- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05460741
Integreret træningstilgang Styrke Postural stabilitet Menstruationscyklus Biomarkører Eumenorrheic Kvinder
Effekter af integreret træningstilgang på styrke, postural stabilitet og biomarkører for menstruationscyklus hos eumenorrheiske kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2021 blev der gennemført en undersøgelse, hvor man evaluerede virkningerne af faser af menstruationscyklusser på atleternes præstationer. Det blev konkluderet, at atleters præstation påvirkes sammen med faser af MC, hvor styrke og aerob præstation påvirkes i den sene lutealfase, og den anerobe præstation blev reduceret i den sene follikulær fase.
I 2021 blev der gennemført endnu en undersøgelse. De tovejs interaktioner mellem menstruationscyklus, træningstræning og makronæringsstofindtag hos kvinder blev undersøgt. Det blev konkluderet i deres undersøgelse, at træningsinterventioner har en effekt på det hormonelle niveau og til gengæld deres fysiske aktivitet, men det varierer så meget fra den ene kvinde til den anden, at der ikke kan foretages nogen generalisering og skal undersøges nærmere.
I 2020 blev der lavet en systematisk gennemgang relateret til virkningerne af menstruationscyklusfasen på træningspræstation hos eumenoriske kvinder. Det blev konkluderet, at træningspræstation kan blive reduceret i den tidlige follikulære fase, så de udøvere, der arbejder med idrætskvinder, må overveje faserne af deres menstruationscyklus og se efter de potentielle tidspunkter, hvor deres præstationer kan blive forbedret, hvilket er i alle faser undtagen follikulær fase for at få de optimale resultater under deres spil.
I 2020 blev undersøgelsen lavet om virkningerne af kønssteroider på ledpositionssans under forskellige faser af menstruationscyklussen. Det blev konkluderet i denne undersøgelse, at i den tidlige follikulære fase, da niveauerne af kønssteroidhormon specifikt østrogen er lave, fører det til nedsat ledpositionssans sammenlignet med luteale og ovulatoriske faser, hvor der er mindre fejl i ledpositionssansen. Disse fund er mere udtalte i hofteleddet på grund af større motorneuronaktivitet af disse muskler.
I 2019 blev der gennemført en undersøgelse, hvor det blev dokumenteret, at når træning udføres, har det visse fysiologiske effekter, og menstruationscyklussens faser spiller en vigtig rolle i at modulere disse fysiologiske reaktioner i restitutionsfasen. Han postulerede, at en mere robust restitutions-CK og IL-6-respons forekommer i MF i den sene menstruationscyklus, når kvindelige kønshormoner reduceres.
I 2018 blev de kombinerede effekter af styrke- og udholdenhedstræning på raske kvinders biomarkører og fysisk aktivitet undersøgt. Det blev antaget af denne undersøgelse, at selv med begrænset eksponering for styrke- og udholdenhedsprogrammer kan kvinderne få fordel sammenlignet med stillesiddende kvinder. Deres sundhedsbiomarkører viste også positive effekter.
I 2017 blev der foretaget evaluering af muskelstyrkevariationer og også hastigheden af træthed under forskellige faser af menstruationscyklussen hos unge voksne. Det blev antaget, at cyklisk variation i endogene reproduktive hormoner øger muskelstyrken i follikulær fase af menstruationscyklussen. Giver således støtte til indflydelsen af disse hormoner i reguleringen af disse parametre i den præmenopausale aldersgruppe.
I 2017 blev der gennemført en undersøgelse for at se virkningerne af menstruationscyklusfaser på præstationer hos atleter, specielt fodboldspillere. Resultatet af denne undersøgelse støttede reduktion i maksimal udholdenhedspræstation i den midterste luteale fase af menstruationscyklussen, hvilket bekræfter det faktum, at faserne af menstruationscyklussen har effekt på atleternes udholdenhed, så træneren bør overveje disse kendsgerninger under træningen af de kvindelige atleter.
I 2015 blev der lavet en systematisk gennemgang for at inkludere 40 undersøgelser, hvor der blev lavet forskellige øvelser, herunder styrkeøvelser, udholdenhedsøvelser og freestyle-øvelser, og deres effekter blev derefter set på kønshormoner. Det blev konkluderet af denne undersøgelse, at fysisk aktivitet, uanset hvilken type det måtte være, inducerer et fald i cirkulerende kønshormoner, og dette inducerer de gavnlige virkninger på kvinder. Det hjælper også med vægttab og generelt fysisk velvære.
Så det er tydeligt, at der er blevet gjort noget arbejde med at dokumentere virkningerne af træning på østrogen-, progesteron-niveauet, men lidt er kendt om effekten af træning på testosteronniveauet. Reguleringen af dem begge er nødvendig for at opretholde den effektive kraftproduktion af muskler, leddløshed og balancekontrol. Desuden er der ingen enkelt generaliseret tilgang, der fokuserer på styrke, postural stabilitet og postuleret til virkningshormoner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Society
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder mellem 18 og 40 år.
- Kvinder med BMI mellem 18,5 og 24,9 (normalt)
- Hunnerne er i stand til at opretholde siddebalancen uafhængigt uden at bruge overekstremiteterne eller have en score på 25 på trunk kontroltest.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har orale præventionsmidler.
- Kvinder, der er gravide.
- Kvinder, der har menstruationsproblemer som endometriose, ovariecyster osv
- Kvinder der har c afsnit for 6 måneder siden.
