Wirtualny system niezawodności do wizualnej oceny uwagi przestrzennej u pacjentów po udarze mózgu
22 lutego 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Zastosowanie wirtualnego systemu rzetelności w ocenie wzrokowej uwagi przestrzennej u pacjentów po udarze mózgu
Badacze zaprojektowali oprogramowanie oparte na nagłownych wyświetlaczach rzeczywistości wirtualnej (HMD-VR) do oceny czasu reakcji na bodźce prezentowane w prawym lub lewym polu widzenia.
Do badania zostanie włączonych 100 pacjentów po udarze z uszkodzeniami półkuli (po 50 pacjentów z prawej i lewej strony) oraz 100 zdrowych osób z grupy kontrolnej w odpowiednim wieku.
Uczestnicy wykonają proste zadanie czasu reakcji w VR, z bodźcami wyznaczonymi w lewej lub prawej półkuli.
Pacjenci po udarze otrzymają również tradycyjne testy na hemi-zaniedbanie.
Test-retest rzetelności oceny zostanie przeprowadzony w podzbiorze grupy kontrolnej.
Pacjenci po udarze będą obserwowani za 3-4 tygodnie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze zaprojektowali oprogramowanie oparte na nagłownych wyświetlaczach rzeczywistości wirtualnej (HMD-VR) do oceny czasu reakcji na bodźce prezentowane w prawym lub lewym polu widzenia.
Do badania zostanie włączonych 100 pacjentów po udarze z uszkodzeniami półkuli (po 50 pacjentów z prawej i lewej półkuli) oraz 100 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku.
Uczestnicy wykonają proste zadanie czasu reakcji w VR, z bodźcami wyznaczonymi w lewej lub prawej półkuli.
Pacjenci po udarze otrzymają również tradycyjne testy na hemi-zaniedbanie.
Naukowcy zbiorą również dane demograficzne, funkcje poznawcze i funkcje codziennej aktywności.
Test-retest rzetelności oceny zostanie przeprowadzony w podzbiorze grupy kontrolnej.
Pacjenci po udarze będą obserwowani za 3-4 tygodnie.
Naukowcy dwukrotnie porównają wyniki tradycyjnych testów hemineglect i testów opartych na VR oraz ich zmiany.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
oddział rehabilitacji ambulatoryjnej i stacjonarnej w centrum medycznym
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów z udarem mózgu:
- w wieku co najmniej 20 lat
- z rozpoznaniem udaru obejmującego jednostronny obszar MCA i ACA
- z jednostronną kończyną górną z prawidłową funkcją
- stabilny neurologicznie i medycznie.
Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:
1) zdrowych dorosłych, dopasowanych wiekowo do pacjentów z udarem mózgu
Kryteria wykluczenia dla obu grup:
- z historią chorób neurologicznych lub psychiatrycznych innych niż udar;
- znaczne problemy poznawcze lub mowy, które powodują trudności we współpracy z testowaniem;
- poważne problemy ze wzrokiem (takie jak daltonizm, utrata wzroku, zaćma, jaskra lub inne poważne choroby oczu)
- zaburzenia mięśniowo-szkieletowe kończyny górnej powodujące trudności w korzystaniu z klawiatury lub kontrolera;
- napad padaczkowy, dysfunkcja układu przedsionkowego lub zawroty głowy w wywiadzie
- nie toleruje HMD-VR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
uderzenie (po prawej)
pacjent po udarze ze zmianami w prawej półkuli
|
|
uderzenie (lewe)
pacjent po udarze ze zmianami w lewej półkuli
|
|
kontrola
dobrana wiekowo grupa pacjentów po udarze mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas reakcji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
czas reakcji na bodźce prezentowane w prawej lub lewej półkuli za pomocą oprogramowania VR
|
4 tygodnie
|
|
testy hemineglektu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Papierowy test nieuwagi na zachowanie (BIT)
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ADL
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
czynności życia codziennego oceniane wskaźnikiem Bartela
|
4 tygodnie
|
|
poznawanie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
przy użyciu Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
|
4 tygodnie
|
|
cyberchoroba
Ramy czasowe: 1 dzień
|
za pomocą Kwestionariusza Choroby Symulatora (SSQ)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Huey-Wen Liang, MD, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202104030RINC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sekwencje udaru mózgu
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany