Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to forskellige anæstesiteknikker i ambulant kirurgi

4. juni 2022 opdateret af: Yasemin yalniz, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af to forskellige spinal anæstesiteknikker i ambulant anorektal kirurgi

Spinal anæstesi til anorektal kirurgi (fistulotomi, fissur reparation, pilonidal sinus excision, hemorrhoidectomy..) er en populær og meget brugt metode karakteriseret ved hurtig indtræden, levering, nem mobilisering og kort hospitalshistorie. For at minimere komplikationer efter spinal anæstesi er brugen af ​​lavere dosis lokalbedøvelse med sadelblokmetoden på det seneste blevet udbredt. Bupivacain bruges ofte til denne metode. Bupivacaine kan anvendes hypobarisk eller hyperbarisk i spinal anæstesi.

Tidlig mobilisering og tidlig udskrivning er vigtig og nødvendig i en anorektal sygdomsgruppe, der har så høj en forekomst og ikke kræver hurtig operation og postoperativ opfølgning og indlæggelse. Ambulant kirurgi er et meget velegnet kirurgisk indgreb til anorektale operationer.

I lyset af al denne information er formålet med denne undersøgelse at evaluere og observere de hæmodynamiske data, bromage-scorer, mobilisering og udledning af patienter, der har gennemgået spinalbedøvelse med to forskellige teknikker.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse er det rettet mod at reducere lange indlæggelser og postoperative komplikationer ved at sammenligne de postoperative mobiliserings-, vandladnings- og udskrivningstider for patienterne efter spinalbedøvelse ved brug af 5 mg hypobar og 5 mg hyperbar bupivacain hos patienter, som skal gennemgå ambulant anorektal kirurgi.

Efter godkendelsen af ​​den etiske komité på operationsstuen på Ankara City Hospital vil 68 patienter, som skal gennemgå en dagoperation på grund af anorektal sygdom, blive inkluderet i undersøgelsen. Denne undersøgelse var planlagt som observationel.

Begge køn, American Society of anesthesiology(ASA) scorer 1-2, 68 patienter i alderen 18-65 vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive evalueret i 2 grupper á 34 personer.

Patienter med rutinepræparat præoperativ, EKG, Spo2(iltmætning) og non-invasiv blodtryksmonitorering på operationsstuen og under hele undersøgelsen vil blive inkluderet. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienter.

EKG, Spo2 og non-invasiv blodtryksmonitorering af de patienter, der efter operationen tages tilbage til indlæggelsestjenesten til postoperativ opfølgning, fortsætter. Patienterne vil blive fulgt op med:

halvtimes intervaller, første smertestillende behov, vandladning, mobiliseringstider.

Hvis der ikke er komplikationer, vil patienterne blive udskrevet. Den næste dag vil patienterne blive ringet op og afhørt med hensyn til spinal anæstesi-relaterede komplikationer (hovedpine, lændesmerter, urindysfunktion...), og deres bedøvelsestilfredshed vil blive noteret.

I alt minimum 68 (n1=34, n2=34) patienter med effektstørrelse d=0,80, α=0,05 viste sig at være tilstrækkelig til 90 % effekt i prøvestørrelsesberegningen.

Parametre at se på:

Operationstid Intraoperativ og postoperativ vital monitoreringsbehov for sedation Tidspunkt for sensorisk blokering for at nå s4 dermatom Det højeste dermatom nået af sensorisk blokering Tabstid for sensorisk blokering Modificeret bromage-skala (5 minutter efter rygmarven, operationsslut, 1 postoperativ 15 minutter, tid til nul værdi) Tid til første postoperative analgetikabehov Postoperativ vandladningstid Postoperativ mobiliseringstid Tilstedeværelse af komplikationer relateret til patienttilfredshed i spinal anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Begge køn under anorektal kirurgi, 18-65 år, ASA scorer 1-2 patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn under anorektal kirurgi, 18-65 år, ASA scorer 1-2 patienter

Ekskluderingskriterier:

