Gruppenerziehungsversuch zur Verbesserung des Übergangs für Eltern von Jugendlichen mit T1D (GETIT-Parent)

Begründung. Die Pubertät ist eine herausfordernde Lebensphase, die für Menschen mit Typ-1-Diabetes (T1D) kompliziert ist, da sie lernen, Verantwortung für ihre Gesundheit zu übernehmen. Eltern sind unsicher, was eine angemessene Beteiligung ausmacht, und äußern sich besorgt über die gesundheitlichen Folgen der Übertragung der Verantwortung auf ihren Jugendlichen. Wir wissen wenig darüber, wie Eltern Übergangsbetreuungsdienste anbieten können, wenn sie versuchen, ihre Jugendlichen beim Übergang ins Erwachsenenalter zu unterstützen. Wir führen derzeit eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durch, in der die patientengesteuerte Gruppenschulung für Jugendliche mit T1D evaluiert wird. Eltern haben den Bedarf an Aufklärung darüber geäußert, wie die Verantwortung für die Diabetesversorgung von den Eltern auf den Jugendlichen übertragen werden kann. Die Forscher schlagen vor zu untersuchen, ob Gruppenbildung für Eltern von Jugendlichen mit T1D den Übergang von der Jugend ins Erwachsenenalter verbessern wird. Die Ermittler werden eine Pilot-RCT mit Schulungssitzungen für Elterngruppen durchführen, um die Machbarkeit zu bewerten und die Intervention für eine umfassende multizentrische RCT zu verfeinern.

Ziele. Die Ziele des Pilotprojekts sind die Schätzung von: 1. Rekrutierungsrate, 2. Adhärenzrate, 3. Rücklaufquote und 4. Bindungsrate. Durch halbstrukturierte Interviews mit Eltern zielen wir auch darauf ab, Aspekte der Intervention zu identifizieren, die für die zukünftige vollständige multizentrische RCT verfeinert werden müssen (z. Sitzungsinhalt und -format). Zur Beurteilung des Machbarkeitserfolgs schlagen wir folgende Kriterien vor:1. Rekrutierungsquote: Mindestens 50 % der angesprochenen Eltern/Jugendlichen werden einer Randomisierung zustimmen; 2. Adhärenzrate: Mindestens 80 % der Eltern nehmen an ≥ 3 Gruppenschulungssitzungen teil; 3. Rücklaufquote: Mindestens 80 % der Eltern und Jugendlichen werden alle validierten Fragebögen ausfüllen; 4. Haltequote: Mindestens 70 % der Eltern und Jugendlichen werden die Studie abschließen. Die Ziele für die zukünftige vollständige multizentrische RCT bestehen darin, die Auswirkungen von Aufklärungssitzungen der Elterngruppe im Vergleich zur üblichen Versorgung auf Selbstmanagement, HbA1c, Anzahl der T1D-bezogenen Notaufnahmebesuche und Krankenhausaufenthalte, Diabetesbelastung, Familienkonflikte und Diabetes zu bestimmen Resilienz und Diabetesverantwortung.

Methoden. Die Forscher werden eine parallele, verblindete (Ergebnisbewerter, Datenanalysten) Pilot-RCT von Eltern und ihren Jugendlichen mit T1D (im Alter von 14 bis 16 Jahren) in einer pädiatrischen Diabetesklinik in Montreal, die in einem Universitätslehrkrankenhaus ansässig ist, durchführen. Dyaden von Jugendlichen und einem Elternteil werden über 12 Monate rekrutiert. Eingriffe werden über 12 Monate erfolgen. Die Nachbeobachtung erfolgt bis 18 Monate nach der Einschreibung. Die Zuordnung wird mit einem Verhältnis von 1:1 Eingriff zu Steuerung verdeckt. Die Besuche im aktiven Arm bestehen alle 3 Monate aus einer Schulungssitzung der Elterngruppe und der üblichen Diabetesbehandlung. Die Elterngruppen-Aufklärungssitzung, die von einem Diabetes-Sozialarbeiter moderiert wird, besteht aus einer von den Eltern geleiteten, persönlichen/virtuellen Diskussion zu Themen, die für die Adoleszenz- und Übergangspflege relevant sind. Die Teilnehmer des Kontrollarms werden alle 3 Monate wie gewohnt von ihrem Diabetes-Betreuer betreut. Die Ergebnisse der Pilot-RCT werden über die Modifizierung der Studiendurchführung in Bezug auf Machbarkeit und Intervention für eine umfassende multizentrische RCT informieren. Hauptergebnismaße sind Beschreibungen der Durchführbarkeitsparameter der Studie. Gesundheitsbezogene Ergebnisse sowie von Eltern und Jugendlichen gemeldete Ergebnisse werden unter Verwendung validierter selbstausgefüllter Fragebögen ebenfalls zu Studienbeginn sowie nach 6, 12 und 18 Monaten erhoben. Die Eltern werden zu Beginn und nach 18 Monaten befragt, um die Erfahrungen der Eltern mit und Wahrnehmungen der Zugänglichkeit, Akzeptanz und Nützlichkeit von Inhalten und Formaten der Elterngruppenbildung unter Verwendung qualitativer Beschreibungsmethoden zu untersuchen. Die Analyse wird deskriptiv sein und die Ausgangsdaten werden zusammengefasst, getrennt für diejenigen in den aktiven und Kontrollarmen.