Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akershusstudien av ischemisk stroke och trombolys -1 (ASIST-1)

3 februari 2025 uppdaterad av: Espen Saxhaug Kristoffersen, University Hospital, Akershus

Akershus-studien av ischemisk stroke och trombolys -1 (ASIST-1) Epidemiologi, klinisk och radiologisk presentation och behandling av cerebrovaskulära sjukdomar och strokehärmare i en norsk befolkning

Denna observationsstudie omfattar i följd patienter med cerebrovaskulära sjukdomar inlagda på strokeenheten vid Akershus universitetssjukhus i Norge. Akershus universitetssjukhus är det största akutsjukvårdssjukhuset i Norge och har ett upptagningsområde som täcker en befolkning på 550 000, vilket är cirka 10 % av den norska befolkningen och rimligt representativt enligt data från Statistiska centralbyrån. Sjukhuset är offentligt och fungerar både som primärsjukhus och universitetssjukhus. På grund av den norska, nationella, heltäckande sjukförsäkringen kommer alla patienter in på sjukhuset och övervägs för ytterligare slutenvård på samma villkor. Sjukhuset har en strokeenhet klassificerad som ett heltäckande strokecenter enligt European Stroke Organisations standarder. Akut strokehantering följer nationella och internationella riktlinjer. Sammantaget kommer ASIST-1-studien att undersöka hantering, resultat och prognos för stroke- och strokevårdsvägar och senare följa upp i primärvården genom att använda flera metoder som kombinerar befintliga kliniska data från en representativ population med olika norska hälsoregister. Delar av studien är retrospektiv med prospektiv uppföljning av hälsoregister och delar av studien är prospektiv.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål

i) att beskriva användningen av snabbspåret för stroke och andelen av alla utvärderade i snabbspåret som faktiskt behandlas med intravenös trombolys, ii) att identifiera orsaker till att inte ge trombolys till patienter med akuta strokesymtom < 4,5 timmar vid sjukhusinläggning , iii) för att undersöka huruvida några av dessa patienter som inte fick trombolys faktiskt kunde ha fått trombolys, iv) för att undersöka resultatet av patienter i stroke-fast track behandlade eller inte behandlade med trombolys (eller endovaskulär trombektomi), v ) för att undersöka skillnader mellan stroke och strokehärmare för patienter som når sjukhuset inom eller utanför trombolystidsfönstret på 4,5 timmar, vi) för att undersöka skillnader mellan strokesubtyper (både ischemiska och hemorragiska) och strokehärmar för patienter som når sjukhuset inom eller utanför sjukhuset trombolystidsfönstret på 4,5 timmar, vii) för att undersöka utfall för patienter med akut ischemisk stroke, hemorragisk stroke, transient ischemisk attack (TIA) eller strokemimik, viii) för att undersöka prediktorer och faktorer relaterade till funktionellt utfall för patienter med akut ischemisk stroke , hemorragisk stroke, TIA eller strokehärmar, ix) för att beskriva epidemiologin av stora kärltilltäppningar i en representativ sjukhuspopulation, x) för att beskriva hemorragisk stroke i en representativ sjukhuspopulation, xi) oavsett om det är riskfaktorer, akut blodtrycksvariation eller avbildning ( CT, angiografi, perfusion eller MRI) kan förutsäga diagnos eller utfall vid utskrivning, 3 månader, 12 månader och 2 år för ASIST-1-populationen, xii) oavsett om det är riskfaktorer, akut blodtrycksvariation eller avbildning (CT, angiografi, perfusion eller MRT) kan förutsäga utfallet vid utskrivning, 3 månader, 12 månader och 2 år för olika undertyper av stroke, xiii) för att undersöka återinläggning till 5 år efter initial inläggning för akuta strokesymtom xiv) om djupinlärningsbaserad bedömning av akut fas CT, CT-perfusion och CT-angiografi kan på ett tillförlitligt sätt identifiera infarktkärna, penumbra och ocklusion av stora kärl, uppskatta tillförlitligt kollateralpoäng, förutsäga risken för biverkningar eller styra målblodtryck under akut och subakut ischemisk stroke specialiserad behandling, xv) oavsett om djupinlärning -baserad bedömning av akutfas-CT, CT-perfusion och CT-angiografi eller MRT kan förutsäga kliniskt utfall vid olika typer av stroke, xvi) om djupinlärningsbaserad bedömning av akutfas-CT, CT-perfusion, CT-angiografi eller MRT kan användas för automatisk detektion av hematomvolym och lokalisering vid hemorragisk stroke xvii) om djupinlärningsbaserad bedömning av akutfas CT eller MRI kan förutsäga risken för nya incidenter efter en hemorragisk stroke och därmed vägleda klinikerna till huruvida patienter ska påbörjas/återstartas eller inte om trombocytbehandling eller antikoagulation xviii) för att undersöka sekundärprevention efter olika subtyper av stroke och vidhäftning av statiner, trombocytbehandling, anti-koagulation och blodtrycksbehandling upp till 5 år efter stroke, även i relation till återinläggningsfrekvenser och långtidsdödlighet xix) för att prospektivt undersöka kvalitet i termer av behandling, komplikationer, prognos och prediktiva faktorer för alla patienter som fått trombolys och/eller trombektomi på Ahus 2019-2025 xx) för att undersöka förändringar i prehospital fördröjning, användning av strokesnabb spår, strokebanor och behandling över tid (2012-2025).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

