改善 T1D 青少年父母过渡期的团体教育试验 (GETIT-Parent)

理由。 青春期是一个充满挑战的人生阶段，对于 1 型糖尿病 (T1D) 患者来说，这是一个复杂的过程，因为他们要学会为自己的健康负责。 父母不确定什么是适当的参与，并对将责任转移给青少年的健康后果表示痛苦。 我们对如何向父母提供过渡护理服务知之甚少，因为他们试图在向成年过渡期间支持他们的青少年。 我们目前正在进行一项多中心随机对照试验 (RCT)，以评估针对患有 T1D 的青少年的患者驱动的团体教育。 家长们表示需要就如何将糖尿病护理的责任从父母转移到青少年进行教育。 研究人员建议研究对患有 T1D 青少年的父母进行的团体教育是否会改善从青春期到成年的过渡。 研究人员将对家长团体教育会议进行试点随机对照试验，以评估可行性并完善全面多中心随机对照试验的干预措施。

目标。 试点的目的是估算：1. 招募率，2. 坚持率，3. 响应率，以及 4. 保留率。 通过与父母的半结构化访谈，我们还旨在确定需要为未来的全面多中心 RCT 改进的干预方面（例如 会议内容和形式）。 为了评估可行性成功，我们提出以下标准：1。 招募率：至少 50% 的接触过的父母/青少年会同意随机化； 2. 坚持率：至少80%的家长参加≥3次集体教育； 3. 回复率：至少80%的家长和青少年会完成所有经过验证的问卷； 4.保留率：至少有70%的家长和青少年会完成试用。 未来全面多中心 RCT 的目的是确定家长团体教育课程与常规护理相比对自我管理、HbA1c、T1D 相关急诊就诊和住院次数、糖尿病困扰、家庭冲突、糖尿病的影响恢复力和糖尿病责任。

方法。 研究人员将在蒙特利尔大学教学医院的儿科糖尿病诊所开展平行分组、盲法（结果评估员、数据分析师）、父母及其患有 T1D 的青少年（14-16 岁）的优势随机对照试验。 将在 12 个月内招募一对青少年和一位父母。 干预将在 12 个月内进行。 随访将持续至入组后 18 个月。 分配将以 1:1 的干预与控制比率隐藏。 主动组的访问将包括家长小组教育会议以及每 3 个月一次的常规糖尿病护理。 由糖尿病社工主持的家长小组教育会议将包括由家长主导的面对面/虚拟讨论，讨论与青春期和过渡期护理相关的主题。 对照组参与者将每 3 个月接受一次糖尿病护理提供者的常规护理。 试点 RCT 结果将为与全面多中心 RCT 的可行性和干预相关的试验执行修改提供信息。 主要结果指标是对研究可行性参数的描述。 还将在基线、6、12 和 18 个月时使用经过验证的自填问卷收集与健康相关的结果以及父母和青少年报告的结果。 将在基线和 18 个月时对父母进行访谈，以使用定性描述方法探索父母对父母团体教育内容和形式的可访问性、接受度和有用性的体验和看法。 分析将是描述性的，基线数据将被总结，分别针对主动和控制武器中的那些。