclusiecriteria voor controlegroep:
1) gezonde volwassenen, qua leeftijd afgestemd op patiënten met een beroerte
Uitsluitingscriteria voor beide groepen:
- met een voorgeschiedenis van andere neurologische of psychiatrische aandoeningen dan een beroerte;
- significante cognitieve of spraakproblemen die moeilijkheden veroorzaken om mee te werken aan testen;
- significante visuele problemen (zoals kleurenblindheid, visueel verlies, cataract, glaucoom of andere ernstige oogaandoening)
- musculoskeletale aandoeningen van de bovenste ledematen die problemen veroorzaken bij het gebruik van het toetsenbord of de controller;
- voorgeschiedenis van convulsies, vestibulaire disfunctie of duizeligheid
- kan HMD-VR niet tolereren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
beroerte (rechts)
CVA-patiënt met laesies aan de rechterhersenhelft
|
|
beroerte (links)
CVA-patiënt met laesies aan de linkerhersenhelft
|
|
controle
leeftijdsgroep voor de patiënten met een beroerte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
reactietijd
Tijdsspanne: 4 weken
|
reactietijd op de stimuli die in het rechter- of linkerhersenhelft worden gepresenteerd met VR-software
|
4 weken
|
|
hemineglect testen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Op papier gebaseerde gedrags-onoplettendheidstest (BIT)
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ADL
Tijdsspanne: 4 weken
|
activiteiten van het dagelijks leven geëvalueerd door barthel index
|
4 weken
|
|
cognitie
Tijdsspanne: 4 weken
|
met behulp van Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
4 weken
|
|
cyberziekte
Tijdsspanne: 1 dag
|
met Simulator Ziektevragenlijst (SSQ)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Huey-Wen Liang, MD, National Taiwan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202104030RINC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .