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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05332964
Système de fiabilité virtuelle pour l'évaluation de l'attention spatiale visuelle chez les patients victimes d'un AVC
22 février 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Application d'un système de fiabilité virtuelle dans l'évaluation de l'attention spatiale visuelle chez les patients victimes d'un AVC
Les chercheurs ont conçu un logiciel basé sur un casque de réalité virtuelle (HMD-VR) pour évaluer le temps de réaction aux stimuli présentés dans le champ visuel droit ou gauche.
L'étude recrutera 100 patients victimes d'AVC présentant des lésions de l'hémisphère (50 patients pour le droit et le gauche chacun) et 100 témoins sains appariés selon l'âge.
Les participants effectueront une tâche simple de temps de réaction en réalité virtuelle, avec des stimuli désignés dans l'hémi-champ gauche ou droit.
Les patients victimes d'AVC subiront également des tests traditionnels d'hémi-négligence.
La fiabilité test-retest de l'évaluation sera effectuée dans un sous-ensemble du groupe témoin.
Les patients victimes d'AVC seront suivis dans 3 à 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs ont conçu un logiciel basé sur un casque de réalité virtuelle (HMD-VR) pour évaluer le temps de réaction aux stimuli présentés dans le champ visuel droit ou gauche.
L'étude recrutera 100 patients victimes d'AVC présentant des lésions de l'hémisphère (50 patients pour les hémisphères droit et gauche chacun) et 100 témoins sains appariés selon l'âge.
Les participants effectueront une tâche simple de temps de réaction en réalité virtuelle, avec des stimuli désignés dans l'hémi-champ gauche ou droit.
Les patients victimes d'AVC recevront également des tests traditionnels pour l'hémi-négligence.
Les chercheurs recueilleront également les données démographiques, la fonction cognitive et la fonction d'activité quotidienne.
La fiabilité test-retest de l'évaluation sera effectuée dans un sous-ensemble du groupe témoin.
Les patients victimes d'AVC seront suivis dans 3 à 4 semaines.
Les chercheurs compareront les résultats d'un test traditionnel d'hémi-négligence et de tests basés sur la réalité virtuelle et leurs changements à deux reprises.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
unité de réadaptation ambulatoire et hospitalière dans un centre médical
La description
Critères d'inclusion pour les patients victimes d'AVC :
- âgé d'au moins 20 ans
- diagnostiqué avec un accident vasculaire cérébral impliquant un territoire MCA et ACA unilatéral
- avec membre supérieur unilatéral avec fonction normale
- neurologiquement et médicalement stable.
Critères d'inclusion pour le groupe témoin :
1) adultes en bonne santé, du même âge que les patients victimes d'AVC
Critères d'exclusion pour les deux groupes :
- avec des antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques autres que les accidents vasculaires cérébraux ;
- des problèmes cognitifs ou d'élocution importants qui entraînent des difficultés à coopérer avec les tests ;
- problèmes visuels importants (tels que daltonisme, perte de vision, cataracte, glaucome ou autre affection oculaire majeure)
- troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs entraînant des difficultés à utiliser le clavier ou la manette ;
- antécédents de convulsions, de dysfonctionnement vestibulaire ou de vertiges
- ne peut pas tolérer HMD-VR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
trait (droit)
patient victime d'un AVC avec des lésions à l'hémisphère droit
|
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trait (gauche)
patient victime d'un AVC avec des lésions à l'hémisphère gauche
|
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contrôle
groupe d'âge correspondant pour les patients victimes d'AVC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps de réaction
Délai: 4 semaines
|
temps de réaction aux stimuli présentés dans l'hémi-champ droit ou gauche avec le logiciel VR
|
4 semaines
|
|
tests d'héminégligence
Délai: 4 semaines
|
Test d'inattention comportementale sur papier (BIT)
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
AVQ
Délai: 4 semaines
|
activités de la vie quotidienne fonction évaluée par l'indice de barthel
|
4 semaines
|
|
cognition
Délai: 4 semaines
|
à l'aide de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
|
4 semaines
|
|
cybermalaise
Délai: Un jour
|
à l'aide du questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ)
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huey-Wen Liang, MD, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2022
Première publication (Réel)
18 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2026
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202104030RINC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .