Csoportos oktatási próba a T1D-vel rendelkező serdülők szüleinek átmenetének javítására (GETIT-Parent)

Indoklás. A serdülőkor egy kihívásokkal teli életszakasz, amely bonyolult az 1-es típusú cukorbetegségben (T1D) szenvedők számára, mivel megtanulnak felelősséget vállalni egészségükért. A szülők bizonytalansággal szembesülnek azzal kapcsolatban, hogy mi minősül megfelelő részvételnek, és kifejezik a szorongást a felelősség kamaszra hárításának egészségügyi következményei miatt. Keveset tudunk arról, hogyan nyújtsunk átmeneti gondozási szolgáltatásokat a szülőknek, miközben megpróbálják támogatni serdülőiket a felnőttkorba való átmenet során. Jelenleg egy multicentrikus randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) folytatunk, amely a T1D-s serdülők betegközpontú csoportos oktatását értékeli. A szülők kifejezték, hogy oktatásra van szükségük arról, hogy miként lehet a cukorbeteg-gondozás felelősségét a szülőről a serdülőre átvinni. A kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák, hogy a T1D-s serdülők szüleinek csoportos oktatása javítja-e a serdülőkorból a felnőttkorba való átmenetet. A nyomozók kísérleti RCT-t fognak végezni a szülői csoportok oktatásában, hogy felmérjék a megvalósíthatóságot és finomítsák a beavatkozást egy teljes körű, többközpontú RCT számára.

Célok. A pilot céljai a következők becslése: 1. Toborzási arány, 2. Adherencia arány, 3. Válaszadási arány és 4. Megtartási arány. A szülőkkel készített félig strukturált interjúk során arra is törekszünk, hogy azonosítsuk a beavatkozás azon aspektusait, amelyek finomítást igényelnek a jövőbeni teljes körű multicentrikus RCT számára (pl. munkamenet tartalma és formátuma). A megvalósíthatósági siker értékeléséhez a következő kritériumokat javasoljuk: 1. Toborzási arány: A megkeresett szülők/serdülők legalább 50%-a beleegyezik a randomizálásba; 2. Adherens arány: A szülők legalább 80%-a ≥3 csoportos oktatáson vesz részt; 3. Válaszadási arány: A szülők és serdülők legalább 80%-a kitölti az összes validált kérdőívet; 4. Megtartási arány: A szülők és serdülők legalább 70%-a teljesíti a próbát. A jövőbeni teljes körű multicentrikus RCT célja, hogy meghatározza a szülői csoportok oktatásának hatását a szokásos ellátással összehasonlítva az önmenedzselésre, a HbA1c-re, a T1D-vel összefüggő sürgősségi ellátások és kórházi kezelések számára, cukorbetegségre, családi konfliktusra, cukorbetegségre. rugalmasság és a cukorbetegség felelőssége.

Mód. A kutatók párhuzamos csoportot, vakok (eredményértékelők, adatelemzők), felsőbbrendűségi kísérleti RCT-t fognak végezni T1D-ben szenvedő szülők és serdülőik (14-16 éves kor között), majd egy egyetemi oktató kórházi gyermekdiabétesz-klinikán Montrealban. A serdülőkből és az egyik szülőből álló diádokat 12 hónapon keresztül veszik fel. A beavatkozások 12 hónapon keresztül történnek. A nyomon követés a beiratkozástól számított 18 hónapig tart. Az allokációt 1:1 beavatkozás és ellenőrzés aránya rejti el. Az aktív karon végzett látogatások egy szülői csoportos oktatásból, valamint 3 havonta szokásos cukorbetegség-ellátásból állnak. A szülői csoportos oktatás, amelyet egy cukorbeteg szociális munkás vezet, a szülők által irányított, személyes/virtuális beszélgetésből áll majd a serdülőkor és az átmeneti gondozás szempontjából releváns témákról. A kontroll kar résztvevői 3 havonta szokásos ellátásban részesülnek a cukorbeteg kezelőjüknél. A kísérleti RCT eredményei tájékoztatják a kísérlet végrehajtásának módosítását a teljes körű többközpontú RCT megvalósíthatóságával és beavatkozásával kapcsolatban. A fő eredménymutatók a tanulmány megvalósíthatósági paramétereinek leírása. Az egészséggel kapcsolatos eredményeket, valamint a szülők és serdülők által jelentett eredményeket validált önkitöltős kérdőívek segítségével szintén összegyűjtjük a kiinduláskor, 6, 12 és 18 hónapban. A szülőkkel az alaphelyzetben és 18 hónapos interjút készítenek annak érdekében, hogy kvalitatív leíró módszertan segítségével feltárják a szülők tapasztalatait és észlelését a szülői csoportok oktatásának tartalmának és formátumának hozzáférhetőségéről, elfogadásáról és hasznosságáról. Az elemzés leíró jellegű, és az alapadatokat összegzik, külön az aktív és a kontroll karban lévőkre vonatkozóan.