Ensaio de educação em grupo para melhorar a transição para pais de adolescentes com DM1 (GETIT-Parent)

Justificativa. A adolescência é uma fase da vida desafiadora e complicada para quem tem diabetes tipo 1 (T1D), pois aprende a assumir a responsabilidade por sua saúde. Os pais enfrentam incertezas sobre o que constitui um envolvimento apropriado e expressam angústia em relação às consequências para a saúde de transferir a responsabilidade para o filho adolescente. Sabemos pouco sobre como fornecer serviços de cuidados de transição aos pais enquanto eles tentam apoiar seus filhos adolescentes durante a transição para a vida adulta. Atualmente, estamos conduzindo um ensaio clínico randomizado controlado (RCT) multicêntrico avaliando a educação em grupo orientada pelo paciente para adolescentes com DM1. Os pais expressaram a necessidade de educação sobre como fazer a transição da responsabilidade dos cuidados com o diabetes dos pais para o adolescente. Os pesquisadores propõem estudar se a educação em grupo para pais de adolescentes com DM1 melhorará a transição da adolescência para a idade adulta. Os investigadores conduzirão um RCT piloto de sessões de educação em grupo de pais para avaliar a viabilidade e refinar a intervenção para um RCT multicêntrico em grande escala.

Mira. Os objetivos do piloto são estimar: 1. Taxa de recrutamento, 2. Taxa de adesão, 3. Taxa de resposta e 4. Taxa de retenção. Por meio de entrevistas semiestruturadas com os pais, também pretendemos identificar aspectos da intervenção que requerem refinamento para o futuro ECR multicêntrico em grande escala (por exemplo, conteúdo e formato da sessão). Para avaliar o sucesso da viabilidade, propomos os seguintes critérios:1. Taxa de recrutamento: Pelo menos 50% dos pais/adolescentes abordados concordarão com a randomização; 2. Taxa de adesão: Pelo menos 80% dos pais frequentam ≥3 sessões de educação em grupo; 3. Taxa de resposta: Pelo menos 80% dos pais e adolescentes completarão todos os questionários validados; 4. Taxa de retenção: Pelo menos 70% dos pais e adolescentes completarão o teste. Os objetivos para o futuro ECR multicêntrico em grande escala são determinar o impacto das sessões de educação do grupo de pais, em comparação com os cuidados habituais sobre o autogerenciamento, HbA1c, número de visitas e hospitalizações em departamentos de emergência relacionadas a DM1, angústia do diabetes, conflito familiar, diabetes resiliência e responsabilidade do diabetes.

Métodos. Os investigadores conduzirão um grupo paralelo, cego (avaliadores de resultados, analistas de dados), ECR piloto de superioridade de pais e seus adolescentes com DM1 (14-16 anos de idade) acompanhados em uma clínica de diabetes pediátrica de um hospital universitário em Montreal. Díades de adolescentes e um dos pais serão recrutadas ao longo de 12 meses. As intervenções ocorrerão ao longo de 12 meses. O acompanhamento será de 18 meses a partir da inscrição. A alocação será ocultada com uma intervenção de 1:1 para controlar a proporção. As visitas no braço ativo consistirão em uma sessão de educação do grupo de pais, além dos cuidados habituais com o diabetes a cada 3 meses. A sessão de educação do grupo de pais, facilitada por um assistente social do diabetes, consistirá em uma discussão pessoal/virtual conduzida pelos pais sobre tópicos relevantes para a adolescência e cuidados de transição. Os participantes do braço de controle terão cuidados habituais com seu médico de diabetes a cada 3 meses. Os resultados do RCT piloto informarão a modificação da execução do estudo relacionada à viabilidade e intervenção para RCT multicêntrico em grande escala. As principais medidas de resultados são descrições dos parâmetros de viabilidade do estudo. Os resultados relacionados à saúde, bem como os resultados relatados pelos pais e adolescentes, usando questionários autoadministrados validados, também serão coletados na linha de base, 6, 12 e 18 meses. Os pais serão entrevistados na linha de base e 18 meses para explorar as experiências e percepções dos pais sobre a acessibilidade, aceitação e utilidade do conteúdo e formato da educação do grupo de pais, usando metodologia descritiva qualitativa. A análise será descritiva e os dados da linha de base serão resumidos, separadamente para aqueles nos braços ativo e de controle.