Испытание группового обучения для улучшения переходного периода для родителей подростков с СД1 (GETIT-Parent)

Обоснование. Подростковый возраст — сложный жизненный этап, который осложняется для людей с диабетом 1 типа (СД1), поскольку они учатся брать на себя ответственность за свое здоровье. Родители сталкиваются с неуверенностью в том, что представляет собой надлежащее участие, и выражают беспокойство по поводу последствий для здоровья передачи ответственности их подростку. Мы мало знаем о том, как предоставлять услуги по уходу в переходный период родителям, когда они пытаются поддержать своих подростков во время перехода к взрослой жизни. В настоящее время мы проводим многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), оценивающее групповое обучение подростков с СД1, ориентированное на пациентов. Родители выразили потребность в обучении тому, как передать ответственность за лечение диабета от родителей к подросткам. Исследователи предлагают изучить, улучшит ли групповое обучение родителей подростков с СД1 переход от подросткового возраста к взрослой жизни. Исследователи проведут пилотное РКИ групповых обучающих занятий для родителей, чтобы оценить осуществимость и уточнить вмешательство для полномасштабного многоцентрового РКИ.

Цели. Цели пилотного проекта заключаются в оценке: 1. уровня набора, 2. уровня приверженности, 3. уровня ответа и 4. уровня удержания. С помощью полуструктурированных интервью с родителями мы также стремимся выявить аспекты вмешательства, требующие уточнения для будущего полномасштабного многоцентрового РКИ (например, содержание и формат сеанса). Для оценки успешности реализации мы предлагаем следующие критерии: 1. Уровень набора: не менее 50% родителей/подростков, к которым обращаются, согласятся на рандомизацию; 2. Уровень приверженности: не менее 80% родителей посещают ≥3 групповых занятий; 3. Уровень ответов: не менее 80% родителей и подростков заполнили все утвержденные вопросники; 4. Уровень удержания: не менее 70% родителей и подростков завершат испытание. Цели будущего полномасштабного многоцентрового РКИ заключаются в том, чтобы определить влияние групповых занятий родителей по сравнению с обычным уходом на самоконтроль, уровень HbA1c, количество посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций, связанных с СД1, дистресс-диабет, семейные конфликты, диабет устойчивость и ответственность за диабет.

Методы. Исследователи проведут параллельную группу, ослепленную (оценщики исходов, аналитики данных), пилотное РКИ превосходства родителей и их подростков с СД1 (возраст 14-16 лет) с последующим наблюдением в детской диабетической клинике университетского учебного госпиталя в Монреале. В течение 12 месяцев будут набираться пары подростков и одного родителя. Вмешательства будут происходить в течение 12 месяцев. Последующее наблюдение будет длиться до 18 месяцев с момента зачисления. Распределение будет скрыто с соотношением вмешательства и контроля 1:1. Посещения в активной группе будут состоять из образовательного занятия для родителей плюс обычное лечение диабета каждые 3 месяца. Занятие по обучению родителей в группе, проводимое социальным работником по вопросам диабета, будет состоять из организованного родителями личного/виртуального обсуждения тем, имеющих отношение к подростковому возрасту и переходному периоду. Участники контрольной группы будут получать обычную помощь со своим лечащим врачом каждые 3 месяца. Результаты пилотных РКИ дадут информацию о модификации проведения исследования, связанной с осуществимостью и вмешательством для полномасштабного многоцентрового РКИ. Основными показателями результатов являются описания параметров осуществимости исследования. Исходы, связанные со здоровьем, а также исходы, о которых сообщают родители и подростки, с использованием утвержденных анкет для самостоятельного заполнения также будут собираться на исходном уровне, а также через 6, 12 и 18 месяцев. Родители будут опрошены на исходном уровне и через 18 месяцев, чтобы изучить их опыт и восприятие доступности, приемлемости и полезности содержания и формата родительского группового обучения с использованием качественной описательной методологии. Анализ будет описательным, а базовые данные будут обобщены отдельно для активных и контрольных групп.