- Hunner, der ammer.
- Kvinder, der har andre følgesygdomme som hjertebegivenhed, anfald, enhver skade, der vil påvirke undersøgelsen.
- Kvinder har en historie med fald for 6 måneder siden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: integreret træningstilgang
der vil blive brugt en integreret øvelse som er den træningsplan der vil blive formuleret ved hjælp af styrke- og udholdenhedsøvelser.
|
Integreret træningsplan vil blive givet i 16 uger med en hyppighed på 3 gange om ugen, hvor sessionsvarigheden er 50 minutter, hvilket er 30 minutters træning i alt og 10 minutters hvile og 10 minutters opvarmnings- og nedkølingsøvelser.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: eumenhorreiske hunner
styrke, postural stabilitet og biomarkører for menstruationscyklus hos eumenhorreiske kvinder.
|
uddannelsesprogram relateret til menstruationscyklus vil blive givet til kvinder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ELISA
Tidsramme: 4 måneder
|
progesteron, testosteron og østrogen hos kvinder uden menstruationscyklusdysfunktion vil blive dokumenteret ved baseline, og derefter vil træningsplanen sammen med menstruationscyklusundervisning blive givet til én gruppe, og kun uddannelsesprogram vil blive givet til en anden.
biomarkørerne vil derefter blive vurderet efter 2 måneder og ved afslutningen af undersøgelsen, dvs. efter 4 måneder. Måleenheden for progesteron er ng/ml.
progesteron er mindre end 1,5 ng/ml i follikulær fase, større end 3 ng/ml i ægløsningsfase og 2 til 25 ng/ml i lutealfase, testosteron måles i nmol/L, hvilket er 0,32 nmol/L i follikulær fase og 0,35 nmol/ L i ægløsnings- og lutealfase.
østrogen målt i pg/ml, hvilket er mindre end 50 pg/ml i follikulær fase, 400 pg/ml i ægløsningsfasen og op til 200 pg/ml i lutealfasen.
Testen har 68 % sensitivitet og 98 % specificitet
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndholdt dynamometer
Tidsramme: 4 måneder
|
Hunnernes grebsstyrke vil blive taget ved baseline og derefter efter 2 måneder og 4 måneder for at se effekten af intervention på det.
Den varierer fra 21,5 kg til 35,3 kg, hvilket varierer fra dominerende til ikke-dominerende hånd og varierer også med alderen. den har høj pålidelighed fra 0,85 til 0,99
|
4 måneder
|
|
tryk biofeedback enhed
Tidsramme: 4 måneder
|
det vil blive brugt til at måle styrken af underekstremiteterne ved baseline efter 2 måneder og 4 måneder.
For quadriceps varierer det fra 16 til 20 kg og 18 til 20 kg i baglår.
Denne test har en reliabilitet på 0,86
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
globale posturale system
Tidsramme: 4 måneder
|
det er en software, der bruges til at kontrollere den posturale stabilitet, evaluere det posturale svaj, som vil blive kontrolleret ved baseline, 2 måneder og 4 måneder.
De normale værdier for posturalt svaj i sagittalt plan er 12 mm, mens det i frontalt plan er 8,17 mm.
Denne test har en reliabilitet på 0,38
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabiya Noor, phd*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rocha-Rodrigues S, Sousa M, Lourenco Reis P, Leao C, Cardoso-Marinho B, Massada M, Afonso J. Bidirectional Interactions between the Menstrual Cycle, Exercise Training, and Macronutrient Intake in Women: A Review. Nutrients. 2021 Jan 29;13(2):438. doi: 10.3390/nu13020438.
- Kitajima Y, Ono Y. Estrogens maintain skeletal muscle and satellite cell functions. J Endocrinol. 2016 Jun;229(3):267-75. doi: 10.1530/JOE-15-0476. Epub 2016 Apr 5.
- Le J, Thomas N, Gurvich C. Cognition, The Menstrual Cycle, and Premenstrual Disorders: A Review. Brain Sci. 2020 Mar 27;10(4):198. doi: 10.3390/brainsci10040198.
- Smith MJ, Adams LF, Schmidt PJ, Rubinow DR, Wassermann EM. Effects of ovarian hormones on human cortical excitability. Ann Neurol. 2002 May;51(5):599-603. doi: 10.1002/ana.10180.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/22/1101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med integreret træningstilgang
-
Scott & White Health PlanAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Liu ZhihanAktiv, ikke rekrutterendeSmart samfunds- og hjemmebaserede integrerede plejetjenesterKina
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetStof-relaterede lidelser | Stresslidelser, posttraumatisk | Tobaksbrugsforstyrrelse | Mentalt helbredForenede Stater
-
University Medical Center GroningenDutch Kidney Foundation; Amphia Hospital; Healthy.io Ltd.; E-Zorg B.V. / KPN... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...AfsluttetDepression | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Kronisk sygdom | Hyperkolesterolæmi | Psykisk sygdom vedvarende
-
University of EdinburghRoche Educational Grant; Edinburgh Sick Kids Friends FoundationAfsluttetAstmaDet Forenede Kongerige
-
Unity Health TorontoAfsluttetSimulering | Endoskopi | GamificationCanada
-
University of California, San FranciscoAfsluttetNeurokognitiv dysfunktionForenede Stater, Canada
-
Farapulse, Inc.AfsluttetParoksysmal atrieflimrenFrankrig
-
Northern New York Rural Behavioral Health InstituteUkendtStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater