Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akershus-undersøgelsen af ​​iskæmisk slagtilfælde og trombolyse -1 (ASIST-1)

3. februar 2025 opdateret af: Espen Saxhaug Kristoffersen, University Hospital, Akershus

Akershus-undersøgelsen af ​​iskæmisk slagtilfælde og trombolyse -1 (ASIST-1) Epidemiologi, klinisk og radiologisk præsentation og behandling af cerebrovaskulær sygdom og slagtilfælde i en norsk befolkning

Dette observationsstudie omfatter fortløbende patienter med cerebrovaskulære sygdomme indlagt på slagtilfældeafdelingen på Akershus Universitetshospital i Norge. Akershus Universitetshospital er det største akutsygehus i Norge og har et opland, der dækker en befolkning på 550.000, hvilket er cirka 10 % af den norske befolkning og rimeligt repræsentativt ifølge data fra Norges Statistik. Hospitalet er offentligt og fungerer både som primærhospital og universitetshospital. På grund af den norske, nationale, dækkende sygesikring kommer alle patienter ind på hospitalet og overvejes for yderligere indlæggelse på samme betingelser. Hospitalet har en slagtilfælde, der er klassificeret som et omfattende slagtilfældecenter i henhold til European Stroke Organisations standarder. Akut apopleksibehandling følger nationale og internationale retningslinjer. Overordnet set vil ASIST-1-studiet undersøge håndtering, udfald og prognose for behandlingsforløb for slagtilfælde og slagtilfælde og senere følge op i primærplejen ved hjælp af flere tilgange, der kombinerer eksisterende kliniske data fra en repræsentativ population med forskellige norske sundhedsregistre. Dele af undersøgelsen er retrospektive med prospektiv opfølgning af sundhedsregistre og dele af undersøgelsen er prospektive.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål

i) at beskrive brugen af ​​det hurtige slagtilfælde og andelen af ​​alle evaluerede i det hurtige spor, der faktisk behandles med intravenøs trombolyse, ii) at identificere årsager til ikke at give trombolyse hos patienter med akutte slagtilfældesymptomer < 4,5 timer ved indlæggelse på hospitalet , iii) for at undersøge, om nogle af disse patienter, der ikke modtog trombolyse, rent faktisk kunne have fået trombolyse, iv) for at undersøge resultatet af patienter i apopleksi-fast-track-behandlet eller ikke behandlet med trombolyse (eller endovaskulær trombektomi), v ) for at undersøge forskelle mellem slagtilfælde og slagtilfælde-efterligninger for patienter, der når hospitalet inden for eller uden for trombolysetidsvinduet på 4,5 timer, vi) for at undersøge forskelle mellem slagtilfælde-undertyper (både iskæmisk og hæmoragisk) og slagtilfælde-mimik for patienter, der når hospitalet inden for eller udenfor trombolysetidsvinduet på 4,5 timer, vii) for at undersøge resultater for patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller slagtilfældemimiker, viii) for at undersøge prædiktorer og faktorer relateret til funktionelt resultat for patienter med akut iskæmisk slagtilfælde , hæmoragisk slagtilfælde, TIA eller slagtilfælde, ix) for at beskrive epidemiologien af ​​store karokklusioner i en repræsentativ hospitalspopulation, x) for at beskrive hæmoragisk slagtilfælde i en repræsentativ hospitalspopulation, xi) om risikofaktorer, akut blodtryksvariabilitet eller billeddannelse ( CT, angiografi, perfusion eller MR) kan forudsige diagnose eller udfald ved udskrivelse, 3 måneder, 12 måneder og 2 år for ASIST-1-populationen, xii) hvad enten det er risikofaktorer, akut blodtryksvariabilitet eller billeddannelse (CT, angiografi, perfusion eller MR) kan forudsige udfald ved udskrivelse, 3 måneder, 12 måneder og 2 år for forskellige undertyper af slagtilfælde, xiii) for at undersøge genindlæggelse indtil 5 år efter første indlæggelse for akutte slagtilfældesymptomer xiv) om dyb læringsbaseret vurdering af akut fase CT, CT-perfusion og CT-angiografi kan pålideligt identificere infarktkerne, penumbra og okklusion af store kar, estimere pålideligt collateral score, forudsige risikoen for uønskede hændelser eller vejlede målblodtryk under akut og subakut iskæmisk slagtilfælde specialiseret behandling, xv) uanset om dyb læring -baseret vurdering af akut fase CT, CT perfusion og CT angiografi eller MR kan forudsige klinisk udfald ved forskellige typer slagtilfælde, xvi) om deep learning-baseret vurdering af akut fase CT, CT perfusion, CT angiografi eller MR kan bruges til automatisk påvisning af hæmatomvolumen og lokalisering ved hæmoragisk slagtilfælde xvii) om dyb læringsbaseret vurdering af akut fase CT eller MR kan forudsige risiko for nye hændelser efter et hæmoragisk slagtilfælde og dermed guide klinikerne til, hvorvidt patienter skal startes/genstartes. om trombocythæmmende behandling eller antikoagulation xviii) at undersøge sekundær forebyggelse efter forskellige undertyper af slagtilfælde og adhærens af statiner, anti-trombocytbehandling, antikoagulation og blodtryksbehandling op til 5 år efter slagtilfælde, også i forhold til genindlæggelsesrater og langtidsdødelighed xix) for prospektivt at undersøge kvalitet med hensyn til behandling, komplikationer, prognose og prædiktive faktorer for alle patienter, der fik trombolyse og/eller trombektomi på Ahus 2019-2025 xx) for at undersøge ændringerne i præhospital forsinkelse, brugen af ​​hurtig slagtilfælde spor, slagtilfældeforløb og behandling over tid (2012-2025).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. IVT-behandlede patienter 2012-2025 (2012-2018 retrospektiv, 2019-2025 prospektiv)
  2. Alle patienter med ICH (2011-2019 retrospektiv, 2020-2025 prospektiv)
  3. Alle patienter med akut iskæmisk slagtilfælde eller ICH (2015-2018 retrospektiv, 2019-2025 prospektiv)
  4. Alle patienter indlagt på apopleksibehandlingsforløbet (apopleksi/efterligninger 2015-2017)
  5. Alle apopleksipatienter behandlet med endovaskulær behandling 2012-2025 (2012-2018 retrospektiv, 2019-2025 prospektiv)
  6. Alle patienter med cerebellært hæmatom 2008-2022 (retrospektiv)

Data vil blive forbundet med data fra praktiserende læger, Kommunalt Patientregister (KRP/KUHR), Norsk Patientregister (NPR), Norsk Receptdatabase (NorPD), Norsk Slagregister, Dødsårsagsregister (DÅR)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cerebrovaskulære sygdomme (akut iskæmisk slagtilfælde, intracerebral blødning, forbigående iskæmisk anfald) eller slagtilfælde-lignende

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intravenøs trombolyse (IVT)
Alle patienter behandlet med IVT i akut apopleksi 2012-2025
Intracerebral blødning (ICH)
Alle patienter med intracerebral blødning 2012-2019
Akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) og intracerebral blødning (ICH)
Alle patienter med akut iskæmisk slagtilfælde eller intracerebral blødning 2015-2017
Stoke plejevej
Alle patienter indlagt i apopleksibehandlingen (iskæmisk apopleksi, intracerebral blødning, forbigående iskæmisk anfald og apopleksimimik) 2015-2017
Endovaskulær behandling
Alle apopleksipatienter behandlet med endovaskulær behandling 2012-2025
Cerebellært hæmatom (cICH)
Alle patienter med cerebellært hæmatom 2008-2019

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stor karokklusion i en repræsentativ norsk befolkning
Tidsramme: Baseline 2015-2017
Forekomst af storkarokklusion 2015-2017
Baseline 2015-2017
Funktionel status
Tidsramme: 3 måneder
modificeret Rankin-skala (mRS) 0-6 (0 normal, 6 døde) for alle grupper
3 måneder
Funktionel status
Tidsramme: Indeksudskrivning fra hospital, normalt op til 1 måned
modificeret Rankin-skala (mRS) 0-6 (0 normal, 6 døde) for alle grupper
Indeksudskrivning fra hospital, normalt op til 1 måned
Dødelighed
Tidsramme: På hospitalet, normalt op til 1 måned
Antal døde vs samlet antal tilfælde alle grupper
På hospitalet, normalt op til 1 måned
Dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
Antal døde vs samlet antal tilfælde alle grupper
3 måneder
Dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
Antal døde vs samlet antal tilfælde alle grupper
12 måneder
Dødelighed
Tidsramme: 24 måneder
Antal døde vs samlet antal tilfælde alle grupper
24 måneder
Dødelighed
Tidsramme: 5 år
Antal døde vs samlet antal tilfælde alle grupper
5 år
Diagnostisk præcision af forskellige publicerede kliniske screeningsskalaer for slagtilfælde og okklusion af store kar
Tidsramme: Baseline 2015-2017
Diagnostisk præcision, nøjagtighed og validitet af kliniske screeningsskalaer
Baseline 2015-2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsager til ikke at give trombolyse hos patienter med akutte apopleksisymptomer < 4,5 timer
Tidsramme: Baseline 2015-2017
Antal tilfælde behandlet med trombolyse vs antal tilfælde evalueret i den akutte apopleksibehandling
Baseline 2015-2017
Funktionelt resultat af patienter i apopleksi, der er behandlet eller ikke behandlet med trombolyse (eller endovaskulær trombektomi),
Tidsramme: 3 måneder
Modificeret Rankin-skala (mRS) 0-6 (0 normal, 6 døde)
3 måneder
Dødelighed af patienter i apopleksi, der er behandlet eller ikke behandlet med trombolyse (eller endovaskulær trombektomi),
Tidsramme: 3 måneder
Dødelighed
3 måneder
Funktionelt resultat efter 1 år af patienter i apopleksi, der er behandlet eller ikke behandlet med trombolyse (eller endovaskulær trombektomi),
Tidsramme: 1 år
modificeret Rankin-skala (mRS) 0-6 (0 normal, 6 døde)
1 år
Dødelighed efter 1 år af patienter i apopleksi, der er behandlet eller ikke behandlet med trombolyse (eller endovaskulær trombektomi),
Tidsramme: 1 år
Dødelighed
1 år
Funktionelt resultat ved udskrivelse af patienter i apopleksi, der er behandlet eller ikke behandlet med trombolyse (eller endovaskulær trombektomi),
Tidsramme: Udskrivelse efter indeksindlæggelse, normalt op til 1 måned
modificeret Rankin-skala (mRS) 0-6 (0 normal, 6 døde)
Udskrivelse efter indeksindlæggelse, normalt op til 1 måned
Dødelighed ved udskrivelse af patienter i apopleksi, der er behandlet eller ikke behandlet med trombolyse (eller endovaskulær trombektomi),
Tidsramme: Udskrivelse efter indeksindlæggelse, normalt op til 1 måned
Dødelighed
Udskrivelse efter indeksindlæggelse, normalt op til 1 måned
Genoptagelse
Tidsramme: Baseline til fem år
Antal nye genindlæggelser blandt inkluderede patienter
Baseline til fem år
Nye recepter
Tidsramme: Baseline til fem år
Type af nye recepter
Baseline til fem år
Brug af anti-koagulation på lang sigt
Tidsramme: Baseline til fem år
Antal patienter behandlet med anti-koagulation
Baseline til fem år
Brug af trombocythæmmende behandling på lang sigt
Tidsramme: Baseline til fem år
Antal patienter behandlet med trombocythæmmende behandling
Baseline til fem år
Brug af kolesterolsænkende medicin på lang sigt
Tidsramme: Baseline til fem år
Antal patienter behandlet med kolesterolsænkende medicin
Baseline til fem år
Brug af anti-hypertensive lægemidler på lang sigt
Tidsramme: Baseline til fem år
Antal patienter behandlet med antihypertensiva
Baseline til fem år
Brug af anti-diabetikere på lang sigt
Tidsramme: Baseline til fem år
Antal patienter behandlet med antidiabetikere
Baseline til fem år
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Baseline til fem år
Antal nye kontakter i sundhedsvæsenet
Baseline til fem år
Præhospital forsinkelse
Tidsramme: 2012-2025
Ændringer i præhospital forsinkelse (minutter)
2012-2025
Time of stroke fast track
Tidsramme: 2012-2025
Ændringer i brugen af ​​slagfast spor (minutter)
2012-2025
Brug af slagfast track
Tidsramme: 2012-2025
Ændringer i brugen af ​​slagtilfælde (proportion)
2012-2025
Behandlet i slagfast spor
Tidsramme: 2012-2025
Ændringer i andel behandlet over tid
2012-2025
Blodtryksvariabilitet baseline (diastolisk, systolisk og pulstryk)
Tidsramme: Baseline
Forskellige BP-målinger fra praktiserende læger, ambulance, sygehus og opfølgning
Baseline
Blodtryksvariabilitet udledning efter indeks (diastolisk, systolisk og pulstryk)
Tidsramme: Udskrivelse efter indeksindlæggelse, normalt op til 1 måned
Forskellige BP-målinger fra praktiserende læger, ambulance, sygehus og opfølgning
Udskrivelse efter indeksindlæggelse, normalt op til 1 måned
Blodtryksvariationsopfølgning (diastolisk, systolisk og pulstryk)
Tidsramme: Opfølgning (3 til 6 måneder)
Forskellige BP-målinger fra praktiserende læger, ambulance, sygehus og opfølgning
Opfølgning (3 til 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Espen S. Kristoffersen, MD, PhD, University Hospital, Akershus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Kunne være muligt, men skal godkendes af Medicinsk etisk komité i Norge

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner