Radiális hozzáférési keresztezés a perkután koszorúér-eljárásokhoz és az eredmények: a REPEAT tanulmány (REPEAT)

Minden olyan beteget, akinél perkután koszorúér-diagnosztikai vagy intervenciós eljárásokon esnek át transzradiális megközelítésen (TRA) keresztül, átvizsgálják, hogy bekerüljenek-e ebbe a prospektív megfigyelési vizsgálatba, és a TRA-elégtelenségben szenvedő betegeket, amelyek vaszkuláris keresztezést tesznek szükségessé, bekerülnek a regiszterbe, miután aláírták a dedikált írásos beleegyező nyilatkozatot. Az egymást követő, sugárirányú hozzáféréssel rendelkező és keresztezés nélküli betegekből álló kontrollcsoport felvételre kerül (2:1 arány a keresztezett csoporthoz képest, hogy elkerüljük az esetleges szelekciós torzítást), miután aláírták a dedikált írásos beleegyező nyilatkozatot.

A radiális szúrás módja (tű vs kanül), a radiális hüvely (hosszú vagy rövid; hidrofil vs nem hidrofil), az alkalmazott katéterek típusa, a görcsoldó szerek használata és a másodlagos érrendszeri hozzáférés megválasztása a betegek hatáskörébe tartozik. kezelő belátása szerint.

A kiválasztott másodlagos hozzáférés szerint a betegek két csoportra oszthatók: másodlagos (vagy harmadlagos) csukló hozzáféréssel rendelkező betegek (teljes csuklócsoport) és combcsontba keresztező betegek (femorális csoport). A teljes csuklócsoportba tartozó betegek másodlagos hozzáféréssel rendelkeznek az ulnaris artériához (ipsilateralis vagy kontralaterális) vagy az ellenoldali radiálishoz.

Minden beteget ellenőriznek az eljárás során, közvetlenül utána és 24 órával azután, hogy értékeljék az esetleges érrendszeri szövődményeket és vérzést.

A betegek kiindulási jellemzőit, a kórházi adatokat, a társbetegségeket és a szövődményeket egy erre a célra szolgáló elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzítik.

A kizárási kritériumok a következők: aláírt, tájékozott beleegyezés hiánya, életkor <18 év.

A vizsgálat elsődleges végpontja a kórházi érrendszeri szövődmények és a súlyos vérzések aránya a keresztezett és nem keresztezett csoportokban.

A másodlagos végpontok a következők:

• A vaszkuláris szövődmények vagy vérzés aránya a teljes csuklóban a femorális csoportban.
• A kisebb vérzések aránya
• Az eljárás időtartama
• Fluoroszkópia ideje
• Az alkalmazott katéterek száma
• Az üzemeltetők és a központok közötti különbségek

Vaszkuláris szövődménynek minősül minden olyan érkárosodás, amelyet klinikailag érperforáció, artériás-vénás fisztula, pszeudoaneurizma, artériás disszekció, retroperitoneális hematóma és kompartmentális szindróma formájában dokumentálnak. A fő vérzéses szövődmények a BARC besorolása szerint BARC 3-nak minősülnek (nyilvánvaló vérzés plusz 3 g/dl feletti hemoglobin csökkenés; bármilyen transzfúzió nyilvánvaló vérzéssel, szívtamponád; sebészeti beavatkozást igénylő vérzés az ellenőrzés érdekében; vérzés, amely intravénás vazoaktív szereket és intrakraniálist igényel) vérzés) és BARC 5 (halálos vérzés).

Kisebb vérzésről beszélünk, ha 10 cm-nél nagyobb vérömleny nem igényel orvosi beavatkozást (Easy III)