- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05460741
Integrerad träningsmetod Styrka Postural stabilitet Menstruationscykel Biomarkörer Eumenorroiska kvinnor
Effekter av integrerad träningsmetod på styrka, postural stabilitet och biomarkörer för menstruationscykeln hos eumenorroiska kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
År 2021 genomfördes en studie där utvärdering av effekterna av faser av menstruationscykler på idrottares prestation gjordes. Man drog slutsatsen att idrottares prestation påverkas tillsammans med faser av MC där styrka och aerob prestation påverkas under den sena luteala fasen och den anaeroba prestationsförmågan reducerades under den sena follikulära fasen.
2021 genomfördes ytterligare en studie. De dubbelriktade interaktionerna mellan menstruationscykeln, träning och makronäringsintag hos kvinnor studerades. Man drog slutsatsen i deras studie att träningsinsatser har effekt på hormonnivån och i sin tur deras fysiska aktivitet men det varierar så mycket från en kvinna till en annan att ingen generalisering kan göras och behöver utredas mer.
Under 2020 gjordes en systematisk översikt relaterad till effekter av menstruationscykelfasen på träningsprestanda hos eumenorra kvinnor. Det drogs slutsatsen att träningsprestanda kan minska i den tidiga follikulära fasen, så utövare som arbetar med idrottskvinnor måste överväga faserna av sin menstruationscykel och leta efter de potentiella tidpunkter då deras prestationer kan förbättras, vilket är i alla faser utom follikulär fas för att få de optimala resultaten under sina spel.
År 2020 gjordes studien relaterad till effekterna av sexsteroider på ledpositionskänslan under olika faser av menstruationscykeln. Det drogs slutsatsen i denna studie att i tidig follikulär fas, eftersom nivåerna av könssteroidhormon specifikt östrogen är låga, leder det till minskad ledpositionskänsla jämfört med luteala och ägglossningsfaser där det är mindre fel i ledpositionskänslan. Dessa fynd är mer uttalade i höftleden på grund av större motorneuronaktivitet hos dessa muskler.
Under 2019 genomfördes en studie där det dokumenterades att när träning utförs har det vissa fysiologiska effekter och menstruationscykelns faser spelar en viktig roll för att modulera dessa fysiologiska svar under återhämtningsfasen. Han postulerade att en mer robust återhämtning av CK och IL-6-svar inträffar i MF i den sena menstruationscykeln när kvinnliga könshormoner reduceras.
Under 2018 studerades de kombinerade effekterna av styrke- och uthållighetsträning på friska kvinnors biomarkörer och fysisk aktivitet. Det antogs av denna studie att även med begränsad exponering för stärkande och uthållighetsprogram kan kvinnorna få fördelar jämfört med de stillasittande kvinnorna. Deras hälsobiomarkörer visade också positiva effekter.
Under 2017 gjordes en utvärdering av muskelstyrkavariationer och även graden av trötthet under olika faser av menstruationscykeln hos unga vuxna. Det antogs att cyklisk variation i endogena reproduktiva hormoner ökar muskelstyrkan i follikelfasen av menstruationscykeln. Ge sålunda stöd för inverkan av dessa hormoner i regleringen av dessa parametrar i den premenopausala åldersgruppen.
Under 2017 genomfördes en studie för att se effekterna av menstruationscykelns faser på prestationerna hos idrottare, speciellt fotbollsspelare. Resultatet av denna studie var till stöd för minskning av maximal uthållighetsprestation under mitten av luteala fasen av menstruationscykeln, vilket bekräftar det faktum att menstruationscykelns faser har effekt på idrottarnas uthållighet, så tränaren bör överväga dessa fakta under träningen av de kvinnliga idrottarna.
Under 2015 gjordes en systematisk genomgång för att omfatta 40 studier där olika övningar gjordes inklusive styrkeövningar, uthållighetsövningar och fristilsövningar och deras effekter sågs sedan på könshormonerna. Det drogs slutsatsen av denna studie att fysisk aktivitet vilken typ det än kan vara inducerar en minskning av cirkulerande könshormoner och detta inducerar de gynnsamma effekterna på kvinnor. Det hjälper också till viktminskning och övergripande fysiskt välbefinnande.
Så det är uppenbart att en del arbete har gjorts för att dokumentera effekterna av träning på östrogen, progesteronnivå men lite är känt om effekterna av träning på testosteronnivåer. Regleringen av dem båda är nödvändig för att upprätthålla effektiv kraftproduktion av muskler, ledslapphet och balanskontroll. Dessutom finns det inget enskilt generaliserat tillvägagångssätt som fokuserar på styrka, postural stabilitet och postulerade effekter hormoner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Society
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 18 och 40 år.
- Kvinnor med BMI mellan 18,5 och 24,9 (normalt)
- Kvinnor som kan bibehålla sittande balans självständigt utan att använda övre extremiteter eller ha poäng på 25 på bålkontrolltest.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som har orala preventivmedel.
- Kvinnor som är gravida.
- Kvinnor som har menstruationsproblem som endometrios, cystor på äggstockarna etc
- Kvinnor som har c sektion för 6 månader sedan.
- Honor som ammar.
- Kvinnor som har andra samsjukligheter som hjärthändelser, kramper, alla skador som kommer att påverka studien.
- Kvinnor som har fallit för sex månader sedan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: integrerad träningsmetod
en integrerad övning kommer att användas som är träningsplanen som kommer att formuleras med hjälp av styrkande och uthållighetsövningar.
|
En integrerad träningsplan kommer att ges under 16 veckor med en frekvens på 3 gånger per vecka, varvid träningspasset ska vara 50 minuter vilket är 30 minuters träning totalt och 10 minuters vila och 10 minuters uppvärmnings- och nedkylningsövningar.
Andra namn:
|
|
Experimentell: eumenhorreic honor
styrka, postural stabilitet och biomarkörer för menstruationscykeln hos eumenhorreic kvinnor.
|
utbildningsprogram relaterat till menstruationscykeln kommer att ges till kvinnor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ELISA
Tidsram: 4 månader
|
progesteron, testosteron och östrogen hos kvinnor utan menstruationscykeldysfunktion kommer att dokumenteras vid baslinjen och sedan kommer träningsplanen tillsammans med menstruationscykelutbildning att ges till en grupp och bara utbildningsprogram kommer att ges till andra.
biomarkörerna kommer sedan att bedömas efter 2 månader och i slutet av studien, dvs efter 4 månader. Måttenheten för progesteron är ng/ml.
progesteron är mindre än 1,5 ng/ml i follikulär fas, större än 3 ng/ml i ägglossningsfas och 2 till 25 ng/ml i lutealfas, testosteron mäts i nmol/L, vilket är 0,32 nmol/L i follikulär fas och 0,35 nmol/ L i ägglossnings- och lutealfas.
östrogen mätt i pg/ml, är mindre än 50 pg/ml i follikulär fas, 400 pg/ml i ägglossningsfas och upp till 200 pg/ml i lutealfas.
testet har 68 % sensitivitet och 98 % specificitet
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
handhållen dynamometer
Tidsram: 4 månader
|
greppstyrkan hos honor kommer att tas vid baslinjen och sedan efter 2 månader och 4 månader för att se effekten av intervention på den.
Den varierar från 21,5 kg till 35,3 kg, vilket varierar från dominant till icke dominant hand och varierar med åldern också. den har hög tillförlitlighet från 0,85 till 0,99
|
4 månader
|
|
tryck biofeedback enhet
Tidsram: 4 månader
|
den kommer att användas för att mäta styrkan av nedre extremiteter vid baslinjen, efter 2 månader och 4 månader.
För quadriceps varierar den från 16 till 20 kg och 18 till 20 kg i hamstrings.
Detta test har en reliabilitet på 0,86
|
4 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
globala posturala systemet
Tidsram: 4 månader
|
det är en programvara som används för att kontrollera den posturala stabiliteten, utvärdera den posturala svajningen som kommer att kontrolleras vid baslinjen, 2 månader och 4 månader.
Normalvärdena för postural svajning i sagittalplanet är 12 mm medan det i frontalplanet är 8,17 mm.
Detta test har tillförlitligheten 0,38
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rabiya Noor, phd*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rocha-Rodrigues S, Sousa M, Lourenco Reis P, Leao C, Cardoso-Marinho B, Massada M, Afonso J. Bidirectional Interactions between the Menstrual Cycle, Exercise Training, and Macronutrient Intake in Women: A Review. Nutrients. 2021 Jan 29;13(2):438. doi: 10.3390/nu13020438.
- Kitajima Y, Ono Y. Estrogens maintain skeletal muscle and satellite cell functions. J Endocrinol. 2016 Jun;229(3):267-75. doi: 10.1530/JOE-15-0476. Epub 2016 Apr 5.
- Le J, Thomas N, Gurvich C. Cognition, The Menstrual Cycle, and Premenstrual Disorders: A Review. Brain Sci. 2020 Mar 27;10(4):198. doi: 10.3390/brainsci10040198.
- Smith MJ, Adams LF, Schmidt PJ, Rubinow DR, Wassermann EM. Effects of ovarian hormones on human cortical excitability. Ann Neurol. 2002 May;51(5):599-603. doi: 10.1002/ana.10180.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/22/1101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .