Gruppeuddannelsesforsøg for at forbedre overgangen for forældre til unge med T1D (GETIT-Parent)

Begrundelse. Ungdomsalderen er en udfordrende livsfase, der er kompliceret for dem med type 1-diabetes (T1D), da de lærer at tage ansvar for deres helbred. Forældre står over for usikkerhed om, hvad der er passende involvering og udtrykker bekymring over de helbredsmæssige konsekvenser af at overføre ansvar til deres teenager. Vi ved kun lidt om, hvordan man kan yde overgangspleje til forældre, når de forsøger at støtte deres unge under overgangen til voksenlivet. Vi udfører i øjeblikket et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der evaluerer patientdrevet gruppeundervisning for unge med T1D. Forældre har udtrykt et behov for undervisning i, hvordan man kan overføre ansvaret for diabetesbehandling fra forælder til teenager. Efterforskerne foreslår at undersøge, om gruppeundervisning for forældre til unge med T1D vil forbedre overgangen fra teenageår til voksenliv. Efterforskerne vil gennemføre en pilot-RCT af forældregruppeundervisningssessioner for at vurdere gennemførligheden og forfine interventionen til en fuldskala multicenter-RCT.

Mål. Formålet med piloten er at estimere: 1. Rekrutteringsrate, 2. Adherencerate, 3. Responsrate og 4. Fastholdelsesrate. Gennem semi-strukturerede interviews med forældre, sigter vi også mod at identificere aspekter af interventionen, der kræver forfining for den fremtidige fuldskala multicenter RCT (f. sessionens indhold og format). For at vurdere gennemførlighedens succes foreslår vi følgende kriterier:1. Rekrutteringsrate: Mindst 50 % af de henvendte forældre/unge vil acceptere randomisering; 2. Overholdelsesgrad: Mindst 80 % af forældrene deltager i ≥3 gruppeundervisningssessioner; 3. Svarprocent: Mindst 80 % af forældre og unge vil udfylde alle validerede spørgeskemaer; 4. Fastholdelsesrate: Mindst 70 % af forældre og unge vil gennemføre forsøget. Målene for den fremtidige fuldskala multicenter RCT er at bestemme virkningen af ​​forældregruppeundervisningssessioner sammenlignet med sædvanlig pleje på selvledelse, HbA1c, antallet af T1D-relaterede skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser, diabetesnød, familiekonflikt, diabetes robusthed og diabetesansvar.

Metoder. Efterforskerne vil gennemføre en parallel gruppe, blindede (resultatbedømmere, dataanalytikere), overlegenhedspilot RCT af forældre og deres unge med T1D (14-16 år) fulgt på en universitetsundervisningshospitalbaseret pædiatrisk diabetesklinik i Montreal. Dyader af unge og en forælder vil blive rekrutteret over 12 måneder. Indgreb vil ske over 12 måneder. Opfølgning vil være til 18 måneder fra tilmelding. Tildelingen vil blive skjult med et 1:1 forhold mellem intervention og kontrol. Besøg i den aktive arm vil bestå af en forældregruppeuddannelse plus sædvanlig diabetesbehandling hver 3. måned. Forældregruppeundervisningssessionen, faciliteret af en diabetessocialrådgiver, vil bestå af en forældredrevet, personlig/virtuel diskussion om emner, der er relevante for ungdomsår og overgangspleje. Kontrolarmsdeltagere vil have sædvanlig pleje hos deres diabetesplejer hver 3. måned. Pilot-RCT-resultater vil informere mod ændringer af forsøgsudførelse relateret til gennemførlighed og intervention for fuldskala multicenter-RCT. De vigtigste resultatmål er beskrivelser af undersøgelsesgennemførlighedsparametre. Sundhedsrelaterede resultater samt rapporterede resultater fra forældre og unge ved hjælp af validerede selvadministrerede spørgeskemaer vil også blive indsamlet ved baseline, 6, 12 og 18 måneder. Forældre vil blive interviewet ved baseline og 18 måneder for at udforske forældres erfaringer med og opfattelser af tilgængeligheden, accepten og anvendeligheden af ​​forældregruppeundervisningens indhold og format, ved hjælp af kvalitativ beskrivende metodologi. Analysen vil være beskrivende, og baseline-data vil blive opsummeret separat for dem i den aktive arm og kontrolgruppen.