缺血性中风和溶栓的阿克修斯研究 -1 (ASIST-1)
挪威人群中缺血性中风和溶栓 -1 (ASIST-1) 流行病学、临床和放射学表现以及脑血管疾病和中风症状的治疗的阿克修斯研究
研究概览
详细说明
目标
i) 描述卒中快速通道的使用情况以及在快速通道中实际接受静脉溶栓治疗的所有评估者的比例,ii) 确定入院时 < 4.5 小时内出现急性卒中症状的患者不接受溶栓治疗的原因, iii) 调查其中一些未接受溶栓治疗的患者实际上是否可以接受溶栓治疗, iv) 调查接受或未接受溶栓治疗(或血管内血栓切除术)治疗的卒中快速通道患者的结果, v ) 研究在 4.5 小时溶栓时间窗内或之外到达医院的患者中风和模拟中风之间的差异,vi) 研究在 4.5 小时溶栓时间窗内或之外到达医院的患者中风亚型(缺血性和出血性)与中风模拟之间的差异4.5 小时溶栓时间窗,vii) 研究急性缺血性中风、出血性中风、短暂性脑缺血发作 (TIA) 或类似中风患者的结局,viii) 研究与急性缺血性中风患者功能结局相关的预测因子和因素、出血性中风、TIA 或类似中风,ix) 描述代表性医院人群中大血管闭塞的流行病学,x) 描述代表性医院人群中的出血性中风,xi) 是否有危险因素、急性血压变异性或影像学( CT、血管造影、灌注或 MRI)可以预测 ASIST-1 人群出院时、3 个月、12 个月和 2 年的诊断或结果,xii) 无论是危险因素、急性血压变异还是影像学(CT、血管造影、灌注或MRI)可以预测出院时、3个月、12个月和2年不同亚型中风的结果,xiii)调查急性中风症状初次入院后5年内的再入院情况,xiv)是否对急性期进行基于深度学习的评估CT、CT灌注和CT血管造影可以可靠地识别梗塞核心、半暗带和大血管闭塞,可靠地估计侧支评分,预测不良事件的风险,或在急性和亚急性缺血性脑卒中专门治疗期间指导目标血压,xv)是否深度学习基于急性期 CT、CT 灌注和 CT 血管造影或 MRI 的评估可以预测不同类型中风的临床结果,xvi) 基于深度学习的急性期 CT、CT 灌注、CT 血管造影或 MRI 评估是否可用于自动评估出血性中风中血肿体积和定位的检测 xvii) 基于深度学习的急性期 CT 或 MRI 评估是否可以预测出血性中风后新事件的风险,从而指导临床医生是否应该开始/重新开始患者xviii) 研究不同亚型中风后的二级预防以及中风后 5 年内他汀类药物、抗血小板治疗、抗凝和血压治疗的依从性,也与再入院率和长期死亡率 xix) 前瞻性调查 2019-2025 年 Ahus 接受溶栓和/或血栓切除术的所有患者的治疗、并发症、预后和预测因素的质量 xx) 调查院前延误的变化、卒中快速治疗的使用随时间推移的轨迹、中风途径和治疗(2012-2025)。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Espen S. Kristoffersen, MD, PhD
- 邮箱:e.s.kristoffersen@medisin.uio.no
学习地点
-
-
-
Lørenskog、挪威、1478
- 招聘中
- Akershus University Hospital
-
接触:
- Espen S. Kristoffersen, MD, PhD
- 邮箱:e.s.kristoffersen@medisin.uio.no
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
- 2012-2025 年接受 IVT 治疗的患者(2012-2018 年回顾性,2019-2025 年前瞻性)
- 所有脑出血患者(2011-2019年回顾性,2020-2025年前瞻性)
- 所有急性缺血性脑卒中或脑出血患者(2015-2018年回顾性,2019-2025年前瞻性)
- 所有接受中风护理途径的患者(中风/模拟 2015-2017 年)
- 2012-2025年所有接受血管内治疗的脑卒中患者(2012-2018回顾性,2019-2025前瞻性)
- 2008-2022年所有小脑血肿患者(回顾性)
数据将与来自全科医生、市患者登记处 (KRP/KUHR)、挪威患者登记处 (NPR)、挪威处方数据库 (NorPD)、挪威中风登记处、死亡原因登记处 (DÅR) 的数据相链接
描述
纳入标准:
- 脑血管疾病(急性缺血性中风、脑出血、短暂性脑缺血发作)或类似中风
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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静脉溶栓(IVT)
2012-2025 年急性卒中护理途径中接受 IVT 治疗的所有患者
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脑出血(ICH)
2012-2019年所有脑出血患者
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急性缺血性中风(AIS)和脑出血(ICH)
2015-2017年所有急性缺血性脑卒中或脑出血患者
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中风护理途径
2015-2017 年接受中风护理途径(缺血性中风、脑出血、短暂性脑缺血发作和中风模拟)的所有患者
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血管内治疗
2012-2025 年所有接受血管内治疗的中风患者
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小脑血肿 (cICH)
2008-2019年所有小脑血肿患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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挪威代表性人群的大血管闭塞
大体时间:2015-2017 年基线
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2015-2017年大血管闭塞发生率
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2015-2017 年基线
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功能状态
大体时间:3个月
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所有组的改良 Rankin 量表 (mRS) 0-6(0 正常,6 死亡)
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3个月
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功能状态
大体时间:指数出院,通常长达 1 个月
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所有组的改良 Rankin 量表 (mRS) 0-6(0 正常,6 死亡)
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指数出院,通常长达 1 个月
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死亡
大体时间:住院期间,通常长达 1 个月
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死亡人数与所有组的病例总数
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住院期间,通常长达 1 个月
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死亡
大体时间:3个月
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死亡人数与所有组的病例总数
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3个月
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死亡
大体时间:12个月
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死亡人数与所有组的病例总数
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12个月
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死亡
大体时间:24个月
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死亡人数与所有组的病例总数
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24个月
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死亡
大体时间:5年
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死亡人数与所有组的病例总数
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5年
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不同已发表的脑卒中和大血管闭塞临床筛查量表的诊断精度
大体时间:2015-2017 年基线
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临床筛查量表的诊断精度、准确性和有效性
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2015-2017 年基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性脑卒中症状 < 4.5 小时的患者不予溶栓的原因
大体时间:2015-2017 年基线
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接受溶栓治疗的病例数与急性卒中护理路径中评估的病例数
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2015-2017 年基线
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接受或未接受溶栓(或血管内血栓切除术)治疗的中风快速通道患者的功能结果,
大体时间:3个月
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改良兰金量表 (mRS) 0-6(0 正常,6 死亡)
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3个月
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接受或未接受溶栓(或血管内血栓切除术)治疗的中风快速通道患者的死亡率,
大体时间:3个月
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死亡
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3个月
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接受或未接受溶栓治疗(或血管内血栓切除术)的中风快速通道患者一年后的功能结果,
大体时间:1年
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改良兰金量表 (mRS) 0-6(0 正常,6 死亡)
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1年
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接受或未接受溶栓治疗(或血管内血栓切除术)的中风快速通道患者 1 年后的死亡率,
大体时间:1年
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死亡
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1年
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接受或未接受溶栓(或血管内血栓切除术)治疗的中风快速通道患者出院时的功能结果,
大体时间:指数入院后出院,通常长达 1 个月
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改良兰金量表 (mRS) 0-6(0 正常,6 死亡)
|
指数入院后出院,通常长达 1 个月
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接受或未接受溶栓(或血管内血栓切除术)治疗的中风快速通道患者出院时的死亡率,
大体时间:指数入院后出院,通常长达 1 个月
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死亡
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指数入院后出院,通常长达 1 个月
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重新入学
大体时间:五年基线
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纳入患者中新再入院的人数
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五年基线
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新处方
大体时间:五年基线
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新处方类型
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五年基线
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长期使用抗凝药物
大体时间:五年基线
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接受抗凝治疗的患者人数
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五年基线
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长期使用抗血小板治疗
大体时间:五年基线
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接受抗血小板治疗的患者人数
|
五年基线
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长期服用降胆固醇药物
大体时间:五年基线
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接受降胆固醇药物治疗的患者人数
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五年基线
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长期服用抗高血压药物
大体时间:五年基线
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接受抗高血压药物治疗的患者人数
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五年基线
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长期使用抗糖尿病药物
大体时间:五年基线
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接受抗糖尿病药物治疗的患者人数
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五年基线
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医疗保健利用
大体时间:五年基线
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新的医疗保健系统联系人数量
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五年基线
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院前延误
大体时间:2012-2025
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院前延误时间变化(分钟)
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2012-2025
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行程时间快速通道
大体时间:2012-2025
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行程快速通道使用变化(分钟)
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2012-2025
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使用行程快速通道
大体时间:2012-2025
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中风途径使用的变化(比例)
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2012-2025
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中风快速通道治疗
大体时间:2012-2025
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治疗比例随时间的变化
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2012-2025
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血压变异基线(舒张压、收缩压和脉压)
大体时间:基线
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全科医生、救护车、医院和随访的不同血压测量
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基线
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指数后血压变异性放电(舒张压、收缩压和脉压)
大体时间:指数入院后出院,通常长达 1 个月
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全科医生、救护车、医院和随访的不同血压测量
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指数入院后出院,通常长达 1 个月
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血压变异性随访(舒张压、收缩压和脉压)
大体时间:随访(3至6个月)
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全科医生、救护车、医院和随访的不同血压测量
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随访(3至6个月)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Espen S. Kristoffersen, MD, PhD、University Hospital, Akershus
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bergh E, Jahr SH, Ronning OM, Askim T, Thommessen B, Kristoffersen ES. Reasons and predictors of non-thrombolysis in patients with acute ischemic stroke admitted within 4.5 h. Acta Neurol Scand. 2022 Jul;146(1):61-69. doi: 10.1111/ane.13622. Epub 2022 Apr 21.