  • være under 18 år
  • være over 65
  • ASA-score på 3 og mere end 3
  • patienter med feber
  • dem, der er gravide
  • Patienter med nyresvigt
  • Patienter med leverinsufficiens
  • Patienter med hjertesvigt
  • Patienter med symptomer i de øvre luftveje
  • Patienter med koagulationsforstyrrelser
  • Patienter med infektion i lænden
  • Patienter med BMI <18 og BMI >40
  • Patienter med ukontrolleret hypertension, diabetes, fæokromocytom og skjoldbruskkirteldysfunktion
  • Dem, der ikke har evnen til at læse, skrive eller forstå samtykkeerklæringen
  • Patienter, der ikke ønsker at underskrive samtykkeerklæringen
  • Patienter vurderet uegnede af investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udledningstid
Tidsramme: 1 dag efter operationen
at bestemme det tidspunkt, hvor patienterne er klar til udskrivning
1 dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret bromage-skala
Tidsramme: Det skal registreres i 5 minutter efter spinal anæstesi, slutningen af ​​operationen, postop 15 minutter, postop 30 minutter, postop 45 minutter, postop 60 minutter og 1 dag efter operationen
at bestemme mængden af ​​motorisk funktion
Det skal registreres i 5 minutter efter spinal anæstesi, slutningen af ​​operationen, postop 15 minutter, postop 30 minutter, postop 45 minutter, postop 60 minutter og 1 dag efter operationen
Tidspunkt for første smertestillende behov
Tidsramme: 1 dag efter operationen
at måle hvornår smerterne startede
1 dag efter operationen
Vandladningstid
Tidsramme: 1 dag efter operationen
at bestemme tilstedeværelsen af ​​urindysfunktion
1 dag efter operationen
Mobiliseringstid
Tidsramme: 1 dag efter operationen
med en modificeret bromage-skala på nul og i stand til at gå uden hjælp
1 dag efter operationen
Postoperativ komplikation
Tidsramme: 1 dag efter operationen
tilstedeværelse af hovedpine, urindysfunktion, postoperativ kvalme og opkastning
1 dag efter operationen
Blodtryk
Tidsramme: det er registreret i indgang, intraop 5.minutter,10.minutter,15.minutter, 20.minutter, 25.minutter, 30.minutter, 35.minutter, 40.minutter, 45.minutter, 50.minutter, 55.minutter ,60. minutter ,postoperativ 1. time ,postoperativ 2. time,postoperativ 3. time
systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk, for at bestemme de hæmodynamiske virkninger af spinal anæstesi
det er registreret i indgang, intraop 5.minutter,10.minutter,15.minutter, 20.minutter, 25.minutter, 30.minutter, 35.minutter, 40.minutter, 45.minutter, 50.minutter, 55.minutter ,60. minutter ,postoperativ 1. time ,postoperativ 2. time,postoperativ 3. time
Hjerterytme
Tidsramme: det er registreret i indgang, intraop 5.minutter,10.minutter,15.minutter, 20.minutter, 25.minutter, 30.minutter, 35.minutter, 40.minutter, 45.minutter, 50.minutter, 55.minutter ,60. minutter ,postoperativ 1. time ,postoperativ 2. time,postoperativ 3. time
at bestemme de hæmodynamiske virkninger af spinal anæstesi
det er registreret i indgang, intraop 5.minutter,10.minutter,15.minutter, 20.minutter, 25.minutter, 30.minutter, 35.minutter, 40.minutter, 45.minutter, 50.minutter, 55.minutter ,60. minutter ,postoperativ 1. time ,postoperativ 2. time,postoperativ 3. time
Spo2
Tidsramme: det er registreret i indgang, intraop 5.minutter,10.minutter,15.minutter, 20.minutter, 25.minutter, 30.minutter, 35.minutter, 40.minutter, 45.minutter, 50.minutter, 55.minutter ,60. minutter ,postoperativ 1. time ,postoperativ 2. time,postoperativ 3. time
at bestemme de hæmodynamiske virkninger af spinal anæstesi
det er registreret i indgang, intraop 5.minutter,10.minutter,15.minutter, 20.minutter, 25.minutter, 30.minutter, 35.minutter, 40.minutter, 45.minutter, 50.minutter, 55.minutter ,60. minutter ,postoperativ 1. time ,postoperativ 2. time,postoperativ 3. time
Antal deltagere med Sedationsbehov
Tidsramme: intraoperativt under operationen
for at afgøre, om der er opstået tilstrækkelig sanseblokering
intraoperativt under operationen
Det højeste dermatom nået af sanseblokken
Tidsramme: intraoperativt
for at afgøre, om der er opstået tilstrækkelig sanseblokering
intraoperativt
S4 Dermatom Sensorisk blokeringstid
Tidsramme: præoperativ, intraoperativ
for at bestemme den tid, det tager for tilstrækkelig sensorisk blokering at opstå til operation
præoperativ, intraoperativ
Tid til at forsvinde af sensorisk blok
Tidsramme: 1 dag efter operationen
at beregne varigheden af ​​virkningen af ​​spinalbedøvelse
1 dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACH-YALNİZ-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi teknikker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner