Próbna edukacja grupowa mająca na celu poprawę przejścia dla rodziców nastolatków z T1D (GETIT-Parent)

Racjonalne uzasadnienie. Dojrzewanie to trudny etap życia, który jest skomplikowany dla osób z cukrzycą typu 1 (T1D), ponieważ uczą się one brać odpowiedzialność za swoje zdrowie. Rodzice stają w obliczu niepewności co do tego, co stanowi odpowiednie zaangażowanie i wyrażają zaniepokojenie konsekwencjami zdrowotnymi przeniesienia odpowiedzialności na ich nastolatka. Niewiele wiemy o tym, jak świadczyć usługi opieki przejściowej rodzicom, którzy próbują wspierać swoich nastolatków w okresie przechodzenia do dorosłości. Obecnie prowadzimy wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) oceniające kierowaną przez pacjenta edukację grupową młodzieży z T1D. Rodzice wyrazili potrzebę edukacji w zakresie przekazywania odpowiedzialności za opiekę nad cukrzycą z rodzica na nastolatka. Badacze proponują zbadanie, czy edukacja grupowa dla rodziców nastolatków z T1D poprawi przejście od okresu dojrzewania do dorosłości. Badacze przeprowadzą pilotażowy RCT sesji edukacyjnych grup rodziców, aby ocenić wykonalność i udoskonalić interwencję dla wieloośrodkowego RCT na pełną skalę.

Celuje. Celem pilotażu jest oszacowanie: 1. wskaźnika rekrutacji, 2. wskaźnika przestrzegania, 3. wskaźnika odpowiedzi i 4. wskaźnika retencji. Poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z rodzicami staramy się również zidentyfikować aspekty interwencji, które wymagają udoskonalenia dla przyszłego wieloośrodkowego RCT na pełną skalę (np. treść i format sesji). Aby ocenić powodzenie wykonalności, proponujemy następujące kryteria: 1. Wskaźnik rekrutacji: co najmniej 50% rodziców/nastolatków, z którymi się skontaktowano, zgodzi się na randomizację; 2. Wskaźnik przestrzegania zaleceń: Co najmniej 80% rodziców uczestniczy w ≥3 sesjach edukacji grupowej; 3. Wskaźnik odpowiedzi: co najmniej 80% rodziców i nastolatków wypełni wszystkie zatwierdzone kwestionariusze; 4. Wskaźnik retencji: co najmniej 70% rodziców i nastolatków ukończy badanie. Celem przyszłego wieloośrodkowego RCT na pełną skalę jest określenie wpływu grupowych sesji edukacyjnych rodziców w porównaniu ze zwykłą opieką na samokontrolę, HbA1c, liczbę wizyt na oddziale ratunkowym i hospitalizacji związanych z T1D, stres związany z cukrzycą, konflikty rodzinne, cukrzycę odporność i odpowiedzialność za cukrzycę.

Metody. Badacze przeprowadzą równoległą grupę, zaślepioną (osoby oceniające wyniki, analitycy danych), pilotażową RCT wyższości rodziców i ich nastolatków z T1D (w wieku 14-16 lat), a następnie w uniwersyteckiej klinice diabetologicznej w szpitalu uniwersyteckim w Montrealu. Diady złożone z nastolatków i jednego rodzica będą rekrutowane przez 12 miesięcy. Interwencje będą miały miejsce przez 12 miesięcy. Obserwacja potrwa do 18 miesięcy od rejestracji. Alokacja będzie ukryta przy stosunku interwencji do kontroli 1:1. Wizyty w ramieniu aktywnym będą składać się z sesji edukacyjnej grupy rodziców oraz zwykłej opieki diabetologicznej co 3 miesiące. Sesja edukacyjna grupy rodziców, prowadzona przez pracownika socjalnego zajmującego się cukrzycą, będzie składać się z prowadzonej przez rodziców, osobistej/wirtualnej dyskusji na tematy związane z opieką w okresie dojrzewania i okresu przejściowego. Uczestnicy grupy kontrolnej co 3 miesiące będą mieli zwykłą opiekę diabetologa. Wyniki pilotażowego RCT posłużą do modyfikacji wykonania próby związanej z wykonalnością i interwencją w przypadku pełnoskalowego wieloośrodkowego RCT. Głównymi miarami wyników są opisy parametrów wykonalności badania. Wyniki związane ze zdrowiem, jak również wyniki zgłaszane przez rodziców i nastolatków, przy użyciu zatwierdzonych kwestionariuszy do samodzielnego wypełniania, będą również gromadzone na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach. Rodzice zostaną przesłuchani na początku i po 18 miesiącach w celu zbadania doświadczeń rodziców i postrzegania dostępności, akceptacji i przydatności treści i formatu edukacji grupowej rodziców, przy użyciu jakościowej metodologii opisowej. Analiza będzie miała charakter opisowy, a dane wyjściowe zostaną podsumowane, oddzielnie dla grup aktywnych i kontrolnych.