- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05332964
Virtuaalinen luotettavuusjärjestelmä aivohalvauspotilaiden visuaalisen spatiaalisen huomion arvioimiseen
sunnuntai 22. helmikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Virtuaalisen luotettavuusjärjestelmän soveltaminen aivohalvauspotilaiden visuaalisen spatiaalisen huomion arvioinnissa
Tutkijat suunnittelivat ohjelmiston, joka perustuu virtuaalitodellisuuteen (HMD-VR) kiinnitettyihin näyttöihin, jotta voidaan arvioida reaktioaikaa oikealla tai vasemmalla näkyvällä näkökentällä esiintyviin ärsykkeisiin.
Tutkimukseen otetaan mukaan 100 aivohalvauspotilasta, joilla on aivopuoliskon vaurioita (50 potilasta oikealla ja vasemmalla) ja 100 ikää vastaavaa tervettä kontrollia.
Osallistujat suorittavat yksinkertaisen reaktioaikatehtävän VR:ssä, ja ärsykkeet on merkitty vasemmalle tai oikealle puolikentälle.
Aivohalvauspotilaat saavat myös perinteiset hemi-laiminlyönnin testit.
Testi-uudelleentestaus arvioinnin luotettavuus suoritetaan kontrolliryhmän osajoukossa.
Aivohalvauspotilaita seurataan 3-4 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelivat ohjelmiston, joka perustuu virtuaalitodellisuuteen (HMD-VR) kiinnitettyihin näyttöihin, jotta voidaan arvioida reaktioaikaa oikealla tai vasemmalla näkyvällä näkökentällä esiintyviin ärsykkeisiin.
Tutkimukseen otetaan mukaan 100 aivohalvauspotilasta, joilla on aivopuoliskon vaurioita (50 potilasta oikealla ja vasemmalla pallonpuoliskolla kummallakin) ja 100 ikää vastaavaa tervettä kontrollia.
Osallistujat suorittavat yksinkertaisen reaktioaikatehtävän VR:ssä, ja ärsykkeet on merkitty vasemmalle tai oikealle puolikentälle.
Aivohalvauspotilaat saavat myös perinteiset hemi-laiminlyönnin testit.
Tutkijat keräävät myös demografisia tietoja, kognitiotoimintoja ja päivittäistä aktiivisuutta.
Testi-uudelleentestaus arvioinnin luotettavuus suoritetaan kontrolliryhmän osajoukossa.
Aivohalvauspotilaita seurataan 3-4 viikon kuluttua.
Tutkijat vertailevat perinteisten hemi-neglect -testien ja VR-pohjaisten testien tuloksia ja niiden muutoksia kahdessa yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
avo- ja laitoskuntoutusyksikkö terveyskeskuksessa
Kuvaus
Aivohalvauspotilaiden mukaanottokriteerit:
- vähintään 20 vuotta vanha
- diagnosoitu aivohalvaus, joka koskee yksipuolista MCA- ja ACA-aluetta
- yksipuolisella yläraajalla normaali toiminta
- neurologisesti ja lääketieteellisesti vakaa.
Vertailuryhmän mukaanottokriteerit:
1) terveet aikuiset, ikääntyneet aivohalvauspotilaiden kanssa
Molempien ryhmien poissulkemiskriteerit:
- joilla on ollut muita neurologisia tai psykiatrisia sairauksia kuin aivohalvaus;
- merkittävät kognitiiviset tai puheongelmat, jotka vaikeuttavat yhteistyötä testauksen kanssa;
- merkittäviä näköongelmia (kuten värisokeus, näönmenetys, kaihi, glaukooma tai muu vakava silmäsairaus)
- yläraajojen tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikeuttavat näppäimistön tai ohjaimen käyttöä;
- kouristuskohtaus, vestibulaarisen toimintahäiriö tai huimaus
- ei voi sietää HMD-VR:tä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
veto (oikea)
aivohalvauspotilas, jolla on vaurioita oikealla pallonpuoliskolla
|
|
veto (vasemmalla)
aivohalvauspotilas, jolla on vaurioita vasemmalla pallonpuoliskolla
|
|
ohjata
ikäryhmässä aivohalvauspotilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
reaktioaika
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
reaktioaika ärsykkeisiin, jotka esitetään oikeassa tai vasemmassa puolikentässä VR-ohjelmistolla
|
4 viikkoa
|
|
hemineglect-testit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Paperipohjainen käyttäytymistesti (BIT)
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADL
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
päivittäisen elämän toiminnot arvioituna barthel-indeksillä
|
4 viikkoa
|
|
kognitio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA)
|
4 viikkoa
|
|
kybersairaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Simulator Sickness Questionnairen (SSQ) avulla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huey-Wen Liang, MD, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202104030RINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .