Virtuelt pålitelighetssystem for visuell romlig oppmerksomhetsevaluering hos slagpasienter
22. februar 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Anvendelse av et virtuelt pålitelighetssystem i evaluering av den visuelle romlige oppmerksomheten hos slagpasienter
Forskerne designet en programvare basert på hodemonterte skjermer for virtuell virkelighet (HMD-VR) for å evaluere reaksjonstiden på stimuli presentert ved høyre eller venstre synsfelt.
Studien vil rekruttere 100 slagpasienter med hemisfærelesjoner (50 pasienter for høyre og venstre hver) og 100 alderstilpassede friske kontroller.
Deltakerne skal utføre en enkel reaksjonstidsoppgave i VR, med stimuli utpekt i venstre eller høyre hemi-felt.
Slagpasientene vil også få tradisjonelle tester for hemi-forsømmelse.
Test-retest reliabilitet av vurderingen vil bli utført i en undergruppe av kontrollgruppen.
Slagpasientene vil bli fulgt i løpet av 3-4 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Forskerne designet en programvare basert på hodemonterte skjermer for virtuell virkelighet (HMD-VR) for å evaluere reaksjonstiden på stimuli presentert ved høyre eller venstre synsfelt.
Studien vil rekruttere 100 hjerneslagpasienter med hemisfærelesjoner (50 pasienter for høyre og venstre hjernehalvdel hver) og 100 alderstilpassede friske kontroller.
Deltakerne skal utføre en enkel reaksjonstidsoppgave i VR, med stimuli utpekt i venstre eller høyre hemi-felt.
Slagpasientene vil også få tradisjonelle tester for hemi-forsømmelse.
Forskerne vil også samle inn demografiske data, kognisjonsfunksjon og daglig aktivitetsfunksjon.
Test-retest reliabilitet av vurderingen vil bli utført i en undergruppe av kontrollgruppen.
Slagpasientene vil bli fulgt i løpet av 3-4 uker.
Forskerne vil sammenligne resultatene av en tradisjonell hemi-forsømmelsestester og VR-baserte tester og endringene deres ved to anledninger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
poliklinisk og døgnrehabiliteringsenhet i legesenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for slagpasienter:
- i alderen minst 20 år
- diagnostisert med hjerneslag som involverer ensidig MCA og ACA-territorium
- med ensidig overekstremitet med normal funksjon
- nevrologisk og medisinsk stabil.
Inkluderingskriterier for kontrollgruppe:
1) friske voksne, alderstilpasset til slagpasienter
Ekskluderingskriterier for begge grupper:
- med historie med andre nevrologiske eller psykiatriske tilstander enn hjerneslag;
- betydelige kognitive eller taleproblemer som forårsaker vanskeligheter med å samarbeide med testing;
- betydelige synsproblemer (som fargeblindhet, synstap, grå stær, glaukom eller andre alvorlige øyesykdommer)
- muskel- og skjelettlidelser i øvre lemmer som forårsaker vanskeligheter med å bruke tastaturet eller kontrolleren;
- historie med anfall, vestibulær dysfunksjon eller vertigo
- tåler ikke HMD-VR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
slag (høyre)
slagpasient med lesjoner på høyre hjernehalvdel
|
|
slag (venstre)
slagpasient med lesjoner på venstre hjernehalvdel
|
|
kontroll
alderstilpasset gruppe for slagpasientene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reaksjonstid
Tidsramme: 4 uker
|
reaksjonstid på stimuli presentert i høyre eller venstre hemi-felt med VR-programvare
|
4 uker
|
|
hemineglect tester
Tidsramme: 4 uker
|
Papirbasert atferdsuoppmerksomhetstest (BIT)
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADL
Tidsramme: 4 uker
|
aktiviteter i dagliglivets funksjon evaluert av Barthel-indeksen
|
4 uker
|
|
kognisjon
Tidsramme: 4 uker
|
ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
4 uker
|
|
cybersykdom
Tidsramme: 1 dag
|
bruke Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huey-Wen Liang, MD, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202104030RINC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .