Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af glukosemetabolisme i migration af kutane dendritiske celler i psoriasis

5. september 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Rôle du métabolisme du Glucose Dans la Migration Des Cellules Dendritiques cutanées Dans le Psoriasis : étude Pilote Translationnelle

Dendritiske celler (DC) spiller en nøglerolle i induktionen og kroniciteten af ​​psoriasis ved at indfange antigenerne og aktivere T-celleresponsen. Denne aktivering kræver deres migration fra det kutane sensibiliseringssted til lymfeknuderne. Denne migration kræver en vigtig intracellulær metabolisk aktivitet med en stærk involvering af glucdisk metabolisme. Denne aktivitet er forbundet med den systemiske aktivitet. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne migrationen og de fænotypiske og metaboliske karakteristika af blod- og hud-DC'er hos patienter med eller uden psoriasis og med eller uden type 2-diabetes,

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Frankrig, 06001
        • Rekruttering
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Passeron Thierry, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn
  • indlagt på dermatologisk afdeling i CHU i Nice for moderat til svær psoriasis (defineret ved en PASI > eller = 10)
  • omfattet af en social sikringsordning efter at have opnået en gratis
  • Klinisk diagnose af plaque psoriasis af en hudlæge med eller uden type 2 diabetes (defineret ved glykeret hæmoglobin >7%)
  • For kontrolgruppen: uden psoriasis eller anden inflammatorisk dermatose ældet ved tilstedeværelse eller ej af type 2-diabetes (glykeret hæmoglobin >7%).
  • frit og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårig eller ude af stand eller uvillig til at give samtykke frit eller på en informeret måde Gravid eller ammende kvinde.
  • Patient i en periode med udelukkelse fra anden biomedicinsk forskning
  • Patient med generaliseret kronisk inflammatorisk sygdom eller anden inflammatorisk dermatose
  • Patienter i generel kortikosteroid-, immunmodulator- eller immunsuppressiv behandling i måneden før lokal inklusion eller behandling med kortikosteroidbehandling i de 15 dage før inklusion, på anti-IL-23 eller anti IL12/23 i mindre end 3 måneder eller under anti-IL -17 eller anti-TNF behandling i mindre end 1 måned.
  • Kontraindikation til kutan biospsis (kendt hæmostaseforstyrrelse, indtagelse af antikoagulantia, allergi over for xylocain, historie med cheloid-ar, medfødt immundefekt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Produktion af IL-23 af blod- og huddendriticeller (CD)
Evaluer samtidig migrationskapaciteten og produktionen af ​​IL-23 af blod og hud-cDC på perifert venøst ​​blod og hudbiopsier af psoriatiske patienter med og uden type 2-diabetes og kontrolpatienter (med eller uden type II-diabetes) afhængigt af deres metaboliske status.
Andet: Biopsi og venøst ​​blod

En hudbiopsi vil blive udført under lokalbedøvelse hos diabetiske og ikke-diabetiske psoriatiske patienter (25 pr. gruppe) i det skadede område (ledforlængelse) og i det ikke-skadede område mere end 2 cm fra enhver læsion i samme område. Hos patienter i den diabetiske eller ikke-diabetiske kontrolgruppe (25 pr. gruppe) vil der kun blive udført én biopsi.

Perifert veneblod vil blive opsamlet i heparinrør til metabolisk parameteranalyse og blod-CD-analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af dentridiske celleproducenter af IL-23
Tidsramme: ved baseline
Ændringer i procentdelen af ​​dentridiske celler, der er migreret med patienternes metaboliske status
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af underpopulationer, der producerer dentridiske celler
Tidsramme: Ved baseline
Undersøgelse af procentdelen af ​​de forskellige cDC-subpopulationer i henhold til patienternes metaboliske status.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: passeron thierry, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-PP-25

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner