Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akershus-tutkimus iskeemisestä aivohalvauksesta ja trombolyysistä -1 (ASIST-1)

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Espen Saxhaug Kristoffersen, University Hospital, Akershus

Akershus-tutkimus iskeemisestä aivohalvauksesta ja trombolyysistä -1 (ASIST-1) Epidemiologia, kliininen ja radiologinen esitys ja aivoverisuonitautien ja aivohalvauksen jäljitteiden hoito norjalaisväestössä

Tämä havaintotutkimus käsittää peräkkäin potilaita, joilla on aivoverisuonisairauksia, jotka on otettu Akershusin yliopistollisen sairaalan aivohalvausyksikköön Norjassa. Akershusin yliopistosairaala on Norjan suurin ensihoitosairaala, ja sen vaikutusalue kattaa 550 000 asukasta, mikä on noin 10 % Norjan väestöstä ja Norjan tilastokeskuksen tietojen mukaan suhteellisen edustava. Sairaala on julkinen ja toimii sekä perussairaalana että yliopistollisena sairaalana. Norjalaisen, kansallisen, kaiken kattavan sairausvakuutuksen ansiosta kaikki potilaat tulevat sairaalaan, ja heidät harkitaan jatkohoitoon samoin ehdoin. Sairaalassa on Euroopan aivohalvausjärjestön standardien mukaan kattavaksi aivohalvauskeskukseksi luokiteltu aivohalvausyksikkö. Akuutin aivohalvauksen hallinta noudattaa kansallisia ja kansainvälisiä ohjeita. Kaiken kaikkiaan ASIST-1-tutkimuksessa tutkitaan aivohalvauksen ja aivohalvauksen hoitoreittien hallintaa, tuloksia ja ennustetta ja myöhemmin perusterveydenhuollon seurantaa käyttämällä useita lähestymistapoja, joissa yhdistetään olemassa olevat kliiniset tiedot edustavasta väestöstä eri Norjan terveysrekistereistä. Osa tutkimuksesta on retrospektiivisiä, ja osa tutkimuksesta on prospektiivisia, ja osa tutkimuksesta on prospektiivisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet

i) kuvata aivohalvauksen nopeutetun hoidon käyttöä ja kaikkien niiden osuutta, jotka on arvioitu nopeutetusti todella suonensisäisellä trombolyysillä hoidetuista, ii) tunnistaa syitä olla antamatta trombolyysiä potilailla, joilla on akuutit aivohalvauksen oireet < 4,5 tuntia sairaalaan saapuessa , iii) tutkia, olisiko joillekin näistä potilaista, jotka eivät saaneet trombolyysiä, voitu todella saada trombolyysi, iv) tutkia aivohalvauksen nopean hoidon potilaiden tuloksia, joita hoidettiin tai ei hoidettu trombolyysillä (tai endovaskulaarisella trombektomialla), v. ) tutkia eroja aivohalvauksen ja aivohalvauksen jäljitelmien välillä potilailla, jotka saapuvat sairaalaan 4,5 tunnin trombolyysin aikaikkunan sisällä tai sen ulkopuolella, vi) aivohalvauksen alatyyppien (sekä iskeeminen että verenvuoto) ja aivohalvauksen jäljittelevien erojen tutkiminen potilailla, jotka saapuvat sairaalaan tai sen ulkopuolelle trombolyysin aikaikkuna 4,5 tuntia, vii) tutkia tuloksia potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, hemorraginen aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai aivohalvauksen jäljittelijä, viii) tutkia akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaiden toiminnalliseen lopputulokseen liittyviä ennustajia ja tekijöitä , hemorraginen aivohalvaus, TIA tai aivohalvauksen jäljitelmät, ix) kuvaamaan suurten suonten tukkeumien epidemiologiaa edustavassa sairaalapopulaatiossa, x) kuvaamaan verenvuotoa aivohalvausta edustavassa sairaalapopulaatiossa, xi) onko riskitekijöitä, akuuttia verenpaineen vaihtelua tai kuvantamista ( CT, angiografia, perfuusio tai MRI) voivat ennustaa diagnoosin tai lopputuloksen kotiutuksen yhteydessä, 3 kuukauden, 12 kuukauden ja 2 vuoden kuluttua ASIST-1-populaatiosta, xii) onko riskitekijöitä, akuuttia verenpaineen vaihtelua tai kuvantamista (TT, angiografia, perfuusio tai MRI) voi ennustaa lopputuloksen kotiutuksen yhteydessä, 3 kuukauden, 12 kuukauden ja 2 vuoden kuluttua aivohalvauksen eri alatyypeistä, xiii) tutkia takaisinottoa 5 vuoden kuluttua ensimmäisestä vastaanotosta akuuttien aivohalvauksen oireiden vuoksi xiv) onko syvään oppimiseen perustuva akuutin vaiheen arviointi TT, TT-perfuusio ja CT-angiografia voivat luotettavasti tunnistaa infarktin ytimen, penumbran ja suurten verisuonten tukkeuman, arvioida luotettavasti sivupisteet, ennustaa haittatapahtumien riskiä tai ohjata tavoiteverenpainetta akuutin ja subakuutin iskeemisen aivohalvauksen erikoishoidon aikana, xv) onko syväoppiminen -pohjainen akuutin vaiheen TT:n, TT-perfuusion ja TT-angiografian tai MRI:n arviointi voi ennustaa kliinisen lopputuloksen erityyppisissä aivohalvauksissa, xvi) voidaanko akuutin vaiheen TT:n, TT-perfuusion, TT-angiografian tai MRI:n syväoppimiseen perustuvaa arviointia käyttää automaattiseen hematooman tilavuuden ja lokalisoinnin havaitseminen verenvuotohalvauksessa xvii) Voiko akuutin vaiheen TT:n tai MRI:n syvään oppimiseen perustuva arviointi ennustaa uusien tapausten riskiä verenvuotoa aiheuttavan aivohalvauksen jälkeen ja siten ohjata lääkäreitä siihen, pitäisikö potilaiden hoito aloittaa tai aloittaa uudelleen. verihiutaleiden vastaisesta hoidosta tai antikoagulaatiosta xviii) tutkiakseen sekundaarista ehkäisyä eri alatyyppien aivohalvauksen jälkeen ja statiinien sitoutumista, verihiutaleiden vastaista hoitoa, antikoagulaatiohoitoa ja verenpainehoitoa enintään 5 vuotta aivohalvauksen jälkeen, myös takaisinottoasteen ja pitkän aikavälin kuolleisuus xx) prospektiivisen tutkimuksen laadun, hoidon, komplikaatioiden, ennusteen ja ennakoivien tekijöiden suhteen kaikkien potilaiden osalta, joille on tehty trombolyysi ja/tai trombektomia Ahusissa 2019-2025 xx) tutkiakseen muutoksia sairaalahoitoa edeltävässä viiveessä, aivohalvauksen nopeassa käytössä seuranta, aivohalvausreitit ja hoito ajan myötä (2012-2025).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. IVT-hoidetut potilaat 2012-2025 (2012-2018 retrospektiivinen, 2019-2025 prospektiivinen)
  2. Kaikki ICH-potilaat (2011-2019 retrospektiivinen, 2020-2025 prospektiivinen)
  3. Kaikki potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus tai ICH (2015-2018 retrospektiivinen, 2019-2025 prospektiivinen)
  4. Kaikki potilaat, jotka on otettu aivohalvauksen hoitopolulle (halvaus/mimikit 2015-2017)
  5. Kaikki aivohalvauspotilaat, joita hoidettiin endovaskulaarisella hoidolla 2012-2025 (2012-2018 retrospektiivinen, 2019-2025 prospektiivinen)
  6. Kaikki potilaat, joilla on pikkuaivojen hematooma 2008-2022 (retrospektiivinen)

Tiedot linkitetään yleislääkäreiden, kunnallisen potilasrekisterin (KRP/KUHR), Norjan potilasrekisterin (NPR), Norjan reseptitietokannan (NorPD), Norjan aivohalvausrekisterin, kuolemansyyrekisterin (DÅR) tietoihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivoverisuonitaudit (akuutti iskeeminen aivohalvaus, aivoverenvuoto, ohimenevä iskeeminen kohtaus) tai aivohalvauksen jäljitelmät

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Laskimonsisäinen trombolyysi (IVT)
Kaikki IVT:llä hoidetut potilaat akuutin aivohalvauksen hoitopolulla 2012-2025
Aivojen sisäinen verenvuoto (ICH)
Kaikki potilaat, joilla on aivoverenvuoto 2012-2019
Akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) ja aivoverenvuoto (ICH)
Kaikki potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus tai aivoverenvuoto 2015-2017
Stoken hoitopolku
Kaikki aivohalvauksen hoitopolulle otetut potilaat (iskeeminen aivohalvaus, aivoverenvuoto, ohimenevä iskeeminen kohtaus ja aivohalvauksen matkijat) 2015-2017
Endovaskulaarinen hoito
Kaikki aivohalvauspotilaat, joita hoidettiin endovaskulaarisella hoidolla 2012-2025
Pikkuaivojen hematooma (cICH)
Kaikki potilaat, joilla on pikkuaivojen hematooma 2008-2019

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuri suonen tukos edustavassa Norjan populaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso 2015-2017
Suuren suonen tukkeuman ilmaantuvuus 2015-2017
Perustaso 2015-2017
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
modifioitu Rankin-asteikko (mRS) 0-6 (0 normaalia, 6 kuollutta) kaikille ryhmille
3 kuukautta
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Indeksi kotiutus sairaalasta, yleensä enintään 1 kuukausi
modifioitu Rankin-asteikko (mRS) 0-6 (0 normaalia, 6 kuollutta) kaikille ryhmille
Indeksi kotiutus sairaalasta, yleensä enintään 1 kuukausi
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalassa, yleensä enintään 1 kuukausi
Kuolleiden lukumäärä vs. tapausten kokonaismäärä kaikissa ryhmissä
Sairaalassa, yleensä enintään 1 kuukausi
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuolleiden lukumäärä vs. tapausten kokonaismäärä kaikissa ryhmissä
3 kuukautta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuolleiden lukumäärä vs. tapausten kokonaismäärä kaikissa ryhmissä
12 kuukautta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kuolleiden lukumäärä vs. tapausten kokonaismäärä kaikissa ryhmissä
24 kuukautta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kuolleiden lukumäärä vs. tapausten kokonaismäärä kaikissa ryhmissä
5 vuotta
Aivohalvauksen ja suurten verisuonten tukkeuman eri julkaistujen kliinisten seulontaasteikkojen diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso 2015-2017
Kliinisten seulontaasteikkojen diagnostinen tarkkuus, tarkkuus ja validiteetti
Perustaso 2015-2017

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syyt olla antamatta trombolyysiä potilailla, joilla on akuutteja aivohalvauksen oireita < 4,5 tuntia
Aikaikkuna: Perustaso 2015-2017
Trombolyysilla hoidettujen tapausten määrä vs. akuutin aivohalvauksen hoitoreitillä arvioitujen tapausten määrä
Perustaso 2015-2017
Nopeutetun aivohalvauksen potilaiden toiminnallinen tulos, jota hoidetaan tai joita ei ole hoidettu trombolyysillä (tai endovaskulaarisella trombektomialla),
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muokattu Rankin-asteikko (mRS) 0-6 (0 normaalia, 6 kuollutta)
3 kuukautta
Niiden potilaiden kuolleisuus nopeaan aivohalvaukseen, jota hoidetaan tai joita ei ole hoidettu trombolyysillä (tai endovaskulaarisella trombektomialla),
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuolleisuus
3 kuukautta
Toiminnallinen tulos 1 vuoden kuluttua aivohalvauksen saaneista potilaista, jotka on hoidettu tai joita ei ole hoidettu trombolyysillä (tai endovaskulaarisella trombektomialla),
Aikaikkuna: 1 vuosi
modifioitu Rankin-asteikko (mRS) 0-6 (0 normaalia, 6 kuollutta)
1 vuosi
Kuolleisuus 1 vuoden jälkeen nopeaan aivohalvaukseen saaneilla potilailla, jotka on hoidettu tai joita ei ole hoidettu trombolyysillä (tai endovaskulaarisella trombektomialla),
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuolleisuus
1 vuosi
Toiminnallinen tulos poistettaessa aivohalvauksen nopeutettuja potilaita, jotka on hoidettu tai joita ei ole hoidettu trombolyysillä (tai endovaskulaarisella trombektomialla),
Aikaikkuna: Irtisanoutuminen indeksin hyväksymisen jälkeen, yleensä enintään 1 kuukausi
modifioitu Rankin-asteikko (mRS) 0-6 (0 normaalia, 6 kuollutta)
Irtisanoutuminen indeksin hyväksymisen jälkeen, yleensä enintään 1 kuukausi
Trombolyysilla (tai endovaskulaarisella trombektomialla) hoidettujen tai hoitamattomien aivohalvauspotilaiden kotiutuksen yhteydessä kuolleisuus
Aikaikkuna: Irtisanoutuminen indeksin hyväksymisen jälkeen, yleensä enintään 1 kuukausi
Kuolleisuus
Irtisanoutuminen indeksin hyväksymisen jälkeen, yleensä enintään 1 kuukausi
Uudelleenpääsy
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
Uusien hoitoon otettujen potilaiden lukumäärä mukaan lukien
Perustaso viiteen vuoteen
Uudet reseptit
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
Uusien reseptien tyypit
Perustaso viiteen vuoteen
Antikoagulaatioiden käyttö pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
Antikoagulaatiohoidolla hoidettujen potilaiden lukumäärä
Perustaso viiteen vuoteen
Verihiutaleiden vastaisen hoidon käyttö pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
Verihiutaleiden vastaisella hoidolla hoidettujen potilaiden lukumäärä
Perustaso viiteen vuoteen
Kolesterolia alentavien lääkkeiden käyttö pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
Kolesterolia alentavilla lääkkeillä hoidettujen potilaiden määrä
Perustaso viiteen vuoteen
Verenpainelääkkeiden käyttö pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
Verenpainelääkkeillä hoidettujen potilaiden lukumäärä
Perustaso viiteen vuoteen
Diabeteslääkkeiden käyttö pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
Diabeteslääkkeillä hoidettujen potilaiden lukumäärä
Perustaso viiteen vuoteen
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Perustaso viiteen vuoteen
Uusien terveydenhuoltokontaktien määrä
Perustaso viiteen vuoteen
Sairaalaa edeltävä viivästys
Aikaikkuna: 2012-2025
Muutokset esisairaalaviivästyksissä (minuutteja)
2012-2025
Aivohalvauksen aika - nopea seuranta
Aikaikkuna: 2012-2025
Muutokset aivohalvauksen nopeassa käytössä (minuutit)
2012-2025
Nopeasti aivohalvauksen käyttö
Aikaikkuna: 2012-2025
Muutokset aivohalvauspolkujen käytössä (osuus)
2012-2025
Käsitelty aivohalvauksen nopeutettuna
Aikaikkuna: 2012-2025
Muutokset suhteessa käsitelty ajan myötä
2012-2025
Verenpaineen vaihtelun lähtötaso (diastolinen, systolinen ja pulssipaine)
Aikaikkuna: Perustaso
Erilaiset verenpainemittaukset yleislääkäreiltä, ​​ambulanssista, sairaalasta ja seurannasta
Perustaso
Verenpaineen vaihteluvuoto indeksin jälkeen (diastolinen, systolinen ja pulssipaine)
Aikaikkuna: Irtisanoutuminen indeksin hyväksymisen jälkeen, yleensä enintään 1 kuukausi
Erilaiset verenpainemittaukset yleislääkäreiltä, ​​ambulanssista, sairaalasta ja seurannasta
Irtisanoutuminen indeksin hyväksymisen jälkeen, yleensä enintään 1 kuukausi
Verenpaineen vaihtelun seuranta (diastolinen, systolinen ja pulssipaine)
Aikaikkuna: Seuranta (3-6 kuukautta)
Erilaiset verenpainemittaukset yleislääkäreiltä, ​​ambulanssista, sairaalasta ja seurannasta
Seuranta (3-6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Espen S. Kristoffersen, MD, PhD, University Hospital, Akershus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Voi olla mahdollista, mutta se on hyväksyttävä Norjan lääketieteellisen eettisen komitean toimesta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa