- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05332964
Virtuális megbízhatósági rendszer a vizuális térbeli figyelem értékeléséhez stroke-os betegeknél
2026. február 22. frissítette: National Taiwan University Hospital
Virtuális megbízhatósági rendszer alkalmazása stroke-os betegek vizuális térbeli figyelemének értékelésében
A kutatók olyan szoftvert terveztek, amely a virtuális valóság (HMD-VR) fejre szerelhető kijelzőjén alapul, hogy értékelje a jobb vagy bal látómezőben megjelenő ingerekre adott reakcióidőt.
A tanulmányba 100 agyféltekés elváltozásban szenvedő stroke-beteget (50 jobb és bal oldali) és 100 egészséges kontrollcsoportot vonnak be.
A résztvevők egy egyszerű reakcióidő-feladatot hajtanak végre VR-ben, a bal vagy jobb félmezőben kijelölt ingerekkel.
A stroke-betegek hagyományos hemi-glect vizsgálaton is részesülnek.
Az értékelés megbízhatóságának teszt-újratesztelése a kontrollcsoport egy részében történik.
A stroke-os betegeket 3-4 héten belül követik nyomon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók olyan szoftvert terveztek, amely a virtuális valóság (HMD-VR) fejre szerelhető kijelzőjén alapul, hogy értékelje a jobb vagy bal látómezőben megjelenő ingerekre adott reakcióidőt.
A tanulmányba 100 agyfélteke-lézióban szenvedő stroke-beteget (50 jobb és bal agyfélteke) és 100 egészséges kontrollcsoportot vonnak be.
A résztvevők egy egyszerű reakcióidő-feladatot hajtanak végre VR-ben, a bal vagy jobb félmezőben kijelölt ingerekkel.
A stroke-os betegek hagyományos hemi-glect vizsgálatot is kapnak.
A kutatók összegyűjtik a demográfiai adatokat, a kognitív funkciót és a napi aktivitási függvényt is.
Az értékelés megbízhatóságának teszt-újratesztelése a kontrollcsoport egy részében történik.
A stroke-os betegeket 3-4 héten belül követik nyomon.
A kutatók két alkalommal vetik össze a hagyományos hemi-neglect tesztek és a VR-alapú tesztek eredményeit és azok változásait.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ambuláns és fekvőbeteg-rehabilitációs osztály egy egészségügyi központban
Leírás
Bevonási kritériumok stroke-betegeknél:
- legalább 20 éves
- egyoldali MCA és ACA területet érintő stroke-tal diagnosztizáltak
- normál működésű egyoldali felső végtaggal
- neurológiailag és orvosilag stabil.
A kontrollcsoport felvételi feltételei:
1) egészséges felnőttek, a stroke-os betegek életkorában
Kizárási kritériumok mindkét csoportra:
- akinek a kórtörténetében a stroke-on kívül más neurológiai vagy pszichiátriai állapot szerepel;
- jelentős kognitív vagy beszédproblémák, amelyek nehézségeket okoznak a teszteléssel való együttműködésben;
- jelentős látási problémák (mint például színvakság, látásvesztés, szürkehályog, zöldhályog vagy más súlyos szembetegség)
- felső végtagi mozgásszervi rendellenességek, amelyek nehézségeket okoznak a billentyűzet vagy a vezérlő használatában;
- görcsroham, vesztibuláris diszfunkció vagy szédülés a kórtörténetben
- nem tolerálja a HMD-VR-t
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ütés (jobbra)
stroke-os beteg a jobb agyféltekében elváltozásokkal
|
|
ütés (balra)
szélütéses beteg bal féltekén elváltozásokkal
|
|
ellenőrzés
korosztályos csoport a stroke betegek számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
reakció idő
Időkeret: 4 hét
|
reakcióidő a jobb vagy a bal félmezőben bemutatott ingerekre VR szoftverrel
|
4 hét
|
|
hemineglect tesztek
Időkeret: 4 hét
|
Papíralapú viselkedési figyelmetlenségi teszt (BIT)
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ADL
Időkeret: 4 hét
|
a mindennapi életfunkciók tevékenységei a barthel index alapján értékelve
|
4 hét
|
|
megismerés
Időkeret: 4 hét
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) segítségével
|
4 hét
|
|
kiberbetegség
Időkeret: 1 nap
|
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) segítségével
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Huey-Wen Liang, MD, National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202104030RINC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .