Prueba de educación grupal para mejorar la transición de padres de adolescentes con DT1 (GETIT-Parent)

Razón fundamental. La adolescencia es una etapa desafiante de la vida que se complica para las personas con diabetes tipo 1 (T1D) a medida que aprenden a asumir la responsabilidad de su salud. Los padres se enfrentan a la incertidumbre de lo que constituye una participación adecuada y expresan angustia en torno a las consecuencias para la salud de transferir la responsabilidad a su hijo adolescente. Sabemos poco acerca de cómo proporcionar servicios de atención de transición a los padres mientras intentan apoyar a sus adolescentes durante la transición a la edad adulta. Actualmente estamos realizando un ensayo controlado aleatorio (ECA) multicéntrico que evalúa la educación grupal dirigida por pacientes para adolescentes con DT1. Los padres han expresado la necesidad de educación sobre cómo hacer la transición de la responsabilidad del cuidado de la diabetes de los padres al adolescente. Los investigadores proponen estudiar si la educación grupal para padres de adolescentes con DT1 mejorará la transición de la adolescencia a la edad adulta. Los investigadores llevarán a cabo un ECA piloto de sesiones educativas de grupos de padres para evaluar la viabilidad y refinar la intervención para un ECA multicéntrico a gran escala.

Objetivos. Los objetivos del piloto son estimar: 1. Tasa de reclutamiento, 2. Tasa de adherencia, 3. Tasa de respuesta y 4. Tasa de retención. A través de entrevistas semiestructuradas con los padres, también pretendemos identificar aspectos de la intervención que requieren refinamiento para el futuro ECA multicéntrico a gran escala (p. contenido y formato de la sesión). Para evaluar la viabilidad del éxito, proponemos los siguientes criterios: 1. Tasa de reclutamiento: al menos el 50% de los padres/adolescentes contactados aceptarán la aleatorización; 2. Tasa de adherencia: al menos el 80 % de los padres asisten a ≥3 sesiones de educación en grupo; 3. Tasa de respuesta: Al menos el 80% de los padres y adolescentes completarán todos los cuestionarios validados; 4. Tasa de retención: Al menos el 70% de los padres y adolescentes completarán la prueba. Los objetivos para el futuro ECA multicéntrico a gran escala son determinar el impacto de las sesiones de educación grupal para padres, en comparación con la atención habitual en el autocontrol, HbA1c, número de visitas al departamento de emergencias y hospitalizaciones relacionadas con la diabetes Tipo 1, angustia por diabetes, conflicto familiar, diabetes resiliencia y responsabilidad diabética.

Métodos. Los investigadores llevarán a cabo un RCT piloto de superioridad de grupos paralelos, ciegos (evaluadores de resultados, analistas de datos), de padres y sus adolescentes con DT1 (14-16 años de edad) seguidos en una clínica de diabetes pediátrica en un hospital universitario universitario en Montreal. Se reclutarán díadas de adolescentes y uno de los padres durante 12 meses. Las intervenciones ocurrirán durante 12 meses. El seguimiento será a los 18 meses desde la inscripción. La asignación se ocultará con una proporción de intervención a control de 1:1. Las visitas en el brazo activo consistirán en una sesión de educación grupal para padres más el cuidado habitual de la diabetes cada 3 meses. La sesión de educación grupal para padres, facilitada por un trabajador social de diabetes, consistirá en una discusión en persona/virtual impulsada por los padres sobre temas relevantes para la adolescencia y la atención de transición. Los participantes del grupo de control tendrán la atención habitual con su proveedor de atención de la diabetes cada 3 meses. Los resultados del ECA piloto informarán la modificación de la ejecución del ensayo en relación con la viabilidad y la intervención para un ECA multicéntrico a gran escala. Las principales medidas de resultado son descripciones de los parámetros de viabilidad del estudio. Los resultados relacionados con la salud, así como los resultados informados por los padres y los adolescentes, utilizando cuestionarios autoadministrados validados, también se recopilarán al inicio, a los 6, 12 y 18 meses. Se entrevistará a los padres al inicio ya los 18 meses para explorar las experiencias de los padres y sus percepciones sobre la accesibilidad, aceptación y utilidad del contenido y formato de la educación grupal para padres, utilizando una metodología descriptiva cualitativa. El análisis será descriptivo y los datos de referencia se resumirán, por separado para aquellos en los brazos activo y de control.