Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální systém spolehlivosti pro hodnocení vizuální prostorové pozornosti u pacientů s mrtvicí

11. dubna 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Aplikace systému virtuální spolehlivosti při hodnocení zrakové prostorové pozornosti u pacientů s CMP

Výzkumníci navrhli software založený na displejích namontovaných na hlavě pro virtuální realitu (HMD-VR) k vyhodnocení reakční doby na podněty prezentované v pravém nebo levém zorném poli. Studie zahrne 100 pacientů s cévní mozkovou příhodou s hemisférickými lézemi (50 pacientů pro pravou a levou každou) a 100 zdravých kontrol stejného věku. Účastníci provedou jednoduchý úkol s reakční dobou ve VR se stimuly určenými v levém nebo pravém hemipoli. Pacienti s cévní mozkovou příhodou budou také podrobeni tradičním testům na hemi-zanedbávání. Test-retest spolehlivost hodnocení bude provedena v podskupině kontrolní skupiny. Pacienti s mrtvicí budou sledováni za 3-4 týdny.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Výzkumníci navrhli software založený na displejích namontovaných na hlavě pro virtuální realitu (HMD-VR) k vyhodnocení reakční doby na podněty prezentované v pravém nebo levém zorném poli. Studie zahrne 100 pacientů s mrtvicí s hemisférickými lézemi (50 pacientů pro pravou a levou hemisféru každého) a 100 zdravých kontrol stejného věku. Účastníci provedou jednoduchý úkol s reakční dobou ve VR se stimuly určenými v levém nebo pravém hemipoli. Pacienti s cévní mozkovou příhodou také dostanou tradiční testy na hemi-zanedbávání. Výzkumníci budou také shromažďovat demografická data, kognitivní funkce a funkce denní aktivity. Test-retest spolehlivost hodnocení bude provedena v podskupině kontrolní skupiny. Pacienti s mrtvicí budou sledováni za 3-4 týdny. Výzkumníci budou porovnávat výsledky tradičních testů zanedbávání hemi a testů založených na VR a jejich změny ve dvou příležitostech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ambulantní a lůžková rehabilitační jednotka ve zdravotnickém středisku

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s cévní mozkovou příhodou:

  1. ve věku minimálně 20 let
  2. diagnostikována cévní mozková příhoda zahrnující jednostranné území MCA a ACA
  3. s jednostrannou horní končetinou s normální funkcí
  4. neurologicky a zdravotně stabilní.

Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny:

1) zdraví dospělí, věkově odpovídající pacientům s mrtvicí

Kritéria vyloučení pro obě skupiny:

  1. s anamnézou neurologických nebo psychiatrických stavů jiných než mrtvice;
  2. významné kognitivní nebo řečové problémy, které způsobují potíže při spolupráci při testování;
  3. významné zrakové problémy (jako je barvoslepost, ztráta zraku, šedý zákal, glaukom nebo jiné závažné oční onemocnění)
  4. muskuloskeletální poruchy horních končetin způsobující obtíže při používání klávesnice nebo ovladače;
  5. anamnéza záchvatů, vestibulární dysfunkce nebo vertigo
  6. nemůže tolerovat HMD-VR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
tah (vpravo)
pacient s mozkovou mrtvicí s lézemi na pravé hemisféře
tah (vlevo)
pacient s mozkovou mrtvicí s lézemi na levé hemisféře
řízení
věkově odpovídající skupině pacientů s mrtvicí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
reakční čas
Časové okno: 4 týdny
reakční čas na podněty prezentované v pravém nebo levém hemipoli se softwarem VR
4 týdny
hemineglektové testy
Časové okno: 4 týdny
Papírový test nepozornosti (BIT)
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ADL
Časové okno: 4 týdny
funkce denního života hodnocené barthelovým indexem
4 týdny
poznání
Časové okno: 4 týdny
pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
4 týdny
kybernetická nemoc
Časové okno: 1 den
pomocí Simulátorového dotazníku nemoci (SSQ)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huey-Wen Liang, MD, National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202104030RINC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Následky mrtvice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit