Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El estudio de Akershus sobre el accidente cerebrovascular isquémico y la trombólisis -1 (ASIST-1)

3 de febrero de 2025 actualizado por: Espen Saxhaug Kristoffersen, University Hospital, Akershus

El estudio de Akershus sobre accidente cerebrovascular isquémico y trombólisis -1 (ASIST-1) Epidemiología, presentación clínica y radiológica y tratamiento de enfermedades cerebrovasculares e imitaciones de accidentes cerebrovasculares en una población noruega

Este estudio observacional comprende de forma consecutiva a pacientes con enfermedades cerebrovasculares ingresados ​​en la Unidad de Accidentes Cerebrovasculares del Hospital Universitario de Akershus en Noruega. El Hospital Universitario de Akershus es el hospital de atención de urgencias más grande de Noruega y tiene una zona de influencia que cubre una población de 550.000 habitantes, lo que representa aproximadamente el 10 % de la población noruega y es razonablemente representativo según datos de Estadísticas de Noruega. El hospital es público y sirve tanto como hospital primario como hospital universitario. Gracias al seguro médico nacional noruego, todos los pacientes ingresan en el hospital y son considerados para recibir atención hospitalaria en las mismas condiciones. El hospital dispone de una unidad de ictus clasificada como centro integral de ictus según los estándares de la Organización Europea del Ictus. El tratamiento del accidente cerebrovascular agudo sigue las directrices nacionales e internacionales. En general, el estudio ASIST-1 investigará la gestión, los resultados y el pronóstico de los accidentes cerebrovasculares y las vías de atención de los accidentes cerebrovasculares y posteriormente realizará un seguimiento en atención primaria utilizando varios enfoques que combinan datos clínicos existentes de una población representativa con diferentes registros sanitarios noruegos. Partes del estudio son retrospectivas con seguimiento prospectivo mediante registros sanitarios y partes del estudio son prospectivas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos

i) describir el uso de la vía rápida para accidentes cerebrovasculares y la proporción de todos los evaluados en la vía rápida realmente tratados con trombólisis intravenosa, ii) identificar razones para no administrar trombólisis en pacientes con síntomas agudos de accidente cerebrovascular < 4,5 horas al momento del ingreso al hospital , iii) investigar si algunos de estos pacientes que no recibieron trombólisis en realidad podrían haber recibido trombólisis, iv) investigar el resultado de los pacientes en la vía rápida para accidentes cerebrovasculares tratados o no con trombólisis (o trombectomía endovascular), v ) para investigar las diferencias entre los accidentes cerebrovasculares y los imitadores de accidentes cerebrovasculares para pacientes que llegan al hospital dentro o fuera del período de tiempo de trombólisis de 4,5 horas, vi) para investigar las diferencias entre los subtipos de accidentes cerebrovasculares (tanto isquémicos como hemorrágicos) y los imitadores de accidentes cerebrovasculares para pacientes que llegan al hospital dentro o fuera la ventana de tiempo de trombólisis de 4,5 horas, vii) para investigar los resultados de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo, accidente cerebrovascular hemorrágico, ataque isquémico transitorio (AIT) o imitaciones de accidente cerebrovascular, viii) para investigar predictores y factores relacionados con el resultado funcional para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo , accidente cerebrovascular hemorrágico, AIT o imitaciones de accidente cerebrovascular, ix) describir la epidemiología de las oclusiones de grandes vasos en una población hospitalaria representativa, x) describir el accidente cerebrovascular hemorrágico en una población hospitalaria representativa, xi) si son factores de riesgo, variabilidad aguda de la presión arterial o imágenes ( CT, angiografía, perfusión o MRI) pueden predecir el diagnóstico o el resultado al alta, a los 3 meses, 12 meses y 2 años para la población ASIST-1, xii) si los factores de riesgo, la variabilidad aguda de la presión arterial o las imágenes (CT, angiografía, perfusión o La resonancia magnética) puede predecir el resultado al alta, a los 3 meses, 12 meses y 2 años para diferentes subtipos de accidente cerebrovascular, xiii) para investigar el reingreso hasta 5 años después del ingreso inicial por síntomas agudos de accidente cerebrovascular xiv) si la evaluación de la fase aguda basada en el aprendizaje profundo La TC, la perfusión por TC y la angiografía por TC pueden identificar de forma fiable el núcleo del infarto, la penumbra y la oclusión de grandes vasos, estimar de forma fiable la puntuación colateral, predecir el riesgo de eventos adversos o guiar la presión arterial objetivo durante el tratamiento especializado del accidente cerebrovascular isquémico agudo y subagudo, xv) si el aprendizaje profundo La evaluación basada en el aprendizaje profundo de la TC en fase aguda, la perfusión por TC y la angiografía por TC o la RM puede predecir el resultado clínico en diferentes tipos de accidente cerebrovascular, xvi) si la evaluación basada en el aprendizaje profundo de la TC en fase aguda, la perfusión por TC, la angiografía por TC o la RM se puede utilizar para la evaluación automática. detección del volumen del hematoma y su localización en el accidente cerebrovascular hemorrágico xvii) si la evaluación basada en el aprendizaje profundo de la TC o la resonancia magnética en fase aguda puede predecir el riesgo de nuevos incidentes después de un accidente cerebrovascular hemorrágico y, por lo tanto, guiar a los médicos sobre si se debe iniciar o reiniciar a los pacientes o no en terapia antiplaquetaria o anticoagulación xviii) para investigar la prevención secundaria después de diferentes subtipos de accidente cerebrovascular y la adherencia a las estatinas, la terapia antiplaquetaria, la anticoagulación y el tratamiento de la presión arterial hasta 5 años después del accidente cerebrovascular, también en relación con las tasas de reingreso y mortalidad a largo plazo xix) investigar prospectivamente la calidad en términos de tratamiento, complicaciones, pronóstico y factores predictivos de todos los pacientes que recibieron trombólisis y/o trombectomía en Ahus 2019-2025 xx) investigar los cambios en el retraso prehospitalario, el uso rápido del accidente cerebrovascular Seguimiento, trayectoria del ictus y tratamiento a lo largo del tiempo (2012-2025).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

6000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  1. Pacientes tratados con TVI 2012-2025 (retrospectivo 2012-2018, prospectivo 2019-2025)
  2. Todos los pacientes con HIC (retrospectivo de 2011-2019, prospectivo de 2020-2025)
  3. Todos los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo o HIC (retrospectivo de 2015-2018, prospectivo de 2019-2025)
  4. Todos los pacientes ingresados ​​en la vía de atención de ictus (ictus/imitaciones 2015-2017)
  5. Todos los pacientes con accidente cerebrovascular tratados con tratamiento endovascular 2012-2025 (retrospectivo 2012-2018, prospectivo 2019-2025)
  6. Todos los pacientes con hematoma cerebeloso 2008-2022 (retrospectivo)

Los datos se vincularán con los datos de los médicos generales, el Registro Municipal de Pacientes (KRP/KUHR), el Registro Noruego de Pacientes (NPR), la Base de Datos Noruega de Prescripciones (NorPD), el Registro Noruego de Accidentes Cerebrovasculares y el Registro de Causas de Muerte (DÅR).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedades cerebrovasculares (ictus isquémico agudo, hemorragia intracerebral, ataque isquémico transitorio) o imitaciones de ictus

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Trombólisis intravenosa (TIV)
Todos los pacientes tratados con IVT en la vía de atención del accidente cerebrovascular agudo 2012-2025
Hemorragia intracerebral (HIC)
Todos los pacientes con hemorragia intracerebral 2012-2019
Accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) y hemorragia intracerebral (HIC)
Todos los pacientes con ictus isquémico agudo o hemorragia intracerebral 2015-2017
Vía de atención de Stoke
Todos los pacientes ingresados ​​en la vía de atención de ictus (ictus isquémico, hemorragia intracerebral, ataque isquémico transitorio y simulaciones de ictus) 2015-2017
Tratamiento endovascular
Todos los pacientes con ictus tratados con tratamiento endovascular 2012-2025
Hematoma cerebeloso (cICH)
Todos los pacientes con hematoma cerebeloso 2008-2019

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oclusión de grandes vasos en una población noruega representativa
Periodo de tiempo: Línea de base 2015-2017
Incidencia de oclusión de grandes vasos 2015-2017
Línea de base 2015-2017
Estado funcional
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de Rankin modificada (mRS) 0-6 (0 normal, 6 muertos) para todos los grupos
3 meses
Estado funcional
Periodo de tiempo: Alta índice del hospital, generalmente hasta 1 mes
Escala de Rankin modificada (mRS) 0-6 (0 normal, 6 muertos) para todos los grupos
Alta índice del hospital, generalmente hasta 1 mes
Mortalidad
Periodo de tiempo: En el hospital, generalmente hasta 1 mes
Número de muertos versus número total de casos en todos los grupos
En el hospital, generalmente hasta 1 mes
Mortalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de muertos versus número total de casos en todos los grupos
3 meses
Mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de muertos versus número total de casos en todos los grupos
12 meses
Mortalidad
Periodo de tiempo: 24 meses
Número de muertos versus número total de casos en todos los grupos
24 meses
Mortalidad
Periodo de tiempo: 5 años
Número de muertos versus número total de casos en todos los grupos
5 años
Precisión diagnóstica de diferentes escalas de cribado clínico publicadas de ictus y oclusión de grandes vasos
Periodo de tiempo: Línea de base 2015-2017
Precisión diagnóstica, exactitud y validez de las escalas de cribado clínico.
Línea de base 2015-2017

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Razones para no administrar trombólisis en pacientes con síntomas de accidente cerebrovascular agudo < 4,5 horas
Periodo de tiempo: Línea de base 2015-2017
Número de casos tratados con trombólisis frente a número de casos evaluados en la vía de atención del accidente cerebrovascular agudo
Línea de base 2015-2017
Resultado funcional de los pacientes en la vía rápida del ictus tratados o no con trombólisis (o trombectomía endovascular),
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de Rankin modificada (mRS) 0-6 (0 normal, 6 muerto)
3 meses
Mortalidad de pacientes en la vía rápida del ictus tratados o no tratados con trombólisis (o trombectomía endovascular),
Periodo de tiempo: 3 meses
Mortalidad
3 meses
Resultado funcional después de 1 año de pacientes en la vía rápida de ictus tratados o no con trombólisis (o trombectomía endovascular),
Periodo de tiempo: 1 año
Escala de Rankin modificada (mRS) 0-6 (0 normal, 6 muerto)
1 año
Mortalidad después de 1 año de pacientes en la vía rápida de ictus tratados o no tratados con trombólisis (o trombectomía endovascular),
Periodo de tiempo: 1 año
Mortalidad
1 año
Resultado funcional al alta de pacientes en la vía rápida de ictus tratados o no tratados con trombólisis (o trombectomía endovascular),
Periodo de tiempo: Alta después del ingreso índice, generalmente hasta 1 mes
Escala de Rankin modificada (mRS) 0-6 (0 normal, 6 muerto)
Alta después del ingreso índice, generalmente hasta 1 mes
Mortalidad al alta de pacientes en la vía rápida de ictus tratados o no tratados con trombólisis (o trombectomía endovascular),
Periodo de tiempo: Alta después del ingreso índice, generalmente hasta 1 mes
Mortalidad
Alta después del ingreso índice, generalmente hasta 1 mes
Readmisión
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
Número de nuevos reingresos entre los pacientes incluidos
Línea de base a cinco años
Nuevas recetas
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
Tipo de nuevas recetas
Línea de base a cinco años
Uso de anticoagulación a largo plazo.
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
Número de pacientes tratados con anticoagulación
Línea de base a cinco años
Uso de terapia antiplaquetaria a largo plazo
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
Número de pacientes tratados con tratamiento antiplaquetario
Línea de base a cinco años
Uso de medicamentos para reducir el colesterol a largo plazo.
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
Número de pacientes tratados con fármacos para reducir el colesterol
Línea de base a cinco años
Uso de medicamentos antihipertensivos a largo plazo.
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
Número de pacientes tratados con fármacos antihipertensivos
Línea de base a cinco años
Uso de antidiabéticos a largo plazo
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
Número de pacientes tratados con antidiabéticos
Línea de base a cinco años
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Línea de base a cinco años
Número de nuevos contactos del sistema de atención médica
Línea de base a cinco años
Retraso prehospitalario
Periodo de tiempo: 2012-2025
Cambios en el retraso prehospitalario (minutos)
2012-2025
Vía rápida del tiempo de infarto
Periodo de tiempo: 2012-2025
Cambios en el uso de la vía rápida del ictus (minutos)
2012-2025
Uso de la vía rápida para accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 2012-2025
Cambios en el uso de las vías del ictus (proporción)
2012-2025
Tratado en la vía rápida del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 2012-2025
Cambios en la proporción tratada a lo largo del tiempo.
2012-2025
Línea base de variabilidad de la presión arterial (presión diastólica, sistólica y de pulso)
Periodo de tiempo: Base
Diferentes mediciones de PA de médicos generales, ambulancia, hospital y seguimiento.
Base
Descarga de variabilidad de la presión arterial después del índice (presión diastólica, sistólica y de pulso)
Periodo de tiempo: Alta después del ingreso índice, generalmente hasta 1 mes
Diferentes mediciones de PA de médicos generales, ambulancia, hospital y seguimiento.
Alta después del ingreso índice, generalmente hasta 1 mes
Seguimiento de la variabilidad de la presión arterial (diastólica, sistólica y de pulso)
Periodo de tiempo: Seguimiento (3 a 6 meses)
Diferentes mediciones de PA de médicos generales, ambulancia, hospital y seguimiento.
Seguimiento (3 a 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Espen S. Kristoffersen, MD, PhD, University Hospital, Akershus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2040

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Podría ser posible, pero debe ser aprobado por el Comité de Ética Médica de Noruega.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir