허혈성 뇌졸중과 혈전용해에 대한 Akershus 연구 -1 (ASIST-1)
허혈성 뇌졸중 및 혈전용해에 대한 Akershus 연구 -1(ASIST-1) 노르웨이 인구의 뇌혈관 질환 및 뇌졸중 유사 증상에 대한 전염병학, 임상 및 방사선학적 제시 및 치료
연구 개요
상세 설명
목표
i) 뇌졸중 신속 트랙의 사용과 신속 트랙에서 평가된 전체 환자 중 실제로 정맥 혈전용해제 치료를 받은 비율을 설명합니다. ii) 급성 뇌졸중 증상이 있는 환자가 병원에 입원한 지 4시간 30분 이내에 혈전용해제를 투여하지 않은 이유를 확인합니다. , iii) 혈전용해제를 받지 않은 일부 환자에게 실제로 혈전용해제를 투여할 수 있는지 여부를 조사하기 위해, iv) 뇌졸중 신속 추적 과정에서 혈전용해제(또는 혈관내 혈전제거술)로 치료를 받았거나 치료받지 않은 환자의 결과를 조사하기 위해, v ) 4.5시간의 혈전용해 시간 창 내 또는 외부에 병원에 도착한 환자에 대한 뇌졸중과 뇌졸중 모방 사이의 차이를 조사합니다. vi) 병원 내부 또는 외부에 도착하는 환자에 대한 뇌졸중 하위 유형(허혈성 및 출혈성 모두)과 뇌졸중 모방 사이의 차이를 조사합니다. 4.5시간의 혈전용해 시간 창, vii) 급성 허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중, 일과성 허혈성 발작(TIA) 또는 뇌졸중 유사 환자에 대한 결과를 조사하기 위해, viii) 급성 허혈성 뇌졸중 환자에 대한 기능적 결과와 관련된 예측 변수 및 요인을 조사하기 위해 , 출혈성 뇌졸중, 일과성 허혈발작 또는 뇌졸중 모방, ix) 대표적인 병원 모집단의 대혈관 폐쇄의 역학을 설명하기 위해, x) 대표적인 병원 모집단의 출혈성 뇌졸중을 설명하기 위해, xi) 위험 요인, 급성 혈압 변동성 또는 영상화 여부( CT, 혈관조영술, 관류 또는 MRI)는 ASIST-1 모집단의 경우 퇴원 시, 3개월, 12개월 및 2년 후 진단 또는 결과를 예측할 수 있습니다. xii) 위험 요인, 급성 혈압 변이 또는 영상화(CT, 혈관조영술, 관류 또는 MRI) 퇴원 시, 3개월, 12개월, 2년 후 뇌졸중의 다양한 하위 유형에 대한 결과를 예측할 수 있습니다. xiii) 급성 뇌졸중 증상에 대한 최초 입원 후 5년까지 재입원을 조사합니다. xiv) 급성기에 대한 딥러닝 기반 평가 여부 CT, CT 관류 및 CT 혈관 조영술은 급성 및 아급성 허혈성 뇌졸중 전문 치료 중 경색 중심부, 반그림자 및 대혈관 폐색을 확실하게 식별하고, 부수적 점수를 안정적으로 추정하고, 부작용 위험을 예측하거나, 목표 혈압을 안내할 수 있습니다. xv) 딥 러닝 여부 급성기 CT, CT 관류 및 CT 혈관조영술 또는 MRI의 기반 평가는 다양한 유형의 뇌졸중에서 임상 결과를 예측할 수 있습니다. xvi) 급성기 CT, CT 관류, CT 혈관조영술 또는 MRI의 딥러닝 기반 평가가 자동 뇌졸중 진단에 사용될 수 있는지 여부 출혈성 뇌졸중의 혈종량 및 국소화 감지 xvii) 급성기 CT 또는 MRI의 딥 러닝 기반 평가가 출혈성 뇌졸중 후 새로운 사건의 위험을 예측하여 임상의에게 환자의 치료를 시작/재 시작해야 하는지 안내할 수 있는지 여부 항혈소판 요법 또는 항응고제 xviii) 뇌졸중 후 최대 5년까지 스타틴, 항혈소판 요법, 항응고 및 혈압 치료를 준수한 후 다양한 유형의 뇌졸중 후 2차 예방을 조사하고 재입원율과 관련하여 조사합니다. 장기 사망률 xix) Ahus 2019-2025에서 혈전용해제 및/또는 혈전절제술을 받은 모든 환자의 치료, 합병증, 예후 및 예측 요인 측면에서 질을 전향적으로 조사하기 위해 xx) 병원 도착 전 지연의 변화 조사, 빠른 뇌졸중 사용 시간 경과에 따른 추적, 뇌졸중 경로 및 치료(2012-2025).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Espen S. Kristoffersen, MD, PhD
- 이메일: e.s.kristoffersen@medisin.uio.no
연구 장소
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Lørenskog, 노르웨이, 1478
- 모병
- Akershus University Hospital
-
연락하다:
- Espen S. Kristoffersen, MD, PhD
- 이메일: e.s.kristoffersen@medisin.uio.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- IVT 치료 환자 2012-2025 (2012-2018 회고, 2019-2025 전향)
- 모든 ICH 환자(2011~2019년 회고, 2020~2025년 전향)
- 급성 허혈성 뇌졸중 또는 ICH가 있는 모든 환자(2015~2018년 후향적, 2019~2025년 전향적)
- 뇌졸중 치료 경로에 입원한 모든 환자(뇌졸중/유사 2015-2017)
- 혈관내 치료를 받은 모든 뇌졸중 환자 2012~2025년(2012~2018년 후향적, 2019~2025년 전향적)
- 2008~2022년 모든 소뇌혈종 환자(회고적)
데이터는 일반의, 시립 환자 등록소(KRP/KUHR), 노르웨이 환자 등록소(NPR), 노르웨이 처방 데이터베이스(NorPD), 노르웨이 뇌졸중 등록소, 사망 원인 등록소(DÅR)의 데이터와 연결됩니다.
설명
포함 기준:
- 뇌혈관 질환(급성 허혈성 뇌졸중, 뇌내 출혈, 일과성 허혈 발작) 또는 유사 뇌졸중
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정맥 혈전용해술(IVT)
2012~2025년 급성 뇌졸중 치료 경로에서 IVT 치료를 받은 모든 환자
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뇌내출혈(ICH)
2012~2019년 전체 뇌내출혈 환자
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급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 및 뇌내 출혈(ICH)
2015~2017년 급성 허혈성 뇌졸중 또는 뇌내출혈이 발생한 전체 환자
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뇌졸중 치료 경로
뇌졸중 치료 경로(허혈성 뇌졸중, 뇌내 출혈, 일과성 허혈성 발작 및 뇌졸중 유사 환자)에 입원한 모든 환자 2015-2017년
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혈관내 치료
2012년부터 2025년까지 혈관내 치료를 받은 모든 뇌졸중 환자
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소뇌혈종(cICH)
2008~2019년 전체 소뇌혈종 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대표적인 노르웨이 인구의 대형 혈관 폐색
기간: 기준선 2015-2017
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2015~2017년 대형 혈관 폐색 발생률
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기준선 2015-2017
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기능적 상태
기간: 3 개월
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모든 그룹에 대해 수정된 랭킨 척도(mRS) 0-6(정상 0명, 사망 6명)
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3 개월
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기능적 상태
기간: 병원에서 퇴원하는 경우, 일반적으로 최대 1개월
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모든 그룹에 대해 수정된 랭킨 척도(mRS) 0-6(정상 0명, 사망 6명)
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병원에서 퇴원하는 경우, 일반적으로 최대 1개월
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인류
기간: 병원 내, 보통 최대 1개월
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사망자 수 vs 모든 그룹의 총 사례 수
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병원 내, 보통 최대 1개월
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인류
기간: 3 개월
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사망자 수 vs 모든 그룹의 총 사례 수
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3 개월
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인류
기간: 12 개월
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사망자 수 vs 모든 그룹의 총 사례 수
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12 개월
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인류
기간: 24개월
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사망자 수 vs 모든 그룹의 총 사례 수
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24개월
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인류
기간: 5 년
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사망자 수 vs 모든 그룹의 총 사례 수
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5 년
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뇌졸중 및 대혈관 폐색에 대해 발표된 다양한 임상 선별 척도의 진단 정확도
기간: 기준선 2015-2017
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임상 선별 척도의 진단 정밀도, 정확성 및 타당성
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기준선 2015-2017
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 뇌졸중 증상이 4시간 30분 미만인 환자에게 혈전용해제를 투여하지 않는 이유
기간: 기준선 2015-2017
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혈전용해제로 치료받은 사례 수와 급성 뇌졸중 치료 경로에서 평가된 사례 수
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기준선 2015-2017
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혈전용해술(또는 혈관내 혈전제거술)로 치료를 받거나 치료받지 않은 뇌졸중 신속 추적 환자의 기능적 결과,
기간: 3 개월
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수정된 랜킨 척도(mRS) 0-6(정상 0명, 사망 6명)
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3 개월
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혈전용해술(또는 혈관내 혈전제거술)로 치료를 받거나 치료받지 않은 뇌졸중 신속진행 환자의 사망률,
기간: 3 개월
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인류
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3 개월
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혈전용해술(또는 혈관내 혈전제거술)로 치료를 받거나 치료받지 않은 뇌졸중 신속 추적 환자의 1년 후 기능적 결과,
기간: 일년
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수정된 랭킨 척도(mRS) 0-6(정상 0명, 사망 6명)
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일년
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혈전용해술(또는 혈관내 혈전제거술)로 치료를 받거나 치료받지 않은 뇌졸중 신속진료 환자의 1년 후 사망률,
기간: 일년
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인류
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일년
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혈전용해술(또는 혈관내 혈전제거술)로 치료를 받거나 치료받지 않은 뇌졸중 신속 트랙 환자의 퇴원 시 기능적 결과,
기간: 지수 입원 후 퇴원, 보통 최대 1개월
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수정된 랭킨 척도(mRS) 0-6(정상 0명, 사망 6명)
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지수 입원 후 퇴원, 보통 최대 1개월
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혈전용해술(또는 혈관내 혈전제거술)로 치료를 받거나 치료받지 않은 뇌졸중 신속 트랙 환자의 퇴원 시 사망률,
기간: 지수 입원 후 퇴원, 보통 최대 1개월
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인류
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지수 입원 후 퇴원, 보통 최대 1개월
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재입학
기간: 5년까지의 기준
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포함된 환자 중 신규 재입원 건수
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5년까지의 기준
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새로운 처방전
기간: 5년까지의 기준
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새로운 처방전의 종류
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5년까지의 기준
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장기간 항응고제 사용
기간: 5년까지의 기준
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항응고 치료를 받은 환자 수
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5년까지의 기준
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장기적으로 항혈소판 요법을 사용하는 경우
기간: 5년까지의 기준
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항혈소판 치료를 받은 환자 수
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5년까지의 기준
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장기간에 걸쳐 콜레스테롤 저하제를 사용하는 경우
기간: 5년까지의 기준
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콜레스테롤 저하제 치료를 받은 환자 수
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5년까지의 기준
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장기간 고혈압약을 사용하는 경우
기간: 5년까지의 기준
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항고혈압제 치료를 받은 환자 수
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5년까지의 기준
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당뇨병 치료제를 장기적으로 사용
기간: 5년까지의 기준
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항당뇨병 치료를 받은 환자 수
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5년까지의 기준
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헬스케어 활용
기간: 5년까지의 기준
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새로운 의료 시스템 접촉 수
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5년까지의 기준
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병원 전 지연
기간: 2012-2025
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병원 도착 전 지연 변화(분)
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2012-2025
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스트로크 패스트 트랙의 시간
기간: 2012-2025
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영법 패스트 트랙 이용 변화(분)
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2012-2025
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스트로크 패스트트랙 이용
기간: 2012-2025
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뇌졸중 경로 사용의 변화(비율)
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2012-2025
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뇌졸중 패스트 트랙에서 치료
기간: 2012-2025
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시간이 지남에 따라 처리되는 비율의 변화
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2012-2025
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혈압 변동 기준선(이완기압, 수축기압, 맥압)
기간: 기준선
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일반의, 구급차, 병원 및 후속 조치의 다양한 혈압 측정
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기준선
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지수(이완기압, 수축기압, 맥압) 후 혈압 변동성 방전
기간: 지수 입원 후 퇴원, 보통 최대 1개월
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일반의, 구급차, 병원 및 후속 조치의 다양한 혈압 측정
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지수 입원 후 퇴원, 보통 최대 1개월
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혈압 변동성 추적 조사(이완기압, 수축기압, 맥압)
기간: 후속 조치(3~6개월)
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일반의, 구급차, 병원 및 후속 조치의 다양한 혈압 측정
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후속 조치(3~6개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Espen S. Kristoffersen, MD, PhD, University Hospital, Akershus
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bergh E, Jahr SH, Ronning OM, Askim T, Thommessen B, Kristoffersen ES. Reasons and predictors of non-thrombolysis in patients with acute ischemic stroke admitted within 4.5 h. Acta Neurol Scand. 2022 Jul;146(1):61-69. doi: 10.1111/ane.13622. Epub 2022 Apr 21.
- Larsen KT, Selseth MN, Jahr SH, Hillestad V, Koubaa N, Sandset EC, Ronning OM, Kristoffersen ES. Prehospital Blood Pressure and Clinical and Radiological Outcomes in Acute Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2022 Dec;53(12):3633-3641. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.038524. Epub 2022 Oct 17.
- Larsen KT, Sandset EC, Selseth MN, Jahr SH, Koubaa N, Hillestad V, Kristoffersen ES, Ronning OM. Antithrombotic Treatment, Prehospital Blood Pressure, and Outcomes in Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. J Am Heart Assoc. 2023 Mar 7;12(5):e028336. doi: 10.1161/JAHA.122.028336. Epub 2023 Mar 4.
- Meinel TR, Wilson D, Gensicke H, Scheitz JF, Ringleb P, Goganau I, Kaesmacher J, Bae HJ, Kim DY, Kermer P, Suzuki K, Kimura K, Macha K, Koga M, Wada S, Altersberger V, Salerno A, Palanikumar L, Zini A, Forlivesi S, Kellert L, Wischmann J, Kristoffersen ES, Beharry J, Barber PA, Hong JB, Cereda C, Schlemm E, Yakushiji Y, Poli S, Leker R, Romoli M, Zedde M, Curtze S, Ikenberg B, Uphaus T, Giannandrea D, Portela PC, Veltkamp R, Ranta A, Arnold M, Fischer U, Cha JK, Wu TY, Purrucker JC, Seiffge DJ; International DOAC-IVT, TRISP, and CRCS-K-NIH Collaboration; DOAC-IVT Writing Group; Kagi G, Engelter S, Nolte CH, Kallmunzer B, Michel P, Kleinig TJ, Fink J, Ronning OM, Campbell B, Nederkoorn PJ, Thomalla G, Kunieda T, Poli K, Bejot Y, Soo Y, Garcia-Esperon C, Ntaios G, Cordonnier C, Marto JP, Bigliardi G, Lun F, Choi PMC, Steiner T, Ustrell X, Werring D, Wegener S, Pezzini A, Du H, Marti-Fabregas J, Canovas-Verge D, Strbian D, Padjen V, Yaghi S, Stretz C, Kim JT. Intravenous Thrombolysis in Patients With Ischemic Stroke and Recent Ingestion of Direct Oral Anticoagulants. JAMA Neurol. 2023 Mar 1;80(3):233-243. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.4782. Erratum In: JAMA Neurol. 2023 Apr 1;80(4):422. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.5395.
- MacIntosh BJ, Liu Q, Schellhorn T, Beyer MK, Groote IR, Morberg PC, Poulin JM, Selseth MN, Bakke RC, Naqvi A, Hillal A, Ullberg T, Wasselius J, Ronning OM, Selnes P, Kristoffersen ES, Emblem KE, Skogen K, Sandset EC, Bjornerud A. Radiological features of brain hemorrhage through automated segmentation from computed tomography in stroke and traumatic brain injury. Front Neurol. 2023 Sep 28;14:1244672. doi: 10.3389/fneur.2023.1244672. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ASIST-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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뇌졸중, 허혈에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병