Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det er tid til at tage fat på frygten for tilbagefald af kræft hos familieplejere: Onlineversion af angsten for tilbagefaldsterapi (FC-FORT)

5. december 2023 opdateret af: Sophie Lebel, University of Ottawa

Det er på tide at tage fat på frygten for tilbagefald af kræft hos familieplejeren: Tilpasnings-, gennemførligheds- og acceptable undersøgelse af en onlineversion af angsten for gentagelsesterapi

Frygt for recidiv af kræft (FCR) er almindelig, vedvarende og er forbundet med negative resultater. Undersøgelser viser, at familieplejere (FC) af kræftpatienter oplever samme eller større niveauer af FCR end patienterne selv. I de seneste 5 år har adskillige interventioner vist deres evne til at reducere FCR blandt cancerpatienter, herunder en gruppeintervention kaldet Fear of Recurrence Therapy (FORT). Ingen er dog nogensinde blevet tilpasset og tilbudt plejepersonale. Målene for den foreslåede undersøgelse er at demonstrere 1) at en nyligt tilpasset intervention af FORT (FC-FORT) er gennemførlig (dvs. rekruttering af deltagere, deltagelse og deltagelse) og acceptabel (dvs. FC tilfredshed med interventionen) for en større undersøgelse og 2) de kliniske implikationer af FC- FORT på FCR og livskvalitet. Et rådgivende udvalg bestående af forskere, terapeuter og FC blev oprettet for at tilpasse FORT til FC og til et online format. FC og terapeuter er i øjeblikket ved at blive rekrutteret til at gennemføre en usability-undersøgelse af den nytilpassede FC-FORT. De vil blive bedt om at udfylde et sessionsfeedback-spørgeskema efter hver session og om at deltage i et exit-interview. Indholdet af disse vil blive opsummeret tilbage til advisory boardet for yderligere at forfine FC-FORT. Efter en vellykket usability-undersøgelse vil FC-FORT blive givet til fire grupper af ni nye FC (pilotundersøgelse). Deltagerne vil blive rekrutteret direkte af klinikere og ved opsøgende mailudsendelser. De vil udfylde en spørgeskemapakke før og efter interventionen samt ved en tre måneders opfølgning. Den foreslåede undersøgelse er nødvendig for at afgøre, om en allerede udviklet FCR-intervention kan tilpasses til pårørende, og om den kan pilottestes med succes. Dette vil hjælpe med at bygge bro over et vigtigt hul i at bringe evidensbaseret pleje til pårørende, som aldrig før har fået tilbudt hjælp til deres FCR. Det foreslåede projekt vil også give mulighed for yderligere gennemførlighed og accept af E-sundhedsinterventioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Usability Study

6-8 kvindelige familieplejere vil blive rekrutteret til at udføre en usability-undersøgelse af denne første version af FC-FORT. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem University of Ottawa, Princess Margaret Cancer Centre, samfundspartnere og sociale medier. To terapeuter med stor erfaring med online støttegrupper til at gennemføre sessionerne vil blive rekrutteret til at lede grupperne. Terapeutskompetencen til at administrere FC-FORT vil blive bestemt af registrerede fagfolk inden for rådgivning eller psykoterapi, mindst 5 års erfaring i psykosocial onkologi og have ledet mindst én gruppe. Disse terapeuter vil modtage en online træning fra de vigtigste efterforskere, før de starter brugbarhedsundersøgelsen. Interesserede familieplejere vil kontakte forskningskoordinatoren via telefon eller e-mail for at blive screenet for berettigelse og for at udfylde samtykkeformularerne. Alle berettigede deltagere vil deltage i et en-til-en præterapimøde for at forberede dem til gruppearbejdet (dvs.: gennemgå forventninger og vurdere, om gruppearbejde er passende for deltageren) og gennemføre den 7-ugers FC-FORT intervention. Inden interventionen påbegyndes, vil deltagerne modtage en standardiseret manual, der beskriver hver sessions aktiviteter og opgaver. Efter hver af de syv sessioner vil terapeuterne og deltagerne blive bedt om at udfylde et kort sessionsfeedback-spørgeskema via Qualtrics for at vurdere sessionens anvendelighed, anvendelighed, ønskværdighed, værdi, tilgængelighed og troværdighed samt om deltagerne. ' indtryk af onlineformatet og funktionerne og den generelle parathed af sessionen for slutbrugere. Korte videokonference- eller telefoninterviews vil blive gennemført efter intervention med både de deltagende familieplejere og terapeuterne. Indholdet af disse interviews og spørgeskemaer vil blive opsummeret og præsenteret for projektets advisory board for yderligere at finpudse FC-FORTs indhold og format.

Indledende studier

36 familieplejere vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen. Derudover 3 terapeuter med omfattende online supportgruppeerfaring til at gennemføre FC-FORT videokonferenceterapisessionerne. Terapeutskompetencen til at administrere FC-FORT vil blive bestemt af registrerede fagfolk inden for rådgivning eller psykoterapi, mindst 5 års erfaring i psykosocial onkologi og have ledet mindst én gruppe. Interesserede familieplejere vil kontakte forskningskoordinatoren via telefon eller e-mail for at blive screenet for berettigelse og for at udfylde samtykkeformularerne. Denne pilotundersøgelse vil tjene som et første trin i beregninger af potentielle stikprøvestørrelser og rekrutteringstider. Til denne pilotundersøgelse vil den aktive rekruttering vare i en periode på 15 måneder, hvor 36 FC er rettet mod at blive rekrutteret for at skabe 4 grupper på 9 deltagere (2 interventionsbetingelser og 2 WLCG). Gennemførligheden af ​​rekruttering til den større RCT vil blive fastlagt ved hjælp af disse kriterier: 1) Hvis der i løbet af vores rekrutteringsperiode er færre end 18 deltagere, vil rekruttering til en større RCT, ved brug af vores nuværende rekrutteringsstrategier, blive anset for ikke mulig, 2) Hvis mellem 18 og 25 deltagere rekrutteres, herefter vil en større multicenter tilgang til rekruttering blive overvejet, 3) Ved rekruttering af 25 deltagere eller flere, vil rekruttering til en større RCT, ved hjælp af vores nuværende metoder, blive vurderet som mulig. Stikprøvestørrelsen vil blive revurderet for den større RCT baseret på resultaterne fra denne pilotundersøgelse.

FC-FORT består af 7 på hinanden følgende ugentlige gruppesessioner på hver 90-120 minutter, der tilbydes gennem videokonference og ugentlige tildelte hjemmeopgaver. FC-FORT er terapeutledet, dog modtager deltagerne en arbejdsbog, hvor de kan følge med, tage noter og gennemføre øvelserne og hjemmeopgaverne. Det overordnede formål med FC-FORT er at guide FC mod et mere overskueligt niveau af bekymring og frygt for gentagelse. Nøglemålene er at: 1) skelne bekymrende symptomer fra godartede; 2) identificere FCR-triggere og uhensigtsmæssige mestringsstrategier; 3) facilitere læring og brug af nye mestringsstrategier, såsom afspændingsteknikker, kognitiv omstrukturering, kommunikationsstrategier og brug af egenomsorg; 4) øge tolerancen for usikkerhed; 5) fremme følelsesmæssigt udtryk for specifik frygt, der ligger til grund for FCR; og 6) genoverveje livets prioriteter og sætte realistiske mål for fremtiden. Hver session er sammensat af øvelser, hvor deltagerne skal svare på spørgsmål, dele med gruppen eller se videoer. Ydermere tildeles lektier efter hver session, der skal afsluttes inden næste uges session. Kvalificerede deltagere vil deltage i et en-til-en præterapimøde med en studieterapeut for at forberede dem til gruppearbejdet (dvs.: gennemgå forventninger og vurdere, om gruppearbejde er passende for deltageren) og gennemføre den 7-ugers FC-FORT intervention. Medlemskab vil blive lukket, når grupperne er dannet, og sessionerne er begyndt for at øge gruppens sammenhængskraft og konsistens. Inden interventionen påbegyndes, vil deltagerne modtage en standardiseret manual, der beskriver hver sessions aktiviteter og opgaver. Alle deltagere (inklusive dem i ventelistekontrolgruppen) vil udfylde en spørgeskemapakke før intervention, efter intervention og ved en tre måneders opfølgning via Qualtrics. Derudover vil deltagerne blive bedt om at gennemføre foranstaltninger efter sessionen, nemlig Working Alliance Inventory - Revised Short Form samt Group Cohesiveness Scale efter 1., 4. og 7. session.

Terapeutuddannelse og supervision.

For at forbedre terapeuternes tilslutning til behandlingen vil terapeuterne, der rekrutteres til undersøgelsen, blive forsynet med en standardiseret FC-FORT-manual og vil blive trænet af forskningspsykologerne gennem en online træning. Forskerholdet vil gennemgå videoen fra hver session, og den primære investigator vil give terapeuterne en ugentlig 30-minutters supervision. Desuden vil undersøgelsen bruge en opdateret version af troskabstjeklisten, der blev brugt til at evaluere overholdelse under de tidligere FORT-studier. Hvis tilslutningen er mindre end 80 % på en session, vil forskerholdet give yderligere telefonisk feedback til terapeuterne, der leder gruppen. Denne tilgang til overvågning af behandlingsintegritet og -troskab har været vellykket i tidligere FORT-studier.

Kvalitativ vurdering.

For at få yderligere indsigt om gennemførligheden, acceptabiliteten og den potentielle kliniske betydning af FC-FORT, vil alle undersøgelsesdeltagere blive bedt om at gennemføre semistrukturerede interviews. Dette vil muliggøre en holistisk forståelse af deres oplevelse af FC-FORT, belyse vigtige interventionsprocesser og identificere yderligere sekundære resultater. Til sidst vil forskningskoordinatoren forsøge at interviewe deltagere, der droppede ud af interventionen, for at forstå eventuelle hæmmende faktorer. Samtykke deltagere vil blive bedt om at gennemføre et semistruktureret interview (30-60 minutter) om deres oplevelse af interventionen gennem videokonferencer.

Randomisering

Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret kontrolforsøgsdesign med blandet metode ved hjælp af en ventelistekontrolgruppe og 3 måneders opfølgning med 18 deltagere pr. tilstand. For at minimere nedslidning forbundet med at vente med at tilmelde deltagere, vil blokrandomisering blive brugt. Specifikt er en liste med 4 blokke med lige antal interventions- (I) og ventelistekontrol- (WLCG)-grupper (f.eks. I-I-WLCG-WLCG; I-WLCG-WLCG-I osv.) oprettes tilfældigt. Når de første 9 deltagere er blevet rekrutteret, vil de blive tildelt den gruppe, der kom først på listen. De næste 9 deltagere vil blive tildelt den næste gruppe på den genererede liste, indtil alle 4 grupper er afsluttet. Deltagere, der er tilknyttet WLCG, vil blive tilbudt interventionen efter 3-månedersperioden. For at begrænse bias vil hver af de 4 blokke på listen være i separate forseglede kuverter, der åbnes en ad gangen, efter at 9 deltagere er blevet rekrutteret.

Minimering af frafald og nedslidning

For at maksimere tilstedeværelsen, som i vores tidligere forskning, vil deltagerne blive fortalt under informeret samtykkeprocedurer om vigtigheden af ​​at deltage i alle 7 sessioner for at sikre fordel af interventionen. Deltagerne vil modtage to e-mail-påmindelser om hver kommende session sammen med "hjemmeopgaver" og materiale til forberedelse af sessionen. De vil blive bedt om at informere gruppeterapeuterne, hvis de skal være fraværende. For deltagere, der går glip af en session, vil de blive tilbudt en individuel videokonference make-up session for deres første missede session før den næste gruppe; de vil ikke blive tilbudt efterfølgende make-up sessioner for yderligere missede sessioner for at mindske risikoen for, at dette vil tilskynde dem, der foretrækker individualiseret opmærksomhed, til at gå glip af gruppesessioner. Deltagere, der går glip af mere end to sessioner, vil blive bedt om at stoppe interventionen og genstarte med den næste ledige gruppe. Denne tilgang blev testet med succes i tidligere FORT-studier. For at minimere differentieret nedslidning fra WLCG-deltagerne, vil deltagerne blive mailet månedligt med en opdatering om ventetiden.

Gennemførligheds- og acceptabilitetskriterier.

Følgende kriterier vil blive brugt til at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​FC-FORT: 1) evnen til at rekruttere 36 FC på 15 måneder; 2) evne til at randomisere disse 36 FC; 3) evne til at levere FC-FORT til 27 FC på 15 måneder (25 % frafaldsrate); 4) 80 % fuldførelse af 6 ud af de 7 sessioner; 5) fuldføre foranstaltninger for 90 % af deltagerne; 6) evne til at levere FC-FORT som tilsigtet målt ved en troskabsvurdering på over 80 % på 75 % af gennemgåede sessioner; og 7) FC tilfredsstillende vurderinger > end 80 % med hensyn til indhold, terapeuter og leveringsmåde.

Kvantitativ analyse.

