On aika käsitellä syövän toistumisen pelkoa perhehoitajissa: Online-versio uusiutumisen pelon hoidosta (FC-FORT)

Käytettävyystutkimus

6-8 naispuolista omaishoitajaa rekrytoidaan suorittamaan tämän FC-FORT:n ensimmäisen version käytettävyystutkimus. Osallistujat rekrytoidaan Ottawan yliopiston, Princess Margaret Cancer Centerin, yhteisökumppanien ja sosiaalisen median kautta. Kaksi terapeuttia, joilla on laaja kokemus online-tukiryhmistä johtamaan istuntoja, rekrytoidaan johtamaan ryhmiä. Terapeutin pätevyyden FC-FORT:n antamiseen määrittävät neuvonnan tai psykoterapian rekisteröityneet ammattilaiset, joilla on vähintään 5 vuoden kokemus psykososiaalisesta onkologiasta ja vähintään yhden ryhmän johtaminen. Nämä terapeutit saavat verkkokoulutuksen päätutkijoilta ennen käytettävyystutkimuksen aloittamista. Kiinnostuneet omaishoitajat ottavat yhteyttä tutkimuskoordinaattoriin puhelimitse tai sähköpostitse soveltuvuuden selvittämiseksi ja suostumuslomakkeiden täyttämiseksi. Kaikki osallistujat osallistuvat henkilökohtaiseen esiterapiakokoukseen valmistaakseen heidät ryhmätyöhön (eli arvioidakseen odotuksia ja arvioidakseen, onko ryhmätyö sopivaa osallistujalle) ja suorittaakseen 7 viikon FC-FORT-intervention. Ennen intervention aloittamista osallistujat saavat standardoidun käsikirjan, jossa kuvataan kunkin istunnon aktiviteetit ja tehtävät. Jokaisen seitsemän istunnon jälkeen terapeutteja ja osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt istuntojen palautekysely Qualtricsin kautta arvioidakseen istunnon hyödyllisyyttä, käytettävyyttä, toivottavuutta, arvoa, saavutettavuutta ja uskottavuutta sekä osallistujia. ' vaikutelmia online-muodosta ja -ominaisuuksista sekä istunnon yleisestä valmiudesta loppukäyttäjille. Intervention jälkeen suoritetaan lyhyet videoneuvottelu- tai puhelinhaastattelut sekä osallistuvien omaishoitajien että terapeuttien kanssa. Näiden haastattelujen ja kyselylomakkeiden sisällöstä tehdään yhteenveto ja se esitetään takaisin hankkeen neuvottelukunnalle FC-FORT:n sisällön ja muodon edelleen hiomiseksi.

Esitutkimus

Tutkimukseen rekrytoidaan 36 omaishoitajia. Lisäksi 3 terapeuttia, joilla on laaja online-tukiryhmäkokemus FC-FORT-videoneuvotteluterapiaistuntojen johtamiseen. Terapeutin pätevyyden FC-FORT:n antamiseen määrittävät neuvonnan tai psykoterapian rekisteröityneet ammattilaiset, joilla on vähintään 5 vuoden kokemus psykososiaalisesta onkologiasta ja vähintään yhden ryhmän johtaminen. Kiinnostuneet omaishoitajat ottavat yhteyttä tutkimuskoordinaattoriin puhelimitse tai sähköpostitse soveltuvuuden selvittämiseksi ja suostumuslomakkeiden täyttämiseksi. Tämä pilottitutkimus toimii ensimmäisenä askeleena mahdollisen otoskoon ja rekrytointiaikojen laskennassa. Tässä pilottitutkimuksessa aktiivinen rekrytointi kestää 15 kuukautta, jonka aikana pyritään rekrytoimaan 36 FC:tä, jotta voidaan muodostaa 4 ryhmää, joissa on 9 osallistujaa (2 interventioehtoa ja 2 WLCG:tä). Rekrytoinnin toteutettavuus suurempaan RCT:hen määritetään seuraavilla kriteereillä: 1) Jos rekrytointijaksomme aikana osallistujia on alle 18, rekrytointia suurempaan RCT:hen ei pidetä mahdollisena nykyisten rekrytointistrategioiden mukaisesti, 2) Jos 18-vuotiaiden välillä 25 osallistujaa rekrytoidaan, silloin harkitaan suurempaa monikeskuslähestymistapaa rekrytointiin. 3) Jos rekrytoidaan 25 osallistujaa tai enemmän, rekrytointi suurempaan RCT:hen nykyisten menetelmiemme mukaisesti katsotaan mahdolliseksi. Otoskoko arvioidaan uudelleen suuremman RCT:n osalta tämän pilottitutkimuksen tulosten perusteella.

FC-FORT koostuu 7 peräkkäisestä viikoittaisesta 90-120 minuutin ryhmäistunnosta, joista kukin tarjotaan videoneuvottelun ja viikoittaisten kotitehtävien kautta. FC-FORT on terapeutin johtama, mutta osallistujat saavat työkirjan, jossa he voivat seurata mukana, tehdä muistiinpanoja ja suorittaa harjoituksia ja kotitehtäviä. FC-FORT:n yleisenä tavoitteena on ohjata FC:tä kohti hallittavampaa huolta ja toistumisen pelkoa. Keskeiset tavoitteet ovat: 1) erottaa huolestuttavat oireet hyvänlaatuisista; 2) tunnistaa FCR-laukaisimet ja sopimattomat selviytymisstrategiat; 3) helpottaa uusien selviytymisstrategioiden, kuten rentoutumistekniikoiden, kognitiivisten uudelleenjärjestelyjen, viestintästrategioiden ja itsehoidon käytön oppimista ja käyttöä; 4) lisätä epävarmuuden sietokykyä; 5) edistää FCR:n taustalla olevien erityisten pelkojen emotionaalista ilmaisua; ja 6) tarkastella uudelleen elämän prioriteetteja ja asettaa realistisia tavoitteita tulevaisuutta varten. Jokainen istunto koostuu harjoituksista, joissa osallistujien on vastattava kysymyksiin, jaettava ryhmän kanssa tai katsottava videoita. Lisäksi jokaisen harjoituksen jälkeen annetaan kotitehtävät, jotka on suoritettava ennen ensi viikon istuntoa. Tukikelpoiset osallistujat osallistuvat henkilökohtaiseen esiterapiakokoukseen opintoterapeutin kanssa valmistaakseen heidät ryhmätyöhön (eli arvioidakseen odotuksia ja arvioidakseen, onko ryhmätyö sopivaa osallistujalle) ja suorittaa 7 viikon FC-FORT. väliintuloa. Jäsenyys suljetaan, kun ryhmät on muodostettu ja istunnot ovat alkaneet lisätä ryhmän yhteenkuuluvuutta ja johdonmukaisuutta. Ennen intervention aloittamista osallistujat saavat standardoidun käsikirjan, jossa kuvataan kunkin istunnon aktiviteetit ja tehtävät. Kaikki osallistujat (mukaan lukien jonotuslistalla olevat) täyttävät kyselylomakkeen ennen interventiota, sen jälkeen ja kolmen kuukauden seurannan jälkeen Qualtricsin kautta. Lisäksi osallistujia pyydetään suorittamaan istunnon jälkeiset toimenpiteet, nimittäin Working Alliance Inventory - Revised Short Form sekä Group Cohesiveness Scale 1., 4. ja 7. istunnon jälkeen.

Terapeutin koulutus ja ohjaus.

Terapeutin hoitoon sitoutumisen parantamiseksi tutkimukseen rekrytoiduille terapeuteille toimitetaan standardoitu FC-FORT-käsikirja, ja tutkimuspsykologit kouluttavat heidät verkkokoulutuksen kautta. Tutkimusryhmä tarkistaa jokaisen istunnon videon ja päätutkija valvoo terapeutteja viikoittain 30 minuutin ajan. Lisäksi tutkimuksessa käytetään päivitettyä versiota tarkkuuden tarkistuslistasta, jota käytettiin aiempien FORT-tutkimusten aikana hoitoon sitoutumisen arvioinnissa. Jos hoitoon sitoutuminen on jossain istunnossa alle 80 %, tutkimusryhmä antaa ylimääräistä puhelimitse palautetta ryhmää pyörittäville terapeuteille. Tämä lähestymistapa hoidon eheyden ja uskollisuuden seurantaan on onnistunut aiemmissa FORT-tutkimuksissa.

Laadullinen arviointi.

Saadakseen lisätietoa FC-FORT:n toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja mahdollisesta kliinisestä merkityksestä kaikkia tutkimuksen osallistujia pyydetään suorittamaan puolistrukturoidut haastattelut. Tämä mahdollistaa kokonaisvaltaisen ymmärryksen heidän kokemuksistaan ​​FC-FORTista, selventää keskeisiä interventioprosesseja ja tunnistaa muita toissijaisia ​​tuloksia. Lopuksi tutkimuskoordinaattori yrittää haastatella interventiosta keskeyttäneitä osallistujia ymmärtääkseen mahdolliset esteet. Suostumuksen antaneita osallistujia pyydetään suorittamaan puolistrukturoitu haastattelu (30–60 minuuttia) heidän kokemuksistaan ​​interventiosta videoneuvottelun avulla.

Satunnaistaminen

Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmällä satunnaistettua kontrollitutkimusta, jossa käytetään jonotuslistan kontrolliryhmää ja 3 kuukauden seurantaa, 18 osallistujaa per sairaus. Osallistujien ilmoittautumisen odottamiseen liittyvän kulumisen minimoimiseksi käytetään estojen satunnaistamista. Tarkemmin sanottuna luettelo 4 lohkosta, joissa on yhtä monta interventio- (I) ja jonotuslistan ohjausryhmää (WLCG) (esim. I-I-WLCG-WLCG; I-WLCG-WLCG-I jne.) luodaan satunnaisesti. Kun ensimmäiset 9 osallistujaa on rekrytoitu, heidät määrätään siihen ryhmään, joka on listalla ensimmäisenä. Seuraavat 9 osallistujaa määrätään seuraavaan luodun luettelon ryhmään, kunnes kaikki 4 ryhmää on suoritettu. WLCG:hen nimetyille osallistujille tarjotaan interventiota 3 kuukauden jakson jälkeen. Harhaisuuden rajoittamiseksi jokainen luettelon neljästä lohkosta on erillisissä suljetuissa kirjekuorissa, jotka avataan yksi kerrallaan, kun 9 osallistujaa on rekrytoitu.

Vähennysten ja kulumisen minimoiminen

Osallistumisen maksimoimiseksi, kuten aiemmassa tutkimuksessamme, osallistujille kerrotaan tietoisen suostumusmenettelyn aikana, kuinka tärkeää on osallistua kaikkiin 7 istuntoon, jotta interventiosta hyötyvät. Osallistujat saavat kaksi sähköpostimuistutusta kustakin tulevasta istunnosta sekä "kotitehtävät" ja istunnon esilukumateriaalit. Heitä pyydetään ilmoittamaan ryhmäterapeuteille, jos he ovat poissa. Osallistujille, jotka jättävät istunnon väliin, heille tarjotaan yksi henkilökohtainen videokonferenssin korjausistunto ensimmäisestä jäädystä istunnosta ennen seuraavaa ryhmää; Heille ei tarjota myöhempiä korjausistuntoja ylimääräisistä poissaolemattomista istunnoista, jotta vähennetään riskiä, ​​että tämä rohkaisisi yksilöllistä huomiota suosivia jättämään väliin ryhmätunteja. Osallistujia, jotka jättävät väliin enemmän kuin kaksi istuntoa, pyydetään lopettamaan interventio ja aloittamaan uudelleen seuraavasta vapaasta ryhmästä. Tätä lähestymistapaa testattiin menestyksekkäästi aiemmissa FORT-tutkimuksissa. WLCG-osallistujista aiheutuvan eron minimoimiseksi osallistujille lähetetään kuukausittain sähköpostipäivitys odotusajasta.

Toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskriteerit.

Seuraavia kriteerejä käytetään arvioitaessa FC-FORT:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä: 1) kyky rekrytoida 36 FC:tä 15 kuukaudessa; 2) kyky satunnaistaa nämä 36 FC:tä; 3) kyky toimittaa FC-FORT 27 FC:lle 15 kuukaudessa (25 % keskeyttämisprosentti); 4) 80 % 6:sta seitsemästä istunnosta; 5) toteuttaa toimenpiteet 90 %:lle osallistujista; 6) kyky toimittaa FC-FORT aiotulla tavalla mitattuna yli 80 %:n tarkkuudella 75 %:ssa tarkastetuista istunnoista; ja 7) FC:n tyydyttävät arvosanat > kuin 80 % sisällön, terapeuttien ja toimitustavan suhteen.

Kvantitatiivinen analyysi.

FCR:n tulosten raportoinnissa käytetään kuvaavia tilastoja. Lineaariset sekavaikutteiset mallianalyysit tehdään toissijaisista tulosmittauksista ennen ja jälkeen interventiota sekä 3 kuukauden seurannassa. Kaikissa analyyseissä käytetään sekä intent-to-treat- että protokollakohtaista lähestymistapaa. Tunnettuja ulkopuolisia muuttujia, jotka voivat vaikuttaa FCR:ään (esim. ikä, koulutus, tulot, syövän vaihe), mitataan ja valvotaan ja seurataan osallistujien mahdollisen lisäpsykologisen tuen käyttöä kullakin tiedonkeruuhetkellä. Ryhmätietojen riippuvuus analysoidaan luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (p) käyttämällä monitasomallia.

Laadullinen analyysi.

Laadullisen tiedon analysointiin käytetään tavanomaista sisältöanalyysiä. Haastattelut äänitetään, litteroidaan sanatarkasti ja niitä hallinnoidaan laadukkaalla NVivo-ohjelmistolla. Transkriptiot koodataan systemaattisesti odotetuiksi (esim. osallistumismotivaatiot, osallistumisen edut) ja syntyviin koodeihin. Tämä on iteratiivinen prosessi, jossa ensimmäinen teemajoukko koodataan, sovelletaan uusiin transkriptioihin ja tarkistetaan mukautumaan uusiin tietoihin, kunnes uusia koodeja ei esiinny. Tutkimusavustaja tekee kaksoiskoodauksen 80 % haastatteluista. Nämä koodit lajitellaan sitten alaluokkiin (mieluiten välillä 10-15).