- Larsen KT, Selseth MN, Jahr SH, Hillestad V, Koubaa N, Sandset EC, Ronning OM, Kristoffersen ES. Prehospital Blood Pressure and Clinical and Radiological Outcomes in Acute Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2022 Dec;53(12):3633-3641. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.038524. Epub 2022 Oct 17.
- Larsen KT, Sandset EC, Selseth MN, Jahr SH, Koubaa N, Hillestad V, Kristoffersen ES, Ronning OM. Antithrombotic Treatment, Prehospital Blood Pressure, and Outcomes in Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. J Am Heart Assoc. 2023 Mar 7;12(5):e028336. doi: 10.1161/JAHA.122.028336. Epub 2023 Mar 4.
- Meinel TR, Wilson D, Gensicke H, Scheitz JF, Ringleb P, Goganau I, Kaesmacher J, Bae HJ, Kim DY, Kermer P, Suzuki K, Kimura K, Macha K, Koga M, Wada S, Altersberger V, Salerno A, Palanikumar L, Zini A, Forlivesi S, Kellert L, Wischmann J, Kristoffersen ES, Beharry J, Barber PA, Hong JB, Cereda C, Schlemm E, Yakushiji Y, Poli S, Leker R, Romoli M, Zedde M, Curtze S, Ikenberg B, Uphaus T, Giannandrea D, Portela PC, Veltkamp R, Ranta A, Arnold M, Fischer U, Cha JK, Wu TY, Purrucker JC, Seiffge DJ; International DOAC-IVT, TRISP, and CRCS-K-NIH Collaboration; DOAC-IVT Writing Group; Kagi G, Engelter S, Nolte CH, Kallmunzer B, Michel P, Kleinig TJ, Fink J, Ronning OM, Campbell B, Nederkoorn PJ, Thomalla G, Kunieda T, Poli K, Bejot Y, Soo Y, Garcia-Esperon C, Ntaios G, Cordonnier C, Marto JP, Bigliardi G, Lun F, Choi PMC, Steiner T, Ustrell X, Werring D, Wegener S, Pezzini A, Du H, Marti-Fabregas J, Canovas-Verge D, Strbian D, Padjen V, Yaghi S, Stretz C, Kim JT. Intravenous Thrombolysis in Patients With Ischemic Stroke and Recent Ingestion of Direct Oral Anticoagulants. JAMA Neurol. 2023 Mar 1;80(3):233-243. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.4782. Erratum In: JAMA Neurol. 2023 Apr 1;80(4):422.
- MacIntosh BJ, Liu Q, Schellhorn T, Beyer MK, Groote IR, Morberg PC, Poulin JM, Selseth MN, Bakke RC, Naqvi A, Hillal A, Ullberg T, Wasselius J, Ronning OM, Selnes P, Kristoffersen ES, Emblem KE, Skogen K, Sandset EC, Bjornerud A. Radiological features of brain hemorrhage through automated segmentation from computed tomography in stroke and traumatic brain injury. Front Neurol. 2023 Sep 28;14:1244672. doi: 10.3389/fneur.2023.1244672. eCollection 2023.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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