- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05460741
Комплексный подход к упражнениям Сила Стабильность осанки Биомаркеры менструального цикла Женщины с эменореей
Влияние комплексного подхода к упражнениям на силу, постуральную стабильность и биомаркеры менструального цикла у женщин с эменореей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2021 году было проведено исследование, в котором была сделана оценка влияния фаз менструального цикла на работоспособность спортсменок. Сделан вывод, что на работоспособность спортсменов влияют фазы МЦ, при этом силовая и аэробная работоспособность воздействуют на позднюю лютеиновую фазу, а анаэробная работоспособность снижается на позднюю фолликулярную фазу.
В 2021 году было проведено еще одно исследование. Было изучено двунаправленное взаимодействие между менструальным циклом, физическими упражнениями и потреблением макронутриентов у женщин. В их исследовании был сделан вывод о том, что физические упражнения влияют на гормональный уровень и, в свою очередь, на их физическую активность, но это настолько сильно варьируется от одной женщины к другой, что нельзя делать никаких обобщений и необходимо больше исследовать.
В 2020 году был проведен систематический обзор, посвященный влиянию фазы менструального цикла на физическую работоспособность у женщин с эуменореей. Был сделан вывод, что физическая работоспособность может снижаться в ранней фолликулярной фазе, поэтому практикующие врачи, работающие со спортсменками, должны учитывать фазы их менструального цикла и искать потенциальное время, когда их работоспособность может быть улучшена, то есть во всех фазах, кроме фолликулярной, чтобы получить оптимальные результаты во время своих игр.
В 2020 году было проведено исследование, связанное с влиянием половых стероидов на ощущение положения суставов в разные фазы менструального цикла. В этом исследовании был сделан вывод, что в ранней фолликулярной фазе, поскольку уровень полового стероидного гормона, особенно эстрогена, низкий, это приводит к снижению ощущения положения сустава по сравнению с лютеиновой и овуляторной фазами, где меньше ошибок в восприятии положения сустава. Эти данные более выражены в тазобедренном суставе из-за большей активности двигательных нейронов этих мышц.
В 2019 году было проведено исследование, в котором было задокументировано, что при выполнении упражнений они оказывают определенные физиологические эффекты, и фазы менструального цикла играют важную роль в модулировании этих физиологических реакций на этапе восстановления. Он постулировал, что более устойчивый ответ восстановления CK и IL-6 происходит в MF позднего менструального цикла, когда женские половые гормоны снижены.
В 2018 г. изучалось комбинированное влияние тренировок на силу и выносливость на биомаркеры и физическую активность здоровых женщин. Это исследование выдвинуло гипотезу о том, что даже при ограниченном воздействии программ укрепления и выносливости женщины могут получить пользу по сравнению с женщинами, ведущими малоподвижный образ жизни. Их биомаркеры здоровья также показали положительный эффект.
В 2017 году была проведена оценка изменений мышечной силы, а также скорости утомления в различные фазы менструального цикла у молодых людей. Было высказано предположение, что циклическое изменение уровня эндогенных половых гормонов увеличивает мышечную силу в фолликулярную фазу менструального цикла. Таким образом обеспечивают поддержку влияния этих гормонов на регуляцию этих параметров в пременопаузальной возрастной группе.
В 2017 году было проведено исследование, чтобы увидеть влияние фаз менструального цикла на результаты спортсменов, особенно футболистов. Результат этого исследования подтвердил снижение максимальной выносливости во время средней лютеиновой фазы менструального цикла, подтверждая тот факт, что фазы менструального цикла действительно влияют на выносливость спортсменок, поэтому тренер должен учитывать этот факт во время тренировок. среди спортсменок.
В 2015 году был проведен систематический обзор, включающий 40 исследований, в которых выполнялись различные упражнения, включая силовые упражнения, упражнения на выносливость и упражнения свободного стиля, а затем наблюдалось их влияние на половые гормоны. В ходе этого исследования был сделан вывод о том, что физическая активность, какого бы типа она ни была, вызывает снижение уровня циркулирующих половых гормонов, что оказывает благотворное влияние на женщин. Это также помогает в потере веса и общего физического благополучия.
Таким образом, очевидно, что была проделана некоторая работа по документированию влияния упражнений на уровень эстрогена и прогестерона, но мало что известно о влиянии упражнений на уровень тестостерона. Регулирование обоих из них необходимо для поддержания эффективного производства силы мышц, расслабления суставов и контроля равновесия. Более того, не существует единого обобщенного подхода, в котором основное внимание уделялось бы силе, постуральной стабильности и предполагаемому влиянию гормонов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 40050
- Society
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Девушки в возрасте от 18 до 40 лет.
- Женщины с ИМТ от 18,5 до 24,9 (норма)
- Женщины, способные самостоятельно удерживать равновесие сидя, не используя верхние конечности, или имеющие 25 баллов в тесте на контроль туловища.
