Gruppeutdanningsprøve for å forbedre overgangen for foreldre til ungdom med T1D (GETIT-Parent)

Begrunnelse. Ungdomstiden er et utfordrende livsstadium som er komplisert for de med type 1 diabetes (T1D) når de lærer å ta ansvar for helsen sin. Foreldre står overfor usikkerhet om hva som er passende involvering og uttrykker bekymring rundt helsekonsekvensene av å overføre ansvar til sin ungdom. Vi vet lite om hvordan man kan tilby omsorgstjenester til foreldre når de forsøker å støtte sine ungdommer i overgangen til voksenlivet. Vi gjennomfører for tiden en multisenter randomisert kontrollert studie (RCT) som evaluerer pasientdrevet gruppeundervisning for ungdom med T1D. Foreldre har uttrykt et behov for opplæring i hvordan man kan overføre ansvaret for diabetesbehandling fra foreldre til ungdom. Etterforskerne foreslår å undersøke om gruppeundervisning for foreldre til ungdom med T1D vil forbedre overgangen fra ungdomsår til voksen alder. Etterforskerne vil gjennomføre en pilot-RCT av foreldregruppeopplæringsøkter for å vurdere gjennomførbarheten og avgrense intervensjonen for en fullskala multisenter-RCT.

Mål. Målene med piloten er å estimere: 1. Rekrutteringsgrad, 2. Tilslutningsprosent, 3. Svarprosent og 4. Retensjonsprosent. Gjennom semistrukturerte intervjuer med foreldre tar vi også sikte på å identifisere aspekter ved intervensjonen som krever foredling for fremtidens fullskala multisenter RCT (f. øktens innhold og format). For å vurdere gjennomførbarhetssuksess foreslår vi følgende kriterier:1. Rekrutteringsrate: Minst 50 % av oppsøkte foreldre/ungdom vil godta randomisering; 2. Overholdelsesgrad: Minst 80 % av foreldrene deltar på ≥3 gruppeundervisningsøkter; 3. Svarprosent: Minst 80 % av foreldre og ungdom vil fylle ut alle validerte spørreskjemaer; 4. Oppbevaringsgrad: Minst 70 % av foreldrene og ungdommene vil fullføre forsøket. Målene for fremtidens fullskala multisenter RCT er å bestemme effekten av foreldregruppeopplæringsøkter, sammenlignet med vanlig omsorg på selvledelse, HbA1c, antall T1D-relaterte akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser, diabetesnød, familiekonflikt, diabetes motstandskraft og diabetesansvar.

Metoder. Etterforskerne vil gjennomføre en parallell gruppe, blindet (resultatbedømmere, dataanalytikere), overlegenhetspilot RCT av foreldre og deres ungdom med T1D (14-16 år) fulgt ved en universitetsundervisningssykehusbasert pediatrisk diabetesklinikk i Montreal. Dyader av ungdom og en forelder vil bli rekruttert over 12 måneder. Intervensjoner vil skje over 12 måneder. Oppfølging vil være til 18 måneder fra innmelding. Tildeling vil bli skjult med et intervensjons-til-kontrollforhold på 1:1. Besøk i den aktive armen vil bestå av en foreldregruppeopplæringsøkt pluss vanlig diabetesbehandling hver 3. måned. Foreldregruppeopplæringen, tilrettelagt av en diabetessosionom, vil bestå av en foreldredrevet, personlig/virtuell diskusjon om temaer som er relevante for ungdoms- og overgangsomsorg. Kontrollarmdeltakere vil ha vanlig behandling med sin diabetespleier hver tredje måned. Pilot RCT-resultater vil informere om endring av forsøksutførelse relatert til gjennomførbarhet og intervensjon for fullskala multisenter RCT. Hovedresultatmål er beskrivelser av studiegjennomførbarhetsparametere. Helserelaterte utfall samt rapporterte utfall fra foreldre og ungdom, ved bruk av validerte selvadministrerte spørreskjemaer, vil også bli samlet inn ved baseline, 6, 12 og 18 måneder. Foreldre vil bli intervjuet ved baseline og 18 måneder for å utforske foreldres erfaringer med og oppfatninger av tilgjengeligheten, aksepten og nytten av innhold og format for foreldregruppeundervisning, ved bruk av kvalitativ beskrivende metodikk. Analysen vil være beskrivende og baselinedata vil bli oppsummert, separat for de i den aktive arm og kontrollarm.