Klinische Ergebnisse der Ablation von persistierendem Vorhofflimmern mittels Ablationsindex-gesteuerter Hochfrequenzkatheterablation bei Patienten mit kontinuierlicher Überwachung (AF-FAIR-MONTOR)

Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Erkrankung, die den Herzrhythmus beeinträchtigt. Tabletten zur Normalisierung des Herzrhythmus wirken selten gut. Aus diesem Grund haben Ärzte eine Behandlung namens Katheterablation entwickelt, bei der spezielle Drähte verwendet werden, um Wärmeenergie (sogenannte Ablationsläsionen) auf die Innenfläche des Herzens zu übertragen. Leider erholen sich einige dieser Ablationsläsionen bei vielen Patienten (fast 1 von 2), was zu einem Wiederauftreten des Vorhofflimmerns führt. Viele dieser Patienten benötigen dann einen zweiten Eingriff, um an diesen wiederhergestellten Bereichen eine weitere Ablation durchzuführen.

Aufgrund dieses Problems wurde eine Software namens Ablation Index entwickelt, um die Abgabe von Ablationsläsionen zu optimieren. Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Verwendung dieses Ablationsindex bei der Verbesserung der Ablationsergebnisse bei Patienten mit anhaltendem Vorhofflimmern herauszufinden. Außerdem wird die Studie die Wirksamkeit eines neuen Ablationsansatzes testen, bei dem ein Katheter verwendet wird, der während der Ablation hohe Leistungen erbringen kann und daher eine kürzere Zeit für die Ablation benötigt. Dies wird durch die Nachbeobachtung von Patienten, die eine Ablation über einen Zeitraum von 12 Monaten erhalten haben, erreicht, um ihr Ansprechen auf die Behandlung im Hinblick auf die Freiheit von Vorhofflimmern zu überwachen.

In diese Studie werden Patienten mit anhaltendem Vorhofflimmern einbezogen, d. h. Vorhofflimmerepisoden, die länger als sieben Tage andauern. Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden einer Ablationsbehandlung unterzogen, die sich entweder am Ablationsindex orientiert oder mittels Hochleistungsablation mit kurzer Dauer (HPSD) entbunden wird.

Allen Teilnehmern wird ein Herzmonitor, auch Loop-Recorder genannt, implantiert, um das Wiederauftreten einer atrialen Tachyarrhythmie nach der Ablation zu überwachen. Der Monitor speichert diese EKG-Aufzeichnungen, die bei Kontrollterminen heruntergeladen werden, die 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Ablationsverfahren vereinbart werden.

Allen Teilnehmern wird ein Herzmonitor, auch Loop-Recorder genannt, implantiert, um das Wiederauftreten einer atrialen Tachyarrhythmie nach der Ablation zu überwachen. Der Monitor speichert diese EKG-Aufzeichnungen, die bei Kontrollterminen heruntergeladen werden, die 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Ablationsverfahren vereinbart werden.