Beskrivende statistik vil blive brugt til at rapportere om FCR-resultater. En lineær blandet-effekt model analyser vil blive udført på de sekundære resultatmål før og efter intervention og ved 3-måneders opfølgning. Alle analyser vil bruge både en intention-to-treat og en protokol tilgang. Kendte uvedkommende variabler, der kan påvirke FCR (f.eks. alder, uddannelse, indkomst, kræftstadie) vil blive målt og kontrolleret for og overvåget deltagernes brug af yderligere psykologisk støtte på hvert tidspunkt for dataindsamling. Afhængigheden af ​​gruppedataene vil blive analyseret med en intraklasse korrelationskoefficient (p) ved hjælp af en multilevel model.

Kvalitativ analyse.

Konventionel indholdsanalyse vil blive brugt til at analysere de kvalitative data. Interviews vil blive optaget på lydbånd, transskriberet ordret og administreret ved hjælp af det kvalitative softwareprogram NVivo. Transskriptioner vil systematisk blive kodet ind i forventede (f.eks. motivationer for at deltage, fordele ved deltagelse) og nye koder. Dette er en iterativ proces, hvor et indledende sæt af temaer kodes, anvendes på nye transskriptioner og revideres for at justere for ny information, indtil der ikke dukker nye koder op. Dobbeltkodning af 80 % af interviewene foretages af forskningsassistenten. Disse koder vil derefter blive sorteret i underkategorier (ideelt mellem 10 og 15).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N6N5
        • Rekruttering
        • University of Ottawa
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde voksen FC, der tager sig af en voksen kræftoverlever af enhver form for kræfttype, stadier I-III, som har afsluttet behandlinger og ikke har haft en gentagelse af deres kræftsygdom;
  • En score på 13 eller højere på frygt for gentagelse af kræft-inventar-kortform (interval 0-36), hvilket tyder på kliniske niveauer af FCR;
  • Adgang til en computer og stabil internetforbindelse;
  • Bor i Canada.

Ekskluderingskriterier:

