Prova di educazione di gruppo per migliorare la transizione per i genitori di adolescenti con T1D (GETIT-Parent)

Fondamento logico. L'adolescenza è una fase della vita impegnativa che è complicata per le persone con diabete di tipo 1 (T1D) mentre imparano ad assumersi la responsabilità della propria salute. I genitori affrontano l'incertezza su ciò che costituisce un coinvolgimento appropriato ed esprimono angoscia per le conseguenze sulla salute del trasferimento di responsabilità al loro adolescente. Sappiamo poco su come fornire servizi di assistenza alla transizione ai genitori mentre tentano di sostenere i loro adolescenti durante la transizione verso l'età adulta. Attualmente stiamo conducendo uno studio multicentrico randomizzato controllato (RCT) per valutare l'educazione di gruppo guidata dal paziente per gli adolescenti con T1D. I genitori hanno espresso il bisogno di educazione su come trasferire la responsabilità della cura del diabete dai genitori agli adolescenti. I ricercatori propongono di studiare se l'educazione di gruppo per i genitori di adolescenti con T1D migliorerà la transizione dall'adolescenza all'età adulta. Gli investigatori condurranno un RCT pilota di sessioni educative di gruppo di genitori per valutare la fattibilità e perfezionare l'intervento per un RCT multicentrico su vasta scala.

Obiettivi. Gli obiettivi del progetto pilota sono stimare: 1. Tasso di reclutamento, 2. Tasso di adesione, 3. Tasso di risposta e 4. Tasso di fidelizzazione. Attraverso interviste semi-strutturate con i genitori, miriamo anche a identificare gli aspetti dell'intervento che richiedono un perfezionamento per il futuro RCT multicentrico su vasta scala (ad es. contenuto e formato della sessione). Per valutare il successo di fattibilità, proponiamo i seguenti criteri:1. Tasso di reclutamento: almeno il 50% dei genitori/adolescenti contattati accetterà la randomizzazione; 2. Tasso di adesione: almeno l'80% dei genitori frequenta ≥3 sessioni educative di gruppo; 3. Tasso di risposta: almeno l'80% dei genitori e degli adolescenti completerà tutti i questionari convalidati; 4. Tasso di ritenzione: almeno il 70% dei genitori e degli adolescenti completerà il processo. Gli obiettivi per il futuro RCT multicentrico su vasta scala sono determinare l'impatto delle sessioni educative del gruppo di genitori, rispetto alle cure abituali su autogestione, HbA1c, numero di visite al pronto soccorso e ricoveri correlati al T1D, angoscia del diabete, conflitto familiare, diabete resilienza e responsabilità del diabete.

Metodi. I ricercatori condurranno un gruppo parallelo, in cieco (valutatori dei risultati, analisti di dati), RCT pilota di superiorità di genitori e dei loro adolescenti con T1D (14-16 anni di età) seguiti presso una clinica per il diabete pediatrico universitaria a Montreal. Verranno reclutate coppie di adolescenti e un genitore nell'arco di 12 mesi. Gli interventi avverranno nell'arco di 12 mesi. Il follow-up avverrà a 18 mesi dall'arruolamento. L'assegnazione sarà nascosta con un rapporto intervento/controllo 1:1. Le visite nel braccio attivo consisteranno in una sessione educativa del gruppo di genitori più la normale cura del diabete ogni 3 mesi. La sessione di educazione del gruppo di genitori, facilitata da un assistente sociale per il diabete, consisterà in una discussione di persona/virtuale guidata dai genitori su argomenti rilevanti per l'adolescenza e la cura della transizione. I partecipanti al braccio di controllo riceveranno cure abituali con il loro fornitore di cure per il diabete ogni 3 mesi. I risultati dell'RCT pilota informeranno la modifica dell'esecuzione della sperimentazione relativa alla fattibilità e all'intervento per l'RCT multicentrico su vasta scala. Le principali misure di esito sono le descrizioni dei parametri di fattibilità dello studio. Gli esiti relativi alla salute e gli esiti riportati da genitori e adolescenti, utilizzando questionari autosomministrati convalidati, saranno raccolti anche al basale, a 6, 12 e 18 mesi. I genitori saranno intervistati al basale e 18 mesi per esplorare le esperienze dei genitori e le percezioni dell'accessibilità, dell'accettazione e dell'utilità del contenuto e del formato dell'istruzione del gruppo di genitori, utilizzando una metodologia descrittiva qualitativa. L'analisi sarà descrittiva e i dati di base saranno riassunti, separatamente per quelli nei bracci attivo e di controllo.