Kliniske resultater af vedvarende atrieflimren ablation ved brug af ablationsindeksstyret radiofrekvenskateterablation hos patienter med kontinuerlig monitorering (AF-FAIR-MONTOR)

Atrieflimren (AF) er den hyppigste tilstand, der påvirker hjertets rytme. Tabletter til at forsøge at normalisere hjerterytmen virker sjældent godt. Som et resultat har læger udtænkt en behandling kaldet kateterablation, hvor specielle ledninger bruges til at levere varmeenergi (kaldet ablationslæsioner) på den indvendige overflade af hjertet. Desværre kommer nogle af disse ablationslæsioner hos mange patienter (næsten 1 ud af 2), og det fører til gentagelse af AF. Mange af disse patienter har derefter brug for en anden procedure for at levere yderligere ablation i disse genoprettede områder.

På grund af dette problem er en software kaldet Ablation Index blevet udviklet til at optimere leveringen af ​​ablationslæsioner. Undersøgelsen har til formål at finde ud af effektiviteten af ​​brugen af ​​dette ablationsindeks til at forbedre ablationsresultaterne hos patienter med vedvarende AF. Undersøgelsen vil også teste effektiviteten af ​​en ny ablationstilgang ved hjælp af et kateter, som er i stand til at levere høj effekt under ablation og derfor kræver kortere tid til ablation. Dette vil blive opnået ved at følge op på patienter, der modtog ablation i 12 måneder for at overvåge deres respons på behandlingen i form af frihed fra AF.

Denne undersøgelse vil omfatte patienter med vedvarende AF, hvilket betyder AF-episoder, der varer længere end syv dage. Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil gennemgå deres ablationsbehandling enten styret af ablationsindeks eller leveret ved hjælp af high-power, short-duration (HPSD) ablation.

Alle deltagere vil gennemgå implantation af en hjertemonitor, også kendt som loop recorder, for at monitorere for tilbagefald af atriel takyarytmi efter ablation. Monitoren gemmer disse EKG-optagelser, som vil blive downloadet under gennemgangsaftaler, der vil blive arrangeret 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter ablationsproceduren.

Alle deltagere vil gennemgå implantation af en hjertemonitor, også kendt som en loop-optager, for at monitorere for tilbagefald af atriel takyarytmi efter ablation. Monitoren gemmer disse EKG-optagelser, som vil blive downloadet under gennemgangsaftaler, der arrangeres 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter ablationsproceduren.