6000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. IVT-behandlade patienter 2012-2025 (2012-2018 retrospektiv, 2019-2025 prospektiv)
  2. Alla patienter med ICH (2011-2019 retrospektiv, 2020-2025 prospektiv)
  3. Alla patienter med akut ischemisk stroke eller ICH (2015-2018 retrospektiv, 2019-2025 prospektiv)
  4. Alla patienter som tagits in på strokevårdsvägen (stroke/härmar 2015-2017)
  5. Alla strokepatienter som behandlades med endovaskulär behandling 2012-2025 (2012-2018 retrospektiv, 2019-2025 prospektiv)
  6. Alla patienter med cerebellärt hematom 2008-2022 (retrospektiv)

Data kommer att kopplas till data från allmänläkare, Kommunalt Patientregister (KRP/KUHR), Norskt Patientregister (NPR), Norskt receptdatabas (NorPD), Norskt strokeregister, Dödsorsaksregister (DÅR)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cerebrovaskulära sjukdomar (akut ischemisk stroke, intracerebral blödning, övergående ischemisk attack) eller strokehärmar

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intravenös trombolys (IVT)
Alla patienter som behandlas med IVT i akut strokevården 2012-2025
Intracerebral blödning (ICH)
Alla patienter med intracerebral blödning 2012-2019
Akut ischemisk stroke (AIS) och intracerebral blödning (ICH)
Alla patienter med akut ischemisk stroke eller intracerebral blödning 2015-2017
Stoke vårdväg
Alla patienter som togs in på strokevårdsvägen (ischemisk stroke, intracerebral blödning, övergående ischemisk attack och strokehärmare) 2015-2017
Endovaskulär behandling
Alla strokepatienter behandlade med endovaskulär behandling 2012-2025
Cerebellärt hematom (cICH)
Alla patienter med cerebellärt hematom 2008-2019

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stor kärlocklusion i en representativ norsk befolkning
Tidsram: Baslinje 2015-2017
Förekomst av storkärlsocklusion 2015-2017
Baslinje 2015-2017
Funktionell status
Tidsram: 3 månader
modifierad Rankin Scale (mRS) 0-6 (0 normal, 6 döda) för alla grupper
3 månader
Funktionell status
Tidsram: Indexutskrivning från sjukhus, vanligtvis upp till 1 månad
modifierad Rankin Scale (mRS) 0-6 (0 normal, 6 döda) för alla grupper
Indexutskrivning från sjukhus, vanligtvis upp till 1 månad
Dödlighet
Tidsram: På sjukhus, vanligtvis upp till 1 månad
Antal döda kontra totalt antal fall alla grupper
På sjukhus, vanligtvis upp till 1 månad
Dödlighet
Tidsram: 3 månader
Antal döda kontra totalt antal fall alla grupper
3 månader
Dödlighet
Tidsram: 12 månader
Antal döda kontra totalt antal fall alla grupper
12 månader
Dödlighet
Tidsram: 24 månader
Antal döda kontra totalt antal fall alla grupper
24 månader
Dödlighet
Tidsram: 5 år
Antal döda kontra totalt antal fall alla grupper
5 år
Diagnostisk precision av olika publicerade kliniska screeningskalor av stroke och storkärlsocklusion
Tidsram: Baslinje 2015-2017
Diagnostisk precision, noggrannhet och validitet av kliniska screeningskalor
Baslinje 2015-2017

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Orsaker till att inte ge trombolys till patienter med akuta strokesymtom < 4,5 timmar
Tidsram: Baslinje 2015-2017
Antal fall som behandlats med trombolys vs antal fall som utvärderats i den akuta strokevården
Baslinje 2015-2017
Funktionellt resultat av patienter i stroke-snabbspåret behandlade eller inte behandlade med trombolys (eller endovaskulär trombektomi),
Tidsram: 3 månader
Modifierad Rankin-skala (mRS) 0-6 (0 normal, 6 döda)
3 månader
Dödlighet hos patienter i stroke-fast track som behandlats eller inte behandlats med trombolys (eller endovaskulär trombektomi),
Tidsram: 3 månader
Dödlighet
3 månader
Funktionellt utfall efter 1 år av patienter i stroke-fast track som behandlats eller inte behandlats med trombolys (eller endovaskulär trombektomi),
Tidsram: 1 år
modifierad Rankin-skala (mRS) 0-6 (0 normal, 6 döda)
1 år
Dödlighet efter 1 år av patienter i stroke-fast track behandlade eller inte behandlade med trombolys (eller endovaskulär trombektomi),
Tidsram: 1 år
Dödlighet
1 år
Funktionellt utfall vid utskrivning av patienter i stroke-fast track som behandlats eller inte behandlats med trombolys (eller endovaskulär trombektomi),
Tidsram: Utskrivning efter indexintagning, vanligtvis upp till 1 månad
modifierad Rankin-skala (mRS) 0-6 (0 normal, 6 döda)
Utskrivning efter indexintagning, vanligtvis upp till 1 månad
Dödlighet vid utskrivning av patienter i stroke-fast track behandlade eller inte behandlade med trombolys (eller endovaskulär trombektomi),
Tidsram: Utskrivning efter indexintagning, vanligtvis upp till 1 månad
Dödlighet
Utskrivning efter indexintagning, vanligtvis upp till 1 månad
Återintagning
Tidsram: Baslinje till fem år
Antal nya återintagna bland inkluderade patienter
Baslinje till fem år
Nya recept
Tidsram: Baslinje till fem år
Typ av nya recept
Baslinje till fem år
Användning av antikoagulation på lång sikt
Tidsram: Baslinje till fem år
Antal patienter som behandlas med antikoagulation
Baslinje till fem år
Användning av trombocytdämpande behandling på lång sikt
Tidsram: Baslinje till fem år
Antal patienter som behandlas med blodplättsdämpande behandling
Baslinje till fem år
Användning av kolesterolsänkande läkemedel på lång sikt
Tidsram: Baslinje till fem år
Antal patienter som behandlas med kolesterolsänkande läkemedel
Baslinje till fem år
Användning av antihypertensiva läkemedel på lång sikt
Tidsram: Baslinje till fem år
Antal patienter som behandlas med antihypertensiva läkemedel
Baslinje till fem år
Användning av antidiabetiker på lång sikt
Tidsram: Baslinje till fem år
Antal patienter som behandlas med antidiabetiker
Baslinje till fem år
Hälsovårdens utnyttjande
Tidsram: Baslinje till fem år
Antal nya vårdkontakter
Baslinje till fem år
Prehospital försening
Tidsram: 2012-2025
Förändringar i prehospital fördröjning (minuter)
2012-2025
Time of stroke fast track
Tidsram: 2012-2025
Förändringar i användningen av stroke fast track (minuter)
2012-2025
Användning av stroke fast track
Tidsram: 2012-2025
Förändringar i användningen av strokebanor (proportion)
2012-2025
Behandlas i stroke fast track
Tidsram: 2012-2025
Förändringar i andel behandlad över tid
2012-2025
Baslinje för blodtrycksvariation (diastoliskt, systoliskt och pulstryck)
Tidsram: Baslinje
Olika BP-mätningar från allmänläkare, ambulans, sjukhus och uppföljning
Baslinje
Blodtrycksvariabilitet urladdning efter index (diastoliskt, systoliskt och pulstryck)
Tidsram: Utskrivning efter indexintagning, vanligtvis upp till 1 månad
Olika BP-mätningar från allmänläkare, ambulans, sjukhus och uppföljning
Utskrivning efter indexintagning, vanligtvis upp till 1 månad
Uppföljning av blodtrycksvariationer (diastoliskt, systoliskt och pulstryck)
Tidsram: Uppföljning (3 till 6 månader)
Olika BP-mätningar från allmänläkare, ambulans, sjukhus och uppföljning
Uppföljning (3 till 6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Espen S. Kristoffersen, MD, PhD, University Hospital, Akershus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2040

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2022

Första postat (Faktisk)

18 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Kan vara möjligt, men måste godkännas av Medicinsk etisk kommitté i Norge

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera