- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05460741
Approccio all'esercizio integrato Forza Stabilità posturale Ciclo mestruale Biomarcatori Femmine eumenorreiche
Effetti dell'approccio all'esercizio integrato su forza, stabilità posturale e biomarcatori del ciclo mestruale nelle femmine eumenorreiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2021 è stato condotto uno studio in cui è stata effettuata la valutazione degli effetti delle fasi dei cicli mestruali sulle prestazioni delle atlete. Si è concluso che le prestazioni degli atleti vengono influenzate insieme alle fasi di MC con forza e prestazioni aerobiche che vengono effettuate durante la fase luteale tardiva e le prestazioni anerobiche sono ridotte durante la fase follicolare tardiva.
Nel 2021 è stato condotto un altro studio. Sono state studiate le interazioni bidirezionali tra il ciclo mestruale, l'esercizio fisico e l'assunzione di macronutrienti nelle donne. Nel loro studio è stato concluso che gli interventi di esercizio hanno un effetto sul livello ormonale e, a sua volta, sulla loro attività fisica, ma varia così tanto da una donna all'altra che non è possibile generalizzare e necessita di ulteriori indagini.
Nel 2020 è stata effettuata una revisione sistematica relativa agli effetti della fase del ciclo mestruale sulla prestazione fisica nelle donne eumenorriche. Si è concluso che le prestazioni dell'esercizio possono ridursi nella prima fase follicolare, quindi i professionisti che lavorano con le atlete devono considerare le fasi del loro ciclo mestruale e cercare i potenziali momenti in cui le loro prestazioni possono essere migliorate, cioè in tutte le fasi tranne la fase follicolare per ottenere i risultati ottimali durante i loro giochi.
Nel 2020 è stato condotto lo studio relativo agli effetti degli steroidi sessuali sul senso della posizione articolare durante le diverse fasi del ciclo mestruale. In questo studio si è concluso che nella fase follicolare iniziale, poiché i livelli dell'ormone steroideo sessuale, in particolare gli estrogeni, sono bassi, porta a una diminuzione del senso della posizione articolare rispetto alle fasi luteiniche e ovulatorie in cui vi è meno errore nel senso della posizione articolare. Questi risultati sono più pronunciati nell'articolazione dell'anca a causa della maggiore attività dei motoneuroni di questi muscoli.
Nel 2019 è stato condotto uno studio in cui è stato documentato che quando viene eseguito l'esercizio ha determinati effetti fisiologici e le fasi del ciclo mestruale svolgono un ruolo importante nel modulare queste risposte fisiologiche durante la fase di recupero. Ha postulato che una risposta CK e IL-6 di recupero più robusta si verifichi nella MF del ciclo mestruale tardivo quando gli ormoni sessuali femminili sono ridotti.
Nel 2018 sono stati studiati gli effetti combinati dell'allenamento di forza e resistenza sui biomarcatori e sull'attività fisica di donne sane. È stato ipotizzato da questo studio che anche con un'esposizione limitata a programmi di rafforzamento e resistenza le donne possono ottenere benefici rispetto alle donne sedentarie. Anche i loro biomarcatori di salute hanno mostrato effetti positivi.
Nel 2017 è stata effettuata la valutazione delle variazioni della forza muscolare e anche del tasso di affaticamento durante le varie fasi del ciclo mestruale nei giovani adulti. È stato ipotizzato che la variazione ciclica degli ormoni riproduttivi endogeni aumenti la forza muscolare nella fase follicolare del ciclo mestruale. Quindi fornire supporto per l'influenza di questi ormoni nella regolazione di questi parametri nel gruppo di età premenopausale.
Nel 2017 è stato condotto uno studio per vedere gli effetti delle fasi del ciclo mestruale sulle prestazioni degli atleti, in particolare dei calciatori. Il risultato di questo studio è stato a sostegno della riduzione delle prestazioni di resistenza massima durante la fase luteinica media del ciclo mestruale, confermando il fatto che le fasi del ciclo mestruale hanno effetto sulla resistenza degli atleti, quindi l'allenatore dovrebbe tenerne conto durante l'allenamento delle atlete.
Nel 2015 è stata effettuata una revisione sistematica per includere 40 studi in cui sono stati eseguiti diversi esercizi tra cui esercizi di forza, esercizi di resistenza ed esercizi in stile libero e i loro effetti sono stati poi osservati sugli ormoni sessuali. È stato concluso da questo studio che l'attività fisica, di qualunque tipo essa sia, induce una diminuzione degli ormoni sessuali circolanti e questo induce effetti benefici sulle donne. Aiuta anche nella perdita di peso e nel benessere fisico generale.
Quindi è evidente che è stato fatto del lavoro per documentare gli effetti dell'esercizio sui livelli di estrogeni e progesterone, ma poco si sa sugli effetti dell'esercizio sui livelli di testosterone. La regolazione di entrambi è necessaria per mantenere l'effettiva produzione di forza dei muscoli, la lassità articolare e il controllo dell'equilibrio. Inoltre, non esiste un unico approccio generalizzato che si concentri sulla forza, sulla stabilità posturale e postulato sugli effetti ormonali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Society
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra i 18 e i 40 anni.
- Donne con BMI compreso tra 18,5 e 24,9 (normale)
- Le femmine sono in grado di mantenere l'equilibrio da seduti in modo indipendente senza usare gli arti superiori o con un punteggio di 25 nel test di controllo del tronco.
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno contraccettivi orali.
- Donne in gravidanza.
- Le donne che hanno problemi di mestruazioni come endometriosi, cisti ovariche ecc
- Donne che hanno avuto un taglio cesareo 6 mesi fa.
- Femmine che stanno allattando.
- Donne che hanno altre comorbilità come eventi cardiaci, convulsioni, qualsiasi lesione che influenzerà lo studio.
- Femmine con storia di caduta 6 mesi fa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: approccio integrato all'esercizio
verrà utilizzato un esercizio integrato che è il piano di esercizi che verrà formulato utilizzando esercizi di potenziamento e resistenza.
|
Il piano di esercizi integrato verrà fornito per 16 settimane con frequenza di 3 volte a settimana, con una durata della sessione di 50 minuti, ovvero 30 minuti di esercizio in totale e 10 minuti di riposo e 10 minuti di esercizi di riscaldamento e defaticamento.
Altri nomi:
|
Sperimentale: femmine eumenhorreiche
forza, stabilità posturale e biomarcatori del ciclo mestruale nelle femmine eumenorreiche.
|
programma educativo relativo al ciclo mestruale sarà dato alle femmine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
ELISA
Lasso di tempo: 4 mesi
|
progesterone, testosterone ed estrogeni delle donne senza disfunzioni del ciclo mestruale saranno documentati al basale e quindi il piano di esercizi insieme all'educazione al ciclo mestruale sarà dato a un gruppo e solo il programma educativo sarà dato all'altro.
i biomarcatori verranno poi valutati dopo 2 mesi e alla fine dello studio cioè dopo 4 mesi. L'unità di misura del progesterone è ng/ml.
il progesterone è inferiore a 1,5 ng/ml nella fase follicolare, superiore a 3 ng/ml nella fase ovulatoria e da 2 a 25 ng/ml nella fase luteale, il testosterone è misurato in nmol/L, essendo 0,32 nmol/L nella fase follicolare e 0,35 nmol/L L in fase ovulatoria e luteale.
estrogeni misurati in pg/ml, inferiori a 50 pg/ml nella fase follicolare, 400 pg/ml nella fase ovulatoria e fino a 200 pg/ml nella fase luteinica.
il test ha una sensibilità del 68% e una specificità del 98%.
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
dinamometro portatile
Lasso di tempo: 4 mesi
|
la forza di presa delle femmine verrà presa al basale e poi dopo 2 mesi e 4 mesi per vedere l'effetto dell'intervento su di essa.
Va da 21,5 kg a 35,3 kg che varia dalla mano dominante a quella non dominante e varia anche con l'età. ha un'elevata affidabilità da 0,85 a 0,99
|
4 mesi
|
unità di biofeedback a pressione
Lasso di tempo: 4 mesi
|
verrà utilizzato per misurare la forza dell'arto inferiore al basale, dopo 2 mesi e 4 mesi.
Per i quadricipiti va da 16 a 20 kg e da 18 a 20 kg nei muscoli posteriori della coscia.
Questo test ha un'affidabilità di 0,86
|
4 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
sistema posturale globale
Lasso di tempo: 4 mesi
|
è un software che viene utilizzato per controllare la stabilità posturale, valutando l'oscillazione posturale che verrà controllata al basale, 2 mesi e 4 mesi.
I valori normali per l'oscillazione posturale sul piano sagittale è di 12 mm mentre sul piano frontale è di 8,17 mm.
Questo test ha l'affidabilità di 0,38
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rabiya Noor, