虚血性脳卒中と血栓溶解に関するアーケシュフースの研究 -1 (ASIST-1)
虚血性脳卒中および血栓溶解療法に関するアーケシュフース研究 -1 (ASIST-1) ノルウェー人集団における脳血管疾患および脳卒中模倣症の疫学、臨床および放射線学的所見および治療
調査の概要
詳細な説明
目的
i) 脳卒中ファストトラックの利用と、ファストトラックで評価された全患者のうち実際に静脈血栓溶解療法が行われた割合を説明する。 ii) 入院時 4.5 時間未満の急性脳卒中症状を有する患者に血栓溶解療法を行わない理由を特定する。 iii) 血栓溶解療法を受けなかったこれらの患者の一部が実際に血栓溶解療法を受けることができたかどうかを調査すること、iv) 脳卒中ファーストトラックで血栓溶解療法(または血管内血栓除去術)で治療された患者と治療されなかった患者の転帰を調査すること、v ) 4.5 時間の血栓溶解時間枠内または外で病院に到着した患者の脳卒中と脳卒中模倣者の違いを調査する。 vi) 病院内または外に到着した患者の脳卒中のサブタイプ (虚血性と出血性の両方) と脳卒中模倣者の間の違いを調査する。 4.5 時間の血栓溶解時間枠、vii) 急性虚血性脳卒中、出血性脳卒中、一過性脳虚血発作 (TIA) または脳卒中模倣症の患者の転帰を調査するため、viii) 急性虚血性脳卒中患者の機能的転帰に関連する予測因子および要因を調査するため、出血性脳卒中、TIA または脳卒中模倣症、ix) 代表的な病院集団における大血管閉塞の疫学を説明すること、x) 代表的な病院集団における出血性脳卒中について説明すること、xi) 危険因子、急性血圧変動または画像診断 ( CT、血管造影、灌流、または MRI)は、ASIST-1 集団の場合、退院時、3 か月、12 か月、および 2 年後の診断または転帰を予測する可能性があります。xii) 危険因子、急性血圧変動または画像(CT、血管造影、灌流、またはMRI) は、脳卒中のさまざまなサブタイプについて、退院時、3 か月、12 か月、および 2 年後の転帰を予測する可能性があります。xiii) 急性脳卒中症状による最初の入院後 5 年までの再入院を調査します。xiv) 急性期の深層学習ベースの評価を行うかどうかCT、CT 灌流、および CT 血管造影は、梗塞中心、周縁部、大血管閉塞を確実に特定し、側副スコアを確実に推定し、有害事象のリスクを予測し、急性および亜急性虚血性脳卒中専門治療中の目標血圧を導くことができます。xv) 深層学習かどうかxvi) 急性期 CT、CT 灌流、CT 血管造影または MRI の深層学習ベースの評価は、さまざまなタイプの脳卒中における臨床転帰を予測できます。 xvi) 急性期 CT、CT 灌流、CT 血管造影または MRI の深層学習ベースの評価を自動化に使用できるかどうかxvii) 出血性脳卒中における血腫量と局在の検出 xvii) 急性期 CT または MRI の深層学習ベースの評価により、出血性脳卒中後の新たなインシデントのリスクを予測できるかどうか、したがって臨床医が患者の治療を開始/再開すべきかどうかを判断できるかどうか抗血小板療法または抗凝固療法に関する xviii) 脳卒中のさまざまなサブタイプ後の二次予防と、脳卒中後 5 年までのスタチンのアドヒアランス、抗血小板療法、抗凝固療法および血圧治療を、再入院率および再入院率との関連でも調査する。長期死亡率 xix) 2019-2025 年にアフスで血栓溶解療法および/または血栓除去術を受けたすべての患者の治療、合併症、予後および予測因子の観点から前向きに調査する xx) 入院前の遅延、脳卒中ファストの使用の変化を調査する経時的な追跡、脳卒中経路および治療 (2012 ~ 2025 年)。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Espen S. Kristoffersen, MD, PhD
- メール:e.s.kristoffersen@medisin.uio.no
研究場所
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Lørenskog、ノルウェー、1478
- 募集
- Akershus University Hospital
-
コンタクト:
- Espen S. Kristoffersen, MD, PhD
- メール:e.s.kristoffersen@medisin.uio.no
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 2012~2025 年に IVT 治療を受けた患者(2012~2018 年の遡及、2019~2025 年の予測)
- すべてのICH患者(2011~2019年遡及、2020~2025年予測)
- 急性虚血性脳卒中またはICHの全患者(2015~2018年遡及、2019~2025年予想)
- 脳卒中治療パスウェイに入院したすべての患者(2015~2017年の脳卒中/模倣症)
- 2012~2025年に血管内治療を受けたすべての脳卒中患者(2012~2018年の遡及、2019~2025年の見通し)
- 2008年から2022年までの小脳血腫患者全員(遡及)
データは、一般開業医、地方自治体患者登録 (KRP/KUHR)、ノルウェー患者登録 (NPR)、ノルウェー処方データベース (NorPD)、ノルウェー脳卒中登録、死因登録 (DÅR) からのデータとリンクされます。
説明
包含基準:
- 脳血管疾患(急性虚血性脳卒中、脳内出血、一過性脳虚血発作)または脳卒中模倣症
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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静脈内血栓溶解療法 (IVT)
2012~2025年の急性期脳卒中治療経路においてIVTで治療されたすべての患者
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脳内出血 (ICH)
2012~2019年の脳内出血の全患者
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急性虚血性脳卒中(AIS)および脳内出血(ICH)
2015~2017年の急性虚血性脳卒中または脳内出血の全患者
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脳卒中ケア経路
2015~2017年に脳卒中治療経路(虚血性脳卒中、脳内出血、一過性脳虚血発作、脳卒中模倣症)に入院した全患者
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血管内治療
2012~2025年に血管内治療を受けたすべての脳卒中患者
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小脳血腫 (cICH)
2008~2019年の小脳血腫患者全員
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代表的なノルウェー人集団における大血管閉塞
時間枠:ベースライン 2015 ~ 2017 年
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大型血管閉塞の発生率 2015-2017
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ベースライン 2015 ~ 2017 年
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機能ステータス
時間枠:3ヶ月
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すべてのグループの修正ランキン スケール (mRS) 0 ~ 6 (正常 0 名、死亡 6 名)
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3ヶ月
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機能ステータス
時間枠:退院までの期間、通常最長 1 か月
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すべてのグループの修正ランキン スケール (mRS) 0 ~ 6 (正常 0 名、死亡 6 名)
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退院までの期間、通常最長 1 か月
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死亡
時間枠:入院、通常最長1か月
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死亡者数と全グループの感染者数の合計
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入院、通常最長1か月
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死亡
時間枠:3ヶ月
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死亡者数と全グループの感染者数の合計
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3ヶ月
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死亡
時間枠:12ヶ月
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死亡者数と全グループの感染者数の合計
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12ヶ月
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死亡
時間枠:24ヶ月
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死亡者数と全グループの感染者数の合計
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24ヶ月
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死亡
時間枠:5年
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死亡者数と全グループの感染者数の合計
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5年
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脳卒中および大血管閉塞に関するさまざまな公表されている臨床スクリーニングスケールの診断精度
時間枠:ベースライン 2015 ~ 2017 年
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臨床スクリーニングスケールの診断精度、精度および妥当性
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ベースライン 2015 ~ 2017 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性脳卒中症状が4.5時間未満の患者に血栓溶解療法を行わない理由
時間枠:ベースライン 2015 ~ 2017 年
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血栓溶解療法で治療された症例数と急性期脳卒中治療経路で評価された症例数
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ベースライン 2015 ~ 2017 年
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脳卒中ファーストトラックで血栓溶解療法(または血管内血栓除去術)による治療を受けた患者、または治療を受けなかった患者の機能的転帰、
時間枠:3ヶ月
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修正ランキンスケール (mRS) 0-6 (正常 0、死亡 6)
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3ヶ月
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脳卒中ファーストトラックで血栓溶解療法(または血管内血栓除去術)の治療を受けた患者または治療を受けなかった患者の死亡率、
時間枠:3ヶ月
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死亡
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3ヶ月
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脳卒中ファーストトラックで血栓溶解療法(または血管内血栓除去術)による治療を受けた患者または治療を受けなかった患者の1年後の機能的転帰、
時間枠:1年
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修正ランキンスケール (mRS) 0-6 (正常 0、死亡 6)
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1年
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脳卒中ファーストトラックで血栓溶解療法(または血管内血栓除去術)による治療を受けた患者と治療を受けなかった患者の1年後の死亡率、
時間枠:1年
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死亡
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1年
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血栓溶解療法(または血管内血栓除去術)による治療を受けた、または治療を受けなかった脳卒中ファーストトラック患者の退院時の機能的転帰、
時間枠:初期入院後の退院、通常最長 1 か月
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修正ランキンスケール (mRS) 0-6 (正常 0、死亡 6)
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初期入院後の退院、通常最長 1 か月
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脳卒中ファーストトラックで血栓溶解療法(または血管内血栓除去術)の治療を受けた患者または治療を受けなかった患者の退院時の死亡率、
時間枠:初期入院後の退院、通常最長 1 か月
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死亡
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初期入院後の退院、通常最長 1 か月
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再入学
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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対象患者の新規再入院者数
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ベースラインから 5 年まで
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新しい処方箋
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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新規処方箋の種類
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ベースラインから 5 年まで
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抗凝固剤の長期使用
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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抗凝固療法による治療を受けた患者の数
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ベースラインから 5 年まで
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抗血小板療法の長期使用
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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抗血小板療法で治療を受けた患者の数
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ベースラインから 5 年まで
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コレステロール低下薬の長期使用
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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コレステロール低下薬で治療を受けた患者の数
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ベースラインから 5 年まで
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降圧薬の長期使用
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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降圧薬で治療を受けた患者数
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ベースラインから 5 年まで
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抗糖尿病薬の長期使用
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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抗糖尿病薬で治療を受けた患者の数
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ベースラインから 5 年まで
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ヘルスケアの活用
時間枠:ベースラインから 5 年まで
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新しい医療システムに連絡した人の数
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ベースラインから 5 年まで
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入院前の遅延
時間枠:2012-2025
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病院前遅延の変化(分)
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2012-2025
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ストロークの高速トラックの時間
時間枠:2012-2025
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ストロークファストトラックの使用の変更(分)
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2012-2025
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ストロークファストトラックの使用
時間枠:2012-2025
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脳卒中経路の使用の変化(割合)
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2012-2025
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ストロークファストトラックで治療
時間枠:2012-2025
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時間の経過とともに処理される割合の変化
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2012-2025
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血圧変動のベースライン (拡張期圧、収縮期圧、脈圧)
時間枠:ベースライン
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一般開業医、救急車、病院、経過観察によるさまざまな血圧測定
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ベースライン
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血圧変動指数(拡張期血圧、収縮期血圧、脈圧)後の放電
時間枠:初期入院後の退院、通常最長 1 か月
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一般開業医、救急車、病院、経過観察によるさまざまな血圧測定
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初期入院後の退院、通常最長 1 か月
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血圧変動の追跡調査(拡張期圧、収縮期圧、脈圧)
時間枠:フォローアップ(3~6ヶ月)
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一般開業医、救急車、病院、経過観察によるさまざまな血圧測定
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フォローアップ(3~6ヶ月)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Espen S. Kristoffersen, MD, PhD、University Hospital, Akershus
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bergh E, Jahr SH, Ronning OM, Askim T, Thommessen B, Kristoffersen ES. Reasons and predictors of non-thrombolysis in patients with acute ischemic stroke admitted within 4.5 h. Acta Neurol Scand. 2022 Jul;146(1):61-69. doi: 10.1111/ane.13622. Epub 2022 Apr 21.
- Larsen KT, Selseth MN, Jahr SH, Hillestad V, Koubaa N, Sandset EC, Ronning OM, Kristoffersen ES. Prehospital Blood Pressure and Clinical and Radiological Outcomes in Acute Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2022 Dec;53(12):3633-3641. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.038524. Epub 2022 Oct 17.
- Larsen KT, Sandset EC, Selseth MN, Jahr SH, Koubaa N, Hillestad V, Kristoffersen ES, Ronning OM. Antithrombotic Treatment, Prehospital Blood Pressure, and Outcomes in Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. J Am Heart Assoc. 2023 Mar 7;12(5):e028336. doi: 10.1161/JAHA.122.028336. Epub 2023 Mar 4.
- Meinel TR, Wilson D, Gensicke H, Scheitz JF, Ringleb P, Goganau I, Kaesmacher J, Bae HJ, Kim DY, Kermer P, Suzuki K, Kimura K, Macha K, Koga M, Wada S, Altersberger V, Salerno A, Palanikumar L, Zini A, Forlivesi S, Kellert L, Wischmann J, Kristoffersen ES, Beharry J, Barber PA, Hong JB, Cereda C, Schlemm E, Yakushiji Y, Poli S, Leker R, Romoli M, Zedde M, Curtze S, Ikenberg B, Uphaus T, Giannandrea D, Portela PC, Veltkamp R, Ranta A, Arnold M, Fischer U, Cha JK, Wu TY, Purrucker JC, Seiffge DJ; International DOAC-IVT, TRISP, and CRCS-K-NIH Collaboration; DOAC-IVT Writing Group; Kagi G, Engelter S, Nolte CH, Kallmunzer B, Michel P, Kleinig TJ, Fink J, Ronning OM, Campbell B, Nederkoorn PJ, Thomalla G, Kunieda T, Poli K, Bejot Y, Soo Y, Garcia-Esperon C, Ntaios G, Cordonnier C, Marto JP, Bigliardi G, Lun F, Choi PMC, Steiner T, Ustrell X, Werring D, Wegener S, Pezzini A, Du H, Marti-Fabregas J, Canovas-Verge D, Strbian D, Padjen V, Yaghi S, Stretz C, Kim JT. Intravenous Thrombolysis in Patients With Ischemic Stroke and Recent Ingestion of Direct Oral Anticoagulants. JAMA Neurol. 2023 Mar 1;80(3):233-243. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.4782. Erratum In: JAMA Neurol. 2023 Apr 1;80(4):422.
- MacIntosh BJ, Liu Q, Schellhorn T, Beyer MK, Groote IR, Morberg PC, Poulin JM, Selseth MN, Bakke RC, Naqvi A, Hillal A, Ullberg T, Wasselius J, Ronning OM, Selnes P, Kristoffersen ES, Emblem KE, Skogen K, Sandset EC, Bjornerud A. Radiological features of brain hemorrhage through automated segmentation from computed tomography in stroke and traumatic brain injury. Front Neurol. 2023 Sep 28;14:1244672. doi: 10.3389/fneur.2023.1244672. eCollection 2023.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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