- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05332964
Virtuelles Zuverlässigkeitssystem für die Bewertung der visuellen räumlichen Aufmerksamkeit bei Schlaganfallpatienten
22. Februar 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Anwendung eines virtuellen Zuverlässigkeitssystems bei der Bewertung der visuellen räumlichen Aufmerksamkeit bei Schlaganfallpatienten
Die Forscher entwarfen eine Software, die auf am Kopf montierten Displays für virtuelle Realität (HMD-VR) basiert, um die Reaktionszeit auf Reize zu bewerten, die im rechten oder linken Gesichtsfeld präsentiert werden.
Die Studie wird 100 Schlaganfallpatienten mit Hemisphärenläsionen (jeweils 50 Patienten für rechts und links) und 100 gesunde Kontrollpersonen gleichen Alters rekrutieren.
Die Teilnehmer führen eine einfache Reaktionszeitaufgabe in VR durch, wobei Stimuli im linken oder rechten Hemifeld festgelegt werden.
Die Schlaganfallpatienten erhalten auch traditionelle Tests für Hemi-Neglekt.
Test-Retest-Zuverlässigkeit der Bewertung wird in einer Untergruppe der Kontrollgruppe durchgeführt.
Die Schlaganfallpatienten werden in 3-4 Wochen nachbeobachtet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher entwarfen eine Software, die auf am Kopf montierten Displays für virtuelle Realität (HMD-VR) basiert, um die Reaktionszeit auf Reize zu bewerten, die im rechten oder linken Gesichtsfeld präsentiert werden.
Die Studie wird 100 Schlaganfallpatienten mit Hemisphärenläsionen (jeweils 50 Patienten für die rechte und linke Hemisphäre) und 100 gesunde Kontrollpersonen gleichen Alters rekrutieren.
Die Teilnehmer führen eine einfache Reaktionszeitaufgabe in VR durch, wobei Stimuli im linken oder rechten Hemifeld festgelegt werden.
Die Schlaganfallpatienten erhalten auch traditionelle Tests für Hemi-Neglekt.
Die Forscher werden auch die demografischen Daten, die Kognitionsfunktion und die tägliche Aktivitätsfunktion erfassen.
Test-Retest-Zuverlässigkeit der Bewertung wird in einer Untergruppe der Kontrollgruppe durchgeführt.
Die Schlaganfallpatienten werden in 3-4 Wochen nachbeobachtet.
Die Forscher werden die Ergebnisse eines traditionellen Hemi-Neglect-Tests und VR-basierter Tests und ihre Änderungen bei zwei Gelegenheiten vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
ambulante und stationäre Rehabilitationseinheit in einem medizinischen Zentrum
Beschreibung
Einschlusskriterien für Schlaganfallpatienten:
- im Alter von mindestens 20 Jahren
- Diagnose eines Schlaganfalls mit einseitigem MCA- und ACA-Territorium
- mit einseitiger oberer Extremität mit normaler Funktion
- neurologisch und medizinisch stabil.
Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:
1) gesunde Erwachsene, altersangepasst an Schlaganfallpatienten
Ausschlusskriterien für beide Gruppen:
- mit anderen neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen als Schlaganfall in der Vorgeschichte;
- erhebliche kognitive oder sprachliche Probleme, die die Zusammenarbeit mit Tests erschweren;
- erhebliche Sehprobleme (wie Farbenblindheit, Sehverlust, Katarakt, Glaukom oder andere schwere Augenerkrankungen)
- Muskel-Skelett-Erkrankungen der oberen Extremitäten, die zu Schwierigkeiten bei der Verwendung der Tastatur oder des Controllers führen;
- Vorgeschichte von Krampfanfällen, vestibulärer Dysfunktion oder Schwindel
- kann HMD-VR nicht vertragen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Strich (rechts)
Schlaganfallpatient mit Läsionen in der rechten Hemisphäre
|
|
Strich (links)
Schlaganfallpatient mit Läsionen in der linken Hemisphäre
|
|
Kontrolle
altersangepasste Gruppe für die Schlaganfallpatienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reaktionszeit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Reaktionszeit auf die im rechten oder linken Hemifeld dargebotenen Reize mit VR-Software
|
4 Wochen
|
|
Hemineglect-Tests
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Papierbasierter Verhaltensunaufmerksamkeitstest (BIT)
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ADL
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Aktivitäten des täglichen Lebens Funktion bewertet durch Barthel-Index
|
4 Wochen
|
|
Erkenntnis
Zeitfenster: 4 Wochen
|
mit Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
4 Wochen
|
|
Cyberkrankheit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Verwendung des Simulator-Krankheitsfragebogens (SSQ)
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Huey-Wen Liang, MD, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202104030RINC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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