T1Dの思春期の親の移行を改善するためのグループ教育試験 (GETIT-Parent)

根拠。 思春期は、1 型糖尿病 (T1D) 患者が自分の健康に責任を持つことを学ぶため、困難なライフ ステージです。 両親は、適切な関与を構成するものについての不確実性に直面し、責任を思春期の子供に移すことの健康への影響について苦痛を表明します. 成人期への移行期にある思春期の若者をサポートしようとする親に移行ケア サービスを提供する方法について、私たちはほとんど知りません。 現在、T1D の青年に対する患者主導のグループ教育を評価する多施設ランダム化比較試験 (RCT) を実施しています。 親は、糖尿病ケアの責任を親から青年に移行する方法についての教育の必要性を表明しています。 研究者らは、T1D の思春期の若者の親に対する集団教育が、思春期から成人期への移行を改善するかどうかを研究することを提案しています。 研究者は、親グループ教育セッションのパイロット RCT を実施して、実現可能性を評価し、本格的な多施設 RCT の介入を改善します。

ねらい。 パイロットの目的は、1. 採用率、2. 遵守率、3. 回答率、および 4. 定着率を推定することです。 また、保護者への半構造化インタビューを通じて、将来の本格的な多施設 RCT のために改良が必要な介入の側面を特定することも目指しています ( セッションの内容と形式）。 実現可能性の成功を評価するために、次の基準を提案します。 募集率: アプローチした親/青年の少なくとも 50% が無作為化に同意します。 2. 遵守率: 保護者の少なくとも 80% が 3 回以上のグループ教育セッションに参加している。 3. 回答率: 親と青少年の少なくとも 80% が、検証済みのすべてのアンケートに回答します。 4. 継続率: 両親と青年の少なくとも 70% が試験を完了します。 将来の本格的な多施設 RCT の目的は、自己管理、HbA1c、T1D 関連の救急部門の訪問と入院の数、糖尿病の苦痛、家族の対立、糖尿病に対する通常のケアと比較して、親グループの教育セッションの影響を判断することです。レジリエンスと糖尿病の責任。

メソッド。 治験責任医師は、モントリオールにある大学教育病院ベースの小児糖尿病クリニックで、盲検化された（結果評価者、データ分析者）、T1Dの親とその青年（14〜16歳）の優越性パイロットRCTを並行して実施します。 思春期の二人組と片親が 12 か月にわたって採用されます。 介入は12か月にわたって行われます。 フォローアップは登録から18ヶ月までとなります。 割り当ては、1:1 の介入対制御比率で隠蔽されます。 アクティブアームでの訪問は、親グループの教育セッションと通常の糖尿病ケアで構成されます 3か月ごと. 親グループ教育セッションは、糖尿病ソーシャル ワーカーが進行役を務め、思春期と移行ケアに関連するトピックについて、親主導の対面/仮想ディスカッションで構成されます。 コントロールアームの参加者は、3か月ごとに糖尿病ケア提供者と通常のケアを受けます。 パイロットRCTの結果は、本格的な多施設RCTの実現可能性と介入に関連する試験実施の変更を通知します。 主な結果の尺度は、研究の実現可能性パラメーターの説明です。 ベースライン、6、12、および18か月に、検証済みの自己記入式アンケートを使用して、健康関連の結果と親および青年が報告した結果も収集されます。 保護者はベースライン時と 18 か月時にインタビューを受け、定性的な記述方法論を使用して、保護者グループの教育コンテンツと形式のアクセシビリティ、受け入れ、および有用性に関する保護者の経験と認識を調査します。 分析は記述的であり、ベースラインデータは、アクティブアームとコントロールアームのデータについて個別に要約されます。