Groepseducatieproef om de overgang te verbeteren voor ouders van adolescenten met T1D (GETIT-Parent)

grondgedachte. Adolescentie is een uitdagende levensfase die gecompliceerd is voor mensen met diabetes type 1 (T1D), omdat ze leren verantwoordelijkheid te nemen voor hun gezondheid. Ouders worden geconfronteerd met onzekerheid over wat passende betrokkenheid inhoudt en drukken hun ongenoegen uit over de gezondheidsgevolgen van het overdragen van verantwoordelijkheid aan hun adolescent. We weten weinig over hoe we overgangszorg kunnen bieden aan ouders die hun adolescenten proberen te ondersteunen tijdens de overgang naar volwassenheid. We voeren momenteel een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit die patiëntgestuurd groepsonderwijs voor adolescenten met T1D evalueert. Ouders hebben aangegeven behoefte te hebben aan voorlichting over hoe de verantwoordelijkheid voor diabeteszorg kan worden overgedragen van ouder naar adolescent. De onderzoekers stellen voor om te onderzoeken of groepseducatie voor ouders van adolescenten met T1D de overgang van adolescentie naar volwassenheid zal verbeteren. De onderzoekers zullen een proef-RCT uitvoeren van voorlichtingssessies voor oudergroepen om de haalbaarheid te beoordelen en de interventie te verfijnen voor een grootschalige multicenter-RCT.

Doelstellingen. De doelstellingen van de pilot zijn het schatten van: 1. wervingspercentage, 2. therapietrouw, 3. responspercentage en 4. retentiepercentage. Door middel van semi-gestructureerde interviews met ouders proberen we ook aspecten van de interventie te identificeren die verfijning behoeven voor de toekomstige full-scale multicenter RCT (bijv. sessie inhoud en formaat). Om het haalbaarheidssucces te beoordelen, stellen we de volgende criteria voor:1. Wervingspercentage: Ten minste 50% van de benaderde ouders/adolescenten gaat akkoord met randomisatie; 2. Nalevingspercentage: Minstens 80% van de ouders woont ≥3 groepsonderwijssessies bij; 3. Responspercentage: Ten minste 80% van de ouders en adolescenten zal alle gevalideerde vragenlijsten invullen; 4. Retentiepercentage: Ten minste 70% van de ouders en adolescenten zal de proef voltooien. De doelstellingen voor de toekomstige full-scale multicenter RCT zijn het bepalen van de impact van oudergroepseducatiesessies, vergeleken met gebruikelijke zorg, op zelfmanagement, HbA1c, aantal T1D-gerelateerde bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames, diabetesnood, familieconflicten, diabetes veerkracht en diabetesverantwoordelijkheid.

methoden. De onderzoekers zullen een parallelle groep uitvoeren, geblindeerd (uitkomstbeoordelaars, data-analisten), superioriteitspilot-RCT van ouders en hun adolescenten met T1D (14-16 jaar oud), gevolgd in een universitair academisch ziekenhuis voor kinderdiabetes in Montreal. Gedurende 12 maanden worden er tweetallen van adolescenten en één ouder geworven. Interventies vinden plaats gedurende 12 maanden. De follow-up duurt tot 18 maanden na inschrijving. De toewijzing zal worden verhuld met een verhouding van 1:1 interventie tot controle. Bezoeken in de actieve arm zullen bestaan ​​uit een voorlichtingssessie voor de oudergroep plus de gebruikelijke diabeteszorg om de 3 maanden. De voorlichtingssessie voor de oudergroep, gefaciliteerd door een diabetesmaatschappelijk werker, zal bestaan ​​uit een door de ouders aangestuurde, persoonlijke/virtuele discussie over onderwerpen die relevant zijn voor de adolescentie en overgangszorg. Deelnemers aan de controlearm krijgen elke 3 maanden de gebruikelijke zorg van hun diabeteszorgverlener. Pilot RCT-resultaten zullen de wijziging van de proefuitvoering met betrekking tot haalbaarheid en interventie voor full-scale multicenter RCT informeren. De belangrijkste uitkomstmaten zijn beschrijvingen van de haalbaarheidsparameters van de studie. Gezondheidsgerelateerde uitkomsten en door ouders en adolescenten gerapporteerde uitkomsten, met behulp van gevalideerde, zelf in te vullen vragenlijsten, zullen ook worden verzameld bij aanvang, 6, 12 en 18 maanden. Ouders zullen bij aanvang en na 18 maanden worden geïnterviewd om de ervaringen van ouders met en percepties van de toegankelijkheid, acceptatie en bruikbaarheid van de inhoud en het formaat van oudergroepseducatie te onderzoeken, met behulp van kwalitatieve beschrijvende methodologie. De analyse zal beschrijvend zijn en de basisgegevens zullen worden samengevat, afzonderlijk voor degenen in de actieve en controlearmen.