Radial adgang Crossover for perkutane koronare procedurer og resultat: REPEAT-undersøgelsen (REPEAT)

Alle patienter, der gennemgår perkutane koronardiagnostiske eller interventionelle procedurer gennem transradial tilgang (TRA), vil blive screenet for inklusion i dette prospektive observationsstudie, og patienter med TRA-svigt, der nødvendiggør vaskulær crossover, vil blive inkluderet i registret efter at have underskrevet et dedikeret skriftligt informeret samtykke. En kontrolgruppe af konsekutive patienter med radial adgang og uden crossover vil blive tilmeldt (2:1 rate sammenlignet med crossover-gruppe for at undgå mulig selektionsbias) efter at have underskrevet et dedikeret skriftligt informeret samtykke.

Modaliteten af ​​radial punktur (nål vs kanyle), valget af radial kappe (lang vs kort; hydrofil vs ikke hydrofil), typen af ​​anvendte katetre, brugen af ​​spasmolytiske midler og valget af sekundær vaskulær adgang vil blive overladt til operatørens skøn.

I henhold til den valgte sekundære adgang vil patienter blive opdelt i to grupper: patienter med en sekundær (eller tertiær) håndledsadgang (total håndledsgruppe) og patienter med en crossover til femoral (femoral gruppe). Patienter inkluderet i den samlede håndledsgruppe kan have en sekundær adgang til ulnararterien (ipsilateral eller kontralateral) eller til den kontralaterale radial.

Alle patienter vil blive tjekket under proceduren, umiddelbart efter og 24 timer efter for at vurdere mulige vaskulære komplikationer og blødninger.

Patientbaselinekarakteristika, hospitalsdata, komorbide tilstande og komplikationer vil blive registreret i en dedikeret elektronisk caserapportformular.

Eksklusionskriterier vil være: manglende underskrevet informeret samtykke, alder <18 år.

Primært slutpunkt for undersøgelsen er frekvensen af ​​in-hospital vaskulære komplikationer og større blødninger i crossover vs ikke crossover grupper.

Sekundære slutpunkter er:

• Hyppigheden af ​​vaskulære komplikationer eller blødninger i total håndled vs femoral gruppe.
• Hyppigheden af ​​mindre blødninger
• Procedurens varighed
• Fluoroskopi tid
• Antal anvendte katetre
• Forskelle mellem operatører og centre

Vaskulære komplikationer er defineret som enhver vaskulær skade, der er klinisk dokumenteret som karperforation, arteriel-venøs fistel, pseudoaneurisme, arteriel dissektion, retroperitonealt hæmatom og kompartmentalt syndrom. Større blødningskomplikationer er defineret i henhold til BARC-klassifikationen som BARC 3 (åben blødning plus et hæmoglobindråbe > 3 g/dL; enhver transfusion med åbenlys blødning, hjertetamponade; blødning, der kræver kirurgisk indgreb for at kontrollere; blødning, der kræver intravenøse vasoaktive midler og intrakranielle midler blødning) og BARC 5 (dødelig blødning).

Mindre blødninger er defineret som hæmatom større end 10 cm, der ikke kræver medicinsk intervention (Easy III)