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Sistema di affidabilità virtuale per la valutazione dell'attenzione spaziale visiva nei pazienti con ictus

22 febbraio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Applicazione di un sistema di affidabilità virtuale nella valutazione dell'attenzione spaziale visiva nei pazienti con ictus

I ricercatori hanno progettato un software basato su display montati sulla testa per la realtà virtuale (HMD-VR) per valutare il tempo di reazione agli stimoli presentati nel campo visivo destro o sinistro. Lo studio recluterà 100 pazienti con ictus con lesioni dell'emisfero (50 pazienti per destra e sinistra ciascuno) e 100 controlli sani di pari età. I partecipanti condurranno un semplice compito di tempo di reazione in VR, con stimoli designati nell'emicampo sinistro o destro. I pazienti colpiti da ictus riceveranno anche test tradizionali per l'emi-negligenza. L'affidabilità test-retest della valutazione sarà condotta in un sottoinsieme del gruppo di controllo. I pazienti con ictus saranno seguiti in 3-4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno progettato un software basato su display montati sulla testa per la realtà virtuale (HMD-VR) per valutare il tempo di reazione agli stimoli presentati nel campo visivo destro o sinistro. Lo studio recluterà 100 pazienti colpiti da ictus con lesioni dell'emisfero (50 pazienti per emisfero destro e sinistro ciascuno) e 100 controlli sani di pari età. I partecipanti condurranno un semplice compito di tempo di reazione in VR, con stimoli designati nell'emicampo sinistro o destro. I pazienti colpiti da ictus riceveranno anche test tradizionali per l'emi-negligenza. I ricercatori raccoglieranno anche i dati demografici, la funzione cognitiva e la funzione dell'attività quotidiana. L'affidabilità test-retest della valutazione sarà condotta in un sottoinsieme del gruppo di controllo. I pazienti con ictus saranno seguiti in 3-4 settimane. I ricercatori confronteranno i risultati dei tradizionali test di emi-negligenza e dei test basati sulla realtà virtuale e i loro cambiamenti in due occasioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

unità di riabilitazione ambulatoriale e stazionaria in un centro medico

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti con ictus:

  1. età minima di 20 anni
  2. diagnosi di ictus che coinvolge MCA unilaterale e territorio ACA
  3. con arto superiore unilaterale con funzione normale
  4. neurologicamente e clinicamente stabile.

Criteri di inclusione per il gruppo di controllo:

1) adulti sani, della stessa età dei pazienti colpiti da ictus

Criteri di esclusione per entrambi i gruppi:

  1. con anamnesi di condizioni neurologiche o psichiatriche diverse dall'ictus;
  2. significativi problemi cognitivi o del linguaggio che causano difficoltà a collaborare con i test;
  3. problemi visivi significativi (come daltonismo, perdita della vista, cataratta, glaucoma o altre gravi condizioni oculari)
  4. disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori tali da causare difficoltà nell'uso della tastiera o del controller;
  5. storia di convulsioni, disfunzione vestibolare o vertigini
  6. non può tollerare HMD-VR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
colpo (a destra)
paziente con ictus con lesioni all'emisfero destro
colpo (a sinistra)
paziente con ictus con lesioni all'emisfero sinistro
controllo
gruppo di pari età per i pazienti colpiti da ictus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di reazione
Lasso di tempo: 4 settimane
tempo di reazione agli stimoli presentati nell'emicampo destro o sinistro con software VR
4 settimane
test di emineglette
Lasso di tempo: 4 settimane
Test di disattenzione comportamentale su carta (BIT)
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ADL
Lasso di tempo: 4 settimane
attività della vita quotidiana valutate dall'indice di Barthel
4 settimane
cognizione
Lasso di tempo: 4 settimane
utilizzando la valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
4 settimane
malattia informatica
Lasso di tempo: 1 giorno
utilizzando Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Huey-Wen Liang, MD, National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202104030RINC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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