Кроссовер с радиальным доступом для чрескожных коронарных процедур и результаты: исследование REPEAT (REPEAT)

Все пациенты, перенесшие чрескожную коронарную диагностику или интервенционные процедуры через трансрадиальный доступ (ТРА), будут проверены для включения в это проспективное обсервационное исследование, а пациенты с неудачей ТРА, требующей пересечения сосудов, будут включены в реестр после подписания специального письменного информированного согласия. Контрольная группа последовательных пациентов с радиальным доступом и без перекрестного доступа будет включена (соотношение 2:1 по сравнению с перекрестной группой, чтобы избежать возможной систематической ошибки при отборе) после подписания специального письменного информированного согласия.

Способ радиальной пункции (игла или канюля), выбор радиального интродьюсера (длинный или короткий, гидрофильный или негидрофильный), тип используемых катетеров, использование спазмолитиков и выбор вторичного сосудистого доступа будут оставлены на усмотрение врача. усмотрение оператора.

В соответствии с выбранным вторичным доступом пациенты будут разделены на две группы: пациенты со вторичным (или третичным) лучезапястным доступом (общая лучезапястная группа) и пациенты с переходом на бедренный доступ (феморальная группа). Пациенты, включенные в общую группу запястья, могут иметь вторичный доступ к локтевой артерии (ипсилатеральной или контралатеральной) или к контралатеральной лучевой артерии.

Всех пациентов будут проверять во время процедуры, сразу после и через 24 часа после нее для оценки возможных сосудистых осложнений и кровотечений.

Исходные характеристики пациента, данные больницы, сопутствующие заболевания и осложнения будут регистрироваться в специальной электронной форме истории болезни.

Критериями исключения будут: отсутствие подписанного информированного согласия, возраст <18 лет.

Первичной конечной точкой исследования является частота внутрибольничных сосудистых осложнений и массивных кровотечений в перекрестных и неперекрестных группах.

Вторичные конечные точки:

• Частота сосудистых осложнений или кровотечений в общей группе запястья по сравнению с бедренной группой.
• Частота малых кровотечений
• Продолжительность процедуры
• Время рентгеноскопии
• Количество используемых катетеров
• Различия между операторами и центрами

Сосудистые осложнения определяются как любое повреждение сосудов, клинически документированное в виде перфорации сосуда, артериально-венозной фистулы, псевдоаневризмы, расслоения артерии, забрюшинной гематомы и компартмент-синдрома. Серьезные кровотечения определяются в соответствии с классификацией BARC как BARC 3 (явное кровотечение плюс падение гемоглобина > 3 г/дл; любое переливание с явным кровотечением, тампонадой сердца; кровотечение, требующее хирургического вмешательства для контроля; кровотечение, требующее внутривенного введения вазоактивных препаратов и внутричерепного введения). кровотечение) и BARC 5 (смертельное кровотечение).

Незначительное кровотечение определяется как гематома размером более 10 см, не требующая медицинского вмешательства (Easy III).