Критерий исключения:
- Женщины, принимающие оральные контрацептивы.
- Женщины, которые беременны.
- Женщины, у которых есть какие-либо проблемы с менструацией, такие как эндометриоз, кисты яичников и т. д.
- Женщины, у которых было кесарево сечение 6 месяцев назад.
- Самки в период лактации.
- Женщины, имеющие другие сопутствующие заболевания, такие как сердечные приступы, судороги, любые травмы, которые повлияют на исследование.
- Самки, павшие 6 месяцев назад.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: комплексный подход к упражнениям
будет использоваться интегрированное упражнение, которое представляет собой план упражнений, который будет сформулирован с использованием упражнений на укрепление и выносливость.
|
Интегрированный план упражнений будет предоставлен на 16 недель с частотой 3 раза в неделю, при этом продолжительность занятия будет составлять 50 минут, из которых 30 минут упражнений в общей сложности и 10 минут отдыха и 10 минут упражнений на разминку и заминку.
Другие имена:
|
Экспериментальный: эуменорея самки
сила, постуральная стабильность и биомаркеры менструального цикла у женщин с эуменорреей.
|
образовательная программа, связанная с менструальным циклом, будет предоставлена женщинам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ИФА
Временное ограничение: 4 месяца
|
Прогестерон, тестостерон и эстроген женщин без дисфункции менструального цикла будут задокументированы на исходном уровне, а затем одной группе будет предоставлен план упражнений вместе с обучением менструальному циклу, а другой - только образовательная программа.
затем биомаркеры будут оцениваться через 2 месяца и в конце исследования, т. е. через 4 месяца. Единицей измерения прогестерона является нг/мл.
прогестерон менее 1,5 нг/мл в фолликулярную фазу, более 3 нг/мл в овуляторную фазу и от 2 до 25 нг/мл в лютеиновую фазу, тестостерон измеряется в нмоль/л, составляя 0,32 нмоль/л в фолликулярную фазу и 0,35 нмоль/л. L в овуляторную и лютеиновую фазы.
эстроген измеряется в пг/мл, менее 50 пг/мл в фолликулярной фазе, 400 пг/мл в овуляторной фазе и до 200 пг/мл в лютеиновой фазе.
тест имеет чувствительность 68% и специфичность 98%
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ручной динамометр
Временное ограничение: 4 месяца
|
Сила захвата женщин будет измеряться на исходном уровне, а затем через 2 месяца и 4 месяца, чтобы увидеть влияние вмешательства на нее.
Он колеблется от 21,5 кг до 35,3 кг, который варьируется от доминирующей руки к не доминирующей, а также зависит от возраста. имеет высокую надежность от 0,85 до 0,99
|
4 месяца
|
блок биологической обратной связи по давлению
Временное ограничение: 4 месяца
|
он будет использоваться для измерения силы нижней конечности на исходном уровне, через 2 месяца и через 4 месяца.
Для квадрицепсов он колеблется от 16 до 20 кг и от 18 до 20 кг для подколенных сухожилий.
Этот тест имеет надежность 0,86.
|
4 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
глобальная постуральная система
Временное ограничение: 4 месяца
|
это программное обеспечение, которое используется для проверки постуральной стабильности, оценивая постуральное влияние, которое будет проверяться на исходном уровне, через 2 месяца и 4 месяца.
Нормальные значения постурального колебания в сагиттальной плоскости составляют 12 мм, а во фронтальной плоскости — 8,17 мм.
Этот тест имеет надежность 0,38.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rabiya Noor, phd*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rocha-Rodrigues S, Sousa M, Lourenco Reis P, Leao C, Cardoso-Marinho B, Massada M, Afonso J. Bidirectional Interactions between the Menstrual Cycle, Exercise Training, and Macronutrient Intake in Women: A Review. Nutrients. 2021 Jan 29;13(2):438. doi: 10.3390/nu13020438.
- Kitajima Y, Ono Y. Estrogens maintain skeletal muscle and satellite cell functions. J Endocrinol. 2016 Jun;229(3):267-75. doi: 10.1530/JOE-15-0476. Epub 2016 Apr 5.
- Le J, Thomas N, Gurvich C. Cognition, The Menstrual Cycle, and Premenstrual Disorders: A Review. Brain Sci. 2020 Mar 27;10(4):198. doi: 10.3390/brainsci10040198.
- Smith MJ, Adams LF, Schmidt PJ, Rubinow DR, Wassermann EM. Effects of ovarian hormones on human cortical excitability. Ann Neurol. 2002 May;51(5):599-603. doi: 10.1002/ana.10180.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/22/1101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования комплексный подход к упражнениям
-
Scott & White Health PlanЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Farapulse, Inc.ЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийФранция
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... и другие соавторыЗавершенный