  • Individer, der ikke identificerer sig som kvindelige;
  • Familieplejer til en pædiatrisk kræftoverlevende;
  • Ikke-engelsktalende;
  • Deltager i øjeblikket i en anden terapeut-ledet psykosocial støttegruppe eller en peer-ledet støttegruppe;
  • Personer med ustyret/understyret psykisk lidelse vurderet til at være klinisk kontraindiceret og/eller sandsynligvis påvirke gruppearbejdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT/Eksistentiel gruppeterapi for frygt for kræfttilbagefald
Deltagerne vil modtage 7 ugentlige gruppeterapisessioner bestående af psykoedukation om frygt for tilbagefald af kræft, afspændingstræning, CBT og evidensbaserede tips til at mindske undgåelse og angst omkring frygt for tilbagefald af kræft.
7 ugentlige sessioner á 90-120 minutter hver. I løbet af de 7 uger vil deltagerne blive bedt om at deltage i aktiviteter, deltage i gruppediskussioner og udføre hjemmeopgaver.
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere, der er tilknyttet denne arm, venter omkring 3 måneder på at modtage interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i baseline frygt for recidiv af kræft efter intervention
Tidsramme: Ændringer i baseline frygt for recidiv af kræft 7 uger efter starten af ​​interventionen
Fear of Cancer Recidiv Inventory - Short Form (FCR-SF), spænder fra 0-36 med højere score, der indikerer høje niveauer af frygt for recidiv af kræft
Ændringer i baseline frygt for recidiv af kræft 7 uger efter starten af ​​interventionen
Ændringer i baseline frygt for gentagelse af kræft efter tre måneder
Tidsramme: Ændringer i baseline frygt for recidiv af kræft 3 måneder efter starten af ​​interventionen
Fear of Cancer Recidiv Inventory - Short Form (FCR-SF), spænder fra 0-36 med højere score, der indikerer høje niveauer af frygt for recidiv af kræft
Ændringer i baseline frygt for recidiv af kræft 3 måneder efter starten af ​​interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Baseline Intolerance of Uncertainty Scale efter 7 uger
Tidsramme: Ændringer i baseline Intolerance of Uncertainty Scale efter 7 uger efter interventionen
Intolerance of Uncertainty Scale - Short Form (IUS-SF), spænder fra 12-60 med højere score, der indikerer høje niveauer af intolerance over for usikkerhed
Ændringer i baseline Intolerance of Uncertainty Scale efter 7 uger efter interventionen
Ændringer i Baseline Intolerance of Uncertainty Scale efter 3 måneder
Tidsramme: Ændringer i baseline Intolerance of Uncertainty-skalaen 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Intolerance of Uncertainty Scale - Short Form (IUS-SF), spænder fra 12-60 med højere score, der indikerer høje niveauer af intolerance over for usikkerhed
Ændringer i baseline Intolerance of Uncertainty-skalaen 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Ændringer i baseline usikkerhed ved sygdom ved 7 uger
Tidsramme: Ændringer i baseline Intolerance of Uncertainty Scale efter 7 uger efter interventionen
Mishel Uncertainty in Illness Scale Short-Form, spænder fra 5-25 med højere score, der indikerer høje niveauer af usikkerhed ved sygdom
Ændringer i baseline Intolerance of Uncertainty Scale efter 7 uger efter interventionen
Ændringer i baseline usikkerhed ved sygdom efter 3 måneder
Tidsramme: Ændringer i baseline Intolerance of Uncertainty-skalaen 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Mishel Uncertainty in Illness Scale Short-Form, spænder fra 5-25 med højere score, der indikerer høje niveauer af usikkerhed ved sygdom
Ændringer i baseline Intolerance of Uncertainty-skalaen 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Ændringer i baseline positive overbevisninger om bekymring ved 7 uger
Tidsramme: Ændringer i baseline positive overbevisninger om bekymring efter 7 uger efter interventionen
Why Worry Questionnaire (WWQ), spænder fra 13-65 med højere score, der indikerer mere positive overbevisninger om at bekymre sig
Ændringer i baseline positive overbevisninger om bekymring efter 7 uger efter interventionen
Ændringer i baseline Positive overbevisninger om bekymring efter 3 måneder
Tidsramme: Ændringer i baseline Positive overbevisninger om bekymring 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Why Worry Questionnaire (WWQ), spænder fra 13-65 med højere score, der indikerer mere positive overbevisninger om at bekymre sig
Ændringer i baseline Positive overbevisninger om bekymring 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Ændringer i baselineundgåelse efter 7 uger
Tidsramme: Ændringer i baselineundgåelse efter 7 uger efter interventionen
Cognitive Avoidance Questionnaire (CAQ), spænder fra 25-125 med højere score, der indikerer højere brug af undgåelse som en mestringsstrategi
Ændringer i baselineundgåelse efter 7 uger efter interventionen
Ændringer i baselineundgåelse efter 3 måneder
Tidsramme: Ændringer i baseline Undgåelse 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Cognitive Avoidance Questionnaire (CAQ), spænder fra 25-125 med højere score, der indikerer højere brug af undgåelse som en mestringsstrategi
Ændringer i baseline Undgåelse 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Ændringer i baseline Protective Buffering efter 7 uger
Tidsramme: Ændringer i baseline beskyttende buffering efter 7 uger efter interventionen
Protective Buffer Scale (PBS), spænder fra 10-50 med højere score, der indikerer høje niveauer af beskyttende buffering
Ændringer i baseline beskyttende buffering efter 7 uger efter interventionen
Ændringer i baseline Protective Buffering efter 3 måneder
Tidsramme: Ændringer i baseline beskyttende buffering 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Protective Buffer Scale (PBS), spænder fra 10-50 med højere score, der indikerer høje niveauer af beskyttende buffering
Ændringer i baseline beskyttende buffering 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen
Ændringer i Therapeutic Alliance i uge 1, 4 og 7
Tidsramme: Ændringer i baseline terapeutisk alliance gennem afsluttet undersøgelse (i uge 1, 4 og 7)
Working Alliance Inventory - Revised Short Form (WAI-R-SF), spænder fra 12-60 med højere score, der indikerer en stærkere terapeutisk alliance
Ændringer i baseline terapeutisk alliance gennem afsluttet undersøgelse (i uge 1, 4 og 7)
Ændringer i gruppesamhørighed i uge 1, 4 og 7
Tidsramme: Ændringer i baseline gruppesamhørighed gennem studieafslutning (i uge 1, 4 og 7)
Group Cohesiveness Scale (GCS), spænder fra 7-35 med højere score, der indikerer en stærkere gruppesamhørighed
Ændringer i baseline gruppesamhørighed gennem studieafslutning (i uge 1, 4 og 7)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie Lebel, PhD, University of Ottawa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-05-20-5584

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner