Grupputbildningsförsök för att förbättra övergången för föräldrar till ungdomar med T1D (GETIT-Parent)

Logisk grund. Tonåren är ett utmanande livsskede som är komplicerat för dem med typ 1-diabetes (T1D) då de lär sig att ta ansvar för sin hälsa. Föräldrar står inför osäkerhet om vad som är lämpligt engagemang och uttrycker oro kring hälsokonsekvenserna av att överföra ansvar till sin tonåring. Vi vet lite om hur man kan tillhandahålla omsorgstjänster för föräldrar när de försöker stödja sina ungdomar under övergången till vuxen ålder. Vi genomför för närvarande en multicenter randomiserad kontrollerad studie (RCT) som utvärderar patientdriven grupputbildning för ungdomar med T1D. Föräldrar har uttryckt ett behov av utbildning om hur man kan överföra ansvaret för diabetesvården från förälder till ungdom. Utredarna föreslår att man undersöker om grupputbildning för föräldrar till ungdomar med T1D kommer att förbättra övergången från tonåren till vuxenlivet. Utredarna kommer att genomföra en pilot-RCT av föräldragruppsutbildningssessioner för att bedöma genomförbarheten och förfina interventionen för en fullskalig multicenter-RCT.

Mål. Syftet med piloten är att uppskatta: 1. Rekryteringsgrad, 2. Anslutningsgrad, 3. Svarsfrekvens och 4. Retentionsgrad. Genom semistrukturerade intervjuer med föräldrar strävar vi också efter att identifiera aspekter av interventionen som kräver förfining för den framtida fullskaliga multicenter RCT (t. sessionens innehåll och format). För att bedöma genomförbarhetens framgång föreslår vi följande kriterier:1. Rekryteringsgrad: Minst 50 % av tillfrågade föräldrar/ungdomar kommer att gå med på randomisering; 2. Anslutningsgrad: Minst 80 % av föräldrarna deltar i ≥3 gruppundervisningssessioner; 3. Svarsfrekvens: Minst 80 % av föräldrar och ungdomar kommer att fylla i alla validerade frågeformulär; 4. Retentionsgrad: Minst 70 % av föräldrar och ungdomar kommer att slutföra försöket. Målen för den framtida fullskaliga multicenter-RCT är att fastställa effekten av föräldragruppsutbildningssessioner, jämfört med vanlig vård på självförvaltning, HbA1c, antal T1D-relaterade akutmottagningsbesök och sjukhusinläggningar, diabetesnöd, familjekonflikt, diabetes motståndskraft och diabetesansvar.

Metoder. Utredarna kommer att genomföra en parallell grupp, blindad (resultatbedömare, dataanalytiker), överlägsenhetspilot RCT av föräldrar och deras ungdomar med T1D (14-16 år) följt på en universitetslärande sjukhusbaserad pediatrisk diabetesklinik i Montreal. Dyader av ungdomar och en förälder kommer att rekryteras under 12 månader. Interventioner kommer att ske under 12 månader. Uppföljning kommer att vara till 18 månader från inskrivning. Tilldelningen kommer att döljas med ett 1:1 interventions-till-kontrollförhållande. Besök i den aktiva armen kommer att bestå av en föräldragruppsutbildning plus vanlig diabetesvård var tredje månad. Föräldragruppens utbildningssession, som underlättas av en diabetessocialarbetare, kommer att bestå av en föräldradriven, personlig/virtuell diskussion om ämnen som är relevanta för ungdoms- och övergångsvård. Kontrollarmsdeltagare kommer att ha vanlig vård hos sin diabetesvårdare var tredje månad. Pilot-RCT-resultat kommer att informera modifiering av försöksutförande relaterat till genomförbarhet och intervention för fullskalig multicenter RCT. De viktigaste utfallsmåtten är beskrivningar av studiens genomförbarhetsparametrar. Hälsorelaterade resultat samt rapporterade resultat från föräldrar och ungdomar, med hjälp av validerade självadministrerade frågeformulär kommer också att samlas in vid baslinjen, 6, 12 och 18 månader. Föräldrar kommer att intervjuas vid baslinjen och 18 månader för att utforska föräldrars erfarenheter av och uppfattningar om tillgängligheten, acceptansen och användbarheten av innehåll och format för föräldragruppsutbildning, med hjälp av kvalitativ beskrivande metodik. Analysen kommer att vara beskrivande och baslinjedata kommer att sammanfattas, separat för dem i den aktiva armen och kontrollarmen.