- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05460741
Geïntegreerde trainingsbenadering Kracht Posturale stabiliteit Menstruatiecyclus Biomarkers Eumenorroe Vrouwen
Effecten van geïntegreerde trainingsbenadering op kracht, houdingsstabiliteit en biomarkers van de menstruatiecyclus bij eumenorroïsche vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2021 is er een studie uitgevoerd waarin de effecten van fasen van menstruatiecycli op de prestaties van sporters zijn geëvalueerd. Er werd geconcludeerd dat de prestatie van atleten wordt bewerkstelligd samen met fasen van MC, waarbij kracht en aerobe prestatie worden bewerkstelligd tijdens de late luteale fase en de aerobe prestatie werd verminderd tijdens de late folliculaire fase.
In 2021 is er weer een onderzoek uitgevoerd. De bidirectionele interacties tussen de menstruatiecyclus, lichaamsbeweging en inname van macronutriënten bij vrouwen werden bestudeerd. In hun onderzoek werd geconcludeerd dat oefeninterventies een effect hebben op het hormoonniveau en daarmee op hun fysieke activiteit, maar het verschilt zo sterk van vrouw tot vrouw dat er geen generalisatie kan worden gemaakt en meer moet worden onderzocht.
In 2020 werd een systematische review uitgevoerd met betrekking tot de effecten van de menstruatiecyclus op de trainingsprestaties bij eumenorrhische vrouwen. Er werd geconcludeerd dat de trainingsprestaties in de vroege folliculaire fase kunnen verminderen, dus de beoefenaars die met sportvrouwen werken, moeten rekening houden met de fasen van hun menstruatiecyclus en zoeken naar de mogelijke momenten waarop hun prestaties kunnen worden verbeterd, dat wil zeggen in alle fasen behalve de folliculaire fase om te krijgen de optimale resultaten tijdens hun games.
In 2020 werd het onderzoek gedaan naar de effecten van geslachtshormonen op het gevoel van gewrichtspositie tijdens verschillende fasen van de menstruatiecyclus. In deze studie werd geconcludeerd dat in de vroege folliculaire fase, aangezien de niveaus van geslachtssteroïde hormoon, met name oestrogeen, laag zijn, dit leidt tot een verminderd gewrichtspositiegevoel in vergelijking met luteale en ovulatoire fasen waar er minder fout is in gewrichtspositiegevoel. Deze bevindingen zijn meer uitgesproken in het heupgewricht vanwege de grotere motorneuronactiviteit van deze spieren.
In 2019 is er een onderzoek uitgevoerd waarin is gedocumenteerd dat lichaamsbeweging bepaalde fysiologische effecten heeft en dat de fasen van de menstruatiecyclus een belangrijke rol spelen bij het moduleren van deze fysiologische reacties tijdens de herstelfase. Hij veronderstelde dat een robuuster herstel van de CK- en IL-6-respons optreedt in de MF van de menstruele late cyclus wanneer vrouwelijke geslachtshormonen worden verminderd.
In 2018 zijn de gecombineerde effecten van kracht- en duurtraining op de biomarkers en fysieke activiteit van gezonde vrouwen onderzocht. De hypothese van deze studie was dat zelfs met een beperkte blootstelling aan programma's voor versterking en uithoudingsvermogen de vrouwtjes voordeel kunnen behalen in vergelijking met sedentaire vrouwen. Ook hun gezondheidsbiomarkers lieten positieve effecten zien.
In 2017 werden de variaties in spierkracht en de mate van vermoeidheid tijdens verschillende fasen van de menstruatiecyclus bij jongvolwassenen geëvalueerd. Er werd verondersteld dat cyclische variatie in endogene reproductieve hormonen de spierkracht in de folliculaire fase van de menstruatiecyclus verhoogt. Onderbouw dus de invloed van deze hormonen bij de regulering van deze parameters in de premenopauzale leeftijdsgroep.
In 2017 is er onderzoek gedaan naar de effecten van menstruatiecyclusfasen op de prestaties van atleten, met name voetballers. Het resultaat van deze studie was ter ondersteuning van de vermindering van de maximale uithoudingsprestaties tijdens de mid luteale fase van de menstruele cyclus, wat bevestigt dat de fasen van de menstruele cyclus wel effect hebben op het uithoudingsvermogen van de atleten, dus de trainer moet hiermee rekening houden tijdens de training van de vrouwelijke atleten.
In 2015 is er een systematische review gedaan van 40 onderzoeken waarin verschillende oefeningen werden gedaan, waaronder krachtoefeningen, duuroefeningen en vrije stijloefeningen, en hun effecten werden vervolgens gezien op geslachtshormonen. In dit onderzoek werd geconcludeerd dat fysieke activiteit, van welk type dan ook, leidt tot een afname van de circulerende geslachtshormonen en dit veroorzaakt de gunstige effecten op vrouwen. Het helpt ook bij het afvallen en het algehele fysieke welzijn.
Het is dus duidelijk dat er wat werk is verzet om de effecten van lichaamsbeweging op oestrogeen- en progesteronniveaus te documenteren, maar er is weinig bekend over de effecten van lichaamsbeweging op testosteronniveaus. De regulatie van beide is noodzakelijk om de effectieve krachtproductie van spieren, gewrichtslaxiteit en evenwichtscontrole te behouden. Bovendien is er geen enkele algemene benadering die zich richt op kracht, houdingsstabiliteit en gepostuleerde effecten op hormonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Society
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen de 18 en 40 jaar.
