Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző érzéstelenítési technika összehasonlítása a járóbeteg-sebészetben

2024. július 22. frissítette: semih başkan, Ankara City Hospital Bilkent

Két különböző spinális érzéstelenítési technika összehasonlítása az ambuláns anorectalis sebészetben

Az anorektális műtétek spinális érzéstelenítése (fistulotómia, fissura-javítás, sinus pilonidális kimetszés, hemorrhoidectomia) egy népszerű és széles körben alkalmazott módszer, amelyet gyors kezdés, szülés, könnyű mobilizálás és rövid kórházi anamnézis jellemez. A spinális érzéstelenítés utáni szövődmények minimalizálása érdekében az utóbbi időben elterjedt az alacsonyabb dózisú, nyeregblokk módszerrel végzett helyi érzéstelenítés alkalmazása. Ehhez a módszerhez gyakran használják a bupivakaint. A bupivakain hypobár vagy hyperbaric alkalmazható spinális érzéstelenítésben.

A korai mobilizáció és a korai elbocsátás fontos és szükséges egy olyan anorektális betegségcsoportban, ahol ilyen magas az incidencia, és nincs szükség gyors műtétre és posztoperatív utánkövetésre és kórházi kezelésre. A járóbeteg-sebészet nagyon alkalmas sebészeti eljárás anorektális műtétekhez.

Mindezen információk tükrében jelen tanulmány célja a két különböző technikával spinális érzéstelenítésen átesett betegek hemodinamikai adatainak, bromage-pontszámainak, mobilizálásának és elbocsátásának értékelése és megfigyelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a hosszú kórházi tartózkodás és a posztoperatív szövődmények csökkentése volt a cél, összehasonlítva a betegek posztoperatív mobilizációs, vizelési és kiürülési idejét 5 mg hypobaric és 5 mg hyperbaric bupivacain alkalmazása után járóbeteg anorectalis műtéten áteső betegek spinális érzéstelenítését követően.

Az ankarai városi kórház műtőjében működő etikai bizottság jóváhagyása után 68 olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akiket anorektális betegség miatt egynapos műtéten fognak át. Ezt a vizsgálatot megfigyelésesnek tervezték.

Mindkét nem, az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) pontszáma 1-2, 68, 18-65 év közötti beteget vonnak be a vizsgálatba. A betegeket 2, 34 fős csoportban értékelik.

A műtét előtti rutin előkészítéssel, EKG-val, Spo2-vel (oxigén szaturációval) és non-invazív vérnyomás-monitorozással a műtőben és a vizsgálat során részt vesznek a betegek. A betegek írásos beleegyezését kell kérni.

Folytatódik az EKG, Spo2 és noninvazív vérnyomás monitorozás a műtét után a kórházi szolgálatra visszavitt betegeknél posztoperatív követésre. A betegeket a következőkkel követik nyomon:

félórás időközök, első fájdalomcsillapító szükséglet, vizelés, mobilizációs idők.

Ha nincs szövődmény, a betegeket elbocsátják. Másnap felhívják és kihallgatják a betegeket a gerincvelői érzéstelenítéssel összefüggő szövődmények (fejfájás, derékfájás, húgyúti diszfunkció…) miatt, és megjegyzik érzéstelenítéssel kapcsolatos elégedettségüket.

Összesen minimum 68 (n1=34, n2=34) beteg, d=0,80 hatásmérettel, α=0,05 90%-os teljesítményhez elegendőnek bizonyult a mintaméret számításánál.

Paraméterek, amelyeket érdemes megnézni:

Működési idő Intraoperatív és posztoperatív vitális monitorozási igény szedációra Szenzoros blokk ideje az s4 dermatóm eléréséhez A szenzoros blokk által elért legmagasabb dermatóm Érzékszervi blokk elvesztésének ideje Módosított bromage skála (gerincvelő után 5 perccel, műtét vége, 1 posztoperatív 15 perc, idő nulla értékre) Az első posztoperatív fájdalomcsillapító szükségletig eltelt idő Posztoperatív vizelési idő Posztoperatív mobilizációs idő Spinalis anesztéziával kapcsolatos szövődmények megléte betegelégedettség.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06800
        • Ankara City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindkét nemnél anorectalis műtéten esnek át, 18-65 évesek, ASA pontszám 1-2 beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemnél anorectalis műtéten esnek át, 18-65 évesek, ASA pontszám 1-2 beteg

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven alulinak lenni
  • 65 év felettiek
  • 3 és 3-nál nagyobb ASA-pontszám
  • lázas betegek
  • akik terhesek
  • Veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • Májelégtelenségben szenvedő betegek
  • Szívelégtelenségben szenvedő betegek
  • Felső légúti tünetekben szenvedő betegek
  • Véralvadási zavarban szenvedő betegek
  • Az ágyéki régióban fertőzésben szenvedő betegek
  • 18 alatti és 40 feletti BMI-vel rendelkező betegek
  • Nem kontrollált magas vérnyomásban, cukorbetegségben, pheochromocytomában és pajzsmirigy-működési zavarban szenvedő betegek
  • Azok, akik nem tudják elolvasni, írni vagy megérteni a beleegyezési űrlapot
  • Azok a betegek, akik nem akarják aláírni a beleegyező nyilatkozatot
  • A vizsgáló által alkalmatlannak ítélt betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kisülési idő
Időkeret: 1 nappal a műtét után
hogy meghatározzák azt az időpontot, amikor a betegek készen állnak az elbocsátásra
1 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első fájdalomcsillapító szükséglet ideje
Időkeret: 1 nappal a műtét után
megmérni, mikor kezdődött a fájdalom
1 nappal a műtét után
Vizelési idő
Időkeret: 1 nappal a műtét után
a húgyúti diszfunkció jelenlétének meghatározására
1 nappal a műtét után
Mobilizációs idő
Időkeret: 1 nappal a műtét után
módosított bromage skála nulla és képes segítség nélkül járni
1 nappal a műtét után
Posztoperatív szövődmény
Időkeret: 1 nappal a műtét után
fejfájás, húgyúti diszfunkció, posztoperatív hányinger és hányás
1 nappal a műtét után
Vérnyomás
Időkeret: bejegyzésben van regisztrálva, intraop 5.perc,10.perc,15.perc, 20.perc, 25.perc, 30.perc, 35.perc, 40.perc, 45.perc, 50.perc, 55.perc ,60. perc, műtét utáni 1. óra, műtét utáni 2. óra, műtét utáni 3. óra
szisztolés, diasztolés és átlagos artériás nyomás, a spinális anesztézia hemodinamikai hatásainak meghatározására
bejegyzésben van regisztrálva, intraop 5.perc,10.perc,15.perc, 20.perc, 25.perc, 30.perc, 35.perc, 40.perc, 45.perc, 50.perc, 55.perc ,60. perc, műtét utáni 1. óra, műtét utáni 2. óra, műtét utáni 3. óra
Pulzus
Időkeret: bejegyzésben van regisztrálva, intraop 5.perc,10.perc,15.perc, 20.perc, 25.perc, 30.perc, 35.perc, 40.perc, 45.perc, 50.perc, 55.perc ,60. perc, műtét utáni 1. óra, műtét utáni 2. óra, műtét utáni 3. óra
a spinális anesztézia hemodinamikai hatásainak meghatározására
bejegyzésben van regisztrálva, intraop 5.perc,10.perc,15.perc, 20.perc, 25.perc, 30.perc, 35.perc, 40.perc, 45.perc, 50.perc, 55.perc ,60. perc, műtét utáni 1. óra, műtét utáni 2. óra, műtét utáni 3. óra
Spo2
Időkeret: bejegyzésben van regisztrálva, intraop 5.perc,10.perc,15.perc, 20.perc, 25.perc, 30.perc, 35.perc, 40.perc, 45.perc, 50.perc, 55.perc ,60. perc, műtét utáni 1. óra, műtét utáni 2. óra, műtét utáni 3. óra
a spinális anesztézia hemodinamikai hatásainak meghatározására
bejegyzésben van regisztrálva, intraop 5.perc,10.perc,15.perc, 20.perc, 25.perc, 30.perc, 35.perc, 40.perc, 45.perc, 50.perc, 55.perc ,60. perc, műtét utáni 1. óra, műtét utáni 2. óra, műtét utáni 3. óra
A szedációt igénylő résztvevők száma
Időkeret: intraoperatív, műtét közben
annak megállapítására, hogy elegendő szenzoros blokk történt-e
intraoperatív, műtét közben
Az érzékszervi blokk által elért legmagasabb dermatóm
Időkeret: intraoperatív
annak megállapítására, hogy elegendő szenzoros blokk történt-e
intraoperatív
S4 Dermatome szenzoros elzáródási idő
Időkeret: preoperatív, intraoperatív
hogy meghatározzuk, mennyi idő szükséges a megfelelő szenzoros blokk létrejöttéhez a műtéthez
preoperatív, intraoperatív
Ideje az érzékszervi blokk eltűnésének
Időkeret: 1 nappal a műtét után
a spinális érzéstelenítés hatásának időtartamának kiszámításához
1 nappal a műtét után
Módosított Bromage skála
Időkeret: 5 perccel spinális érzéstelenítés után A műtét vége (max. 1 óra) Posztoperatív 15 perc Posztoperatív 30 perc Posztoperatív 45 perc Posztoperatív 60 perc
a motoros funkció mennyiségének meghatározására
5 perccel spinális érzéstelenítés után A műtét vége (max. 1 óra) Posztoperatív 15 perc Posztoperatív 30 perc Posztoperatív 45 perc Posztoperatív 60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Semih Başkan, Ankara Bilkent City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACH-YALNİZ-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel