Essai d'éducation de groupe pour améliorer la transition des parents d'adolescents atteints de DT1 (GETIT-Parent)

Raisonnement. L'adolescence est une étape difficile de la vie qui est compliquée pour les personnes atteintes de diabète de type 1 (DT1) car elles apprennent à assumer la responsabilité de leur santé. Les parents sont confrontés à l'incertitude quant à ce qui constitue une participation appropriée et expriment leur détresse face aux conséquences sur la santé du transfert de responsabilité à leur adolescent. Nous savons peu de choses sur la façon de fournir des services de soins de transition aux parents alors qu'ils tentent de soutenir leurs adolescents pendant la transition vers l'âge adulte. Nous menons actuellement un essai contrôlé randomisé (ECR) multicentrique évaluant l'éducation de groupe axée sur le patient pour les adolescents atteints de DT1. Les parents ont exprimé un besoin d'éducation sur la façon de transférer la responsabilité des soins du diabète du parent à l'adolescent. Les chercheurs proposent d'étudier si l'éducation de groupe pour les parents d'adolescents atteints de DT1 améliorera la transition de l'adolescence à l'âge adulte. Les enquêteurs mèneront un ECR pilote de séances d'éducation de groupe de parents pour évaluer la faisabilité et affiner l'intervention pour un ECR multicentrique à grande échelle.

Objectifs. Les objectifs du projet pilote sont d'estimer : 1. le taux de recrutement, 2. le taux d'adhésion, 3. le taux de réponse et 4. le taux de rétention. Grâce à des entretiens semi-structurés avec les parents, nous visons également à identifier les aspects de l'intervention qui doivent être affinés pour le futur ECR multicentrique à grande échelle (par ex. contenu et format de la séance). Pour évaluer le succès de la faisabilité, nous proposons les critères suivants :1. Taux de recrutement : au moins 50 % des parents/adolescents approchés accepteront la randomisation ; 2. Taux d'adhésion : au moins 80 % des parents assistent à ≥ 3 séances d'éducation de groupe ; 3. Taux de réponse : Au moins 80 % des parents et des adolescents rempliront tous les questionnaires validés ; 4. Taux de rétention : Au moins 70 % des parents et des adolescents termineront l'essai. Les objectifs du futur ECR multicentrique à grande échelle sont de déterminer l'impact des séances d'éducation de groupe de parents, par rapport aux soins habituels, sur l'autogestion, l'HbA1c, le nombre de visites aux urgences et d'hospitalisations liées au DT1, la détresse liée au diabète, les conflits familiaux, le diabète la résilience et la responsabilité du diabète.

Méthodes. Les chercheurs mèneront un groupe parallèle, en aveugle (évaluateurs des résultats, analystes de données), un ECR pilote de supériorité de parents et de leurs adolescents atteints de DT1 (14-16 ans) suivis dans une clinique du diabète pédiatrique d'un hôpital d'enseignement universitaire à Montréal. Des dyades d'adolescents et d'un parent seront recrutées sur 12 mois. Les interventions se dérouleront sur 12 mois. Le suivi sera de 18 mois à compter de l'inscription. L'allocation sera dissimulée avec un ratio intervention/contrôle de 1:1. Les visites dans le bras actif consisteront en une séance d'éducation du groupe de parents ainsi que des soins habituels du diabète tous les 3 mois. La séance d'éducation du groupe de parents, animée par un travailleur social du diabète, consistera en une discussion dirigée par les parents, en personne/virtuelle, sur des sujets pertinents à l'adolescence et aux soins de transition. Les participants au bras contrôle recevront les soins habituels avec leur fournisseur de soins du diabète tous les 3 mois. Les résultats de l'ECR pilote éclaireront la modification de l'exécution de l'essai liée à la faisabilité et à l'intervention pour un ECR multicentrique à grande échelle. Les principales mesures des résultats sont des descriptions des paramètres de faisabilité de l'étude. Les résultats liés à la santé ainsi que les résultats rapportés par les parents et les adolescents, à l'aide de questionnaires auto-administrés validés, seront également collectés au départ, à 6, 12 et 18 mois. Les parents seront interrogés au départ et à 18 mois pour explorer leurs expériences et leurs perceptions de l'accessibilité, de l'acceptation et de l'utilité du contenu et du format de l'éducation du groupe de parents, en utilisant une méthodologie descriptive qualitative. L'analyse sera descriptive et les données de base seront résumées, séparément pour ceux des bras actif et témoin.