- Vrouwtjes met BMI tussen 18,5 en 24,9 (normaal)
- Vrouwtjes die in staat zijn om zelfstandig het zitevenwicht te behouden zonder de bovenste ledematen te gebruiken of een score van 25 te hebben op de rompcontroletest.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwtjes met orale anticonceptiva.
- Vrouwtjes die zwanger zijn.
- Vrouwtjes die menstruatieproblemen hebben, zoals endometriose, cysten in de eierstokken enz
- Vrouwtjes die 6 maanden geleden keizersnede hebben gehad.
- Vrouwtjes die borstvoeding geven.
- Vrouwtjes met andere comorbiditeiten zoals hartaandoeningen, epileptische aanvallen, letsels die van invloed zijn op de studie.
- Vrouwtjes met een voorgeschiedenis van vallen 6 maanden geleden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geïntegreerde bewegingsbenadering
er zal een geïntegreerde oefening worden gebruikt, het oefenplan dat zal worden opgesteld met behulp van kracht- en uithoudingsoefeningen.
|
Er wordt gedurende 16 weken een geïntegreerd oefenplan gegeven met een frequentie van 3 keer per week, met een sessieduur van 50 minuten, zijnde 30 minuten lichaamsbeweging in totaal en 10 minuten rust en 10 minuten warming-up en cooling-down.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: eumenhorreïsche vrouwtjes
kracht, houdingsstabiliteit en biomarkers van de menstruatiecyclus bij eumenhorreische vrouwen.
|
educatief programma met betrekking tot de menstruatiecyclus zal worden gegeven aan vrouwen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ELISA
Tijdsspanne: 4 maanden
|
progesteron, testosteron en oestrogeen van de vrouwtjes zonder disfunctie van de menstruatiecyclus zullen bij aanvang worden gedocumenteerd en vervolgens zal het oefenplan samen met voorlichting over de menstruatiecyclus aan de ene groep worden gegeven en zal alleen een educatief programma aan de andere worden gegeven.
de biomarkers worden dan beoordeeld na 2 maanden en aan het einde van de studie, d.w.z. na 4 maanden. De meeteenheid van progesteron is ng/ml.
progesteron is minder dan 1,5 ng/ml in de folliculaire fase, meer dan 3 ng/ml in de ovulatiefase en 2 tot 25 ng/ml in de luteale fase, testosteron wordt gemeten in nmol/L, zijnde 0,32 nmol/L in de folliculaire fase en 0,35 nmol/ L in ovulatoire en luteale fase.
oestrogeen gemeten in pg/ml, zijnde minder dan 50 pg/ml in de folliculaire fase, 400 pg/ml in de ovulatoire fase en tot 200 pg/ml in de luteale fase.
test heeft 68% sensitiviteit en 98% specificiteit
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
handbediende dynamometer
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De grijpkracht van vrouwtjes zal bij aanvang worden gemeten en vervolgens na 2 maanden en 4 maanden om het effect van de interventie erop te zien.
Het varieert van 21,5 kg tot 35,3 kg, wat varieert van dominante tot niet-dominante hand en varieert ook met de leeftijd. het heeft een hoge betrouwbaarheid van 0,85 tot 0,99
|
4 maanden
|
|
druk biofeedback-eenheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
het zal worden gebruikt om de kracht van de onderste ledematen te meten bij baseline, na 2 maanden en 4 maanden.
Voor quadriceps varieert het van 16 tot 20 kg en van 18 tot 20 kg voor hamstrings.
Deze test heeft een betrouwbaarheid van 0,86
|
4 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
globaal houdingssysteem
Tijdsspanne: 4 maanden
|
het is een software die wordt gebruikt om de houdingsstabiliteit te controleren, waarbij de houdingszwaai wordt geëvalueerd die zal worden gecontroleerd bij aanvang, 2 maanden en 4 maanden.
De normale waarde voor houdingszwaai in het sagittale vlak is 12 mm, terwijl dit in het frontale vlak 8,17 mm is.
Deze test heeft een betrouwbaarheid van 0,38
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabiya Noor, phd*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rocha-Rodrigues S, Sousa M, Lourenco Reis P, Leao C, Cardoso-Marinho B, Massada M, Afonso J. Bidirectional Interactions between the Menstrual Cycle, Exercise Training, and Macronutrient Intake in Women: A Review. Nutrients. 2021 Jan 29;13(2):438. doi: 10.3390/nu13020438.
- Kitajima Y, Ono Y. Estrogens maintain skeletal muscle and satellite cell functions. J Endocrinol. 2016 Jun;229(3):267-75. doi: 10.1530/JOE-15-0476. Epub 2016 Apr 5.
- Le J, Thomas N, Gurvich C. Cognition, The Menstrual Cycle, and Premenstrual Disorders: A Review. Brain Sci. 2020 Mar 27;10(4):198. doi: 10.3390/brainsci10040198.
- Smith MJ, Adams LF, Schmidt PJ, Rubinow DR, Wassermann EM. Effects of ovarian hormones on human cortical excitability. Ann Neurol. 2002 May;51(5):599-603. doi: 10.1002/ana.10180.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/22/1101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .