- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05332964
Virtuellt tillförlitlighetssystem för visuell spatial uppmärksamhetsutvärdering hos strokepatienter
22 februari 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Tillämpning av ett virtuellt tillförlitlighetssystem vid utvärdering av visuell spatial uppmärksamhet hos strokepatienter
Forskarna designade en mjukvara baserad på en huvudmonterad display för virtuell verklighet (HMD-VR) för att utvärdera reaktionstiden på stimuli som presenteras vid höger eller vänster synfält.
Studien kommer att rekrytera 100 strokepatienter med hemisfärskador (50 patienter för höger och vänster vardera) och 100 åldersmatchade friska kontroller.
Deltagarna kommer att utföra en enkel reaktionstidsuppgift i VR, med stimuli utpekade i vänster eller höger hemi-fält.
Strokepatienterna kommer också att få traditionella tester för hemi-försummelse.
Test-retest tillförlitligheten av bedömningen kommer att utföras i en undergrupp av kontrollgruppen.
Strokepatienterna kommer att följas om 3-4 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Forskarna designade en mjukvara baserad på en huvudmonterad display för virtuell verklighet (HMD-VR) för att utvärdera reaktionstiden på stimuli som presenteras vid höger eller vänster synfält.
Studien kommer att rekrytera 100 strokepatienter med hemisfärskador (50 patienter för höger och vänster hjärnhalva vardera) och 100 åldersmatchade friska kontroller.
Deltagarna kommer att utföra en enkel reaktionstidsuppgift i VR, med stimuli utpekade i vänster eller höger hemi-fält.
Strokepatienterna kommer också att få traditionella tester för hemi-försummelse.
Forskarna kommer också att samla in demografisk data, kognitionsfunktion och daglig aktivitetsfunktion.
Test-retest tillförlitligheten av bedömningen kommer att utföras i en undergrupp av kontrollgruppen.
Strokepatienterna kommer att följas om 3-4 veckor.
Forskarna kommer att jämföra resultaten från traditionella hemi-försummelsestester och VR-baserade tester och deras förändringar vid två tillfällen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
öppenvård och sluten rehabiliteringsenhet på vårdcentral
Beskrivning
Inklusionskriterier för strokepatienter:
- minst 20 år gammal
- diagnostiserats med stroke som involverar ensidigt MCA- och ACA-territorium
- med ensidig övre extremitet med normal funktion
- neurologiskt och medicinskt stabil.
Inklusionskriterier för kontrollgrupp:
1) friska vuxna, åldersmatchade till strokepatienter
Uteslutningskriterier för båda grupperna:
- med andra neurologiska eller psykiatriska tillstånd än stroke;
- betydande kognitiva eller talproblem som orsakar svårigheter att samarbeta med testning;
- betydande synproblem (som färgblindhet, synförlust, grå starr, glaukom eller andra allvarliga ögonsjukdomar)
- muskuloskeletala störningar i övre extremiteterna som orsakar svårigheter att använda tangentbordet eller handkontrollen;
- historia av anfall, vestibulär dysfunktion eller svindel
- kan inte tolerera HMD-VR
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
slag (höger)
strokepatient med lesioner vid höger hjärnhalva
|
|
slag (vänster)
strokepatient med lesioner vid vänster hjärnhalva
|
|
kontrollera
åldersmatchad grupp för strokepatienterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
reaktionstid
Tidsram: 4 veckor
|
reaktionstid på de stimuli som presenteras i höger eller vänster hemi-fält med VR-programvara
|
4 veckor
|
|
hemineglekt tester
Tidsram: 4 veckor
|
Pappersbaserat beteendeouppmärksamhetstest (BIT)
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ADL
Tidsram: 4 veckor
|
aktiviteter i det dagliga livet utvärderas av barthelindex
|
4 veckor
|
|
kognition
Tidsram: 4 veckor
|
med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
4 veckor
|
|
cybersjuka
Tidsram: 1 dag
|
använda Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Huey-Wen Liang, MD, National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2022
Första postat (Faktisk)
18 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202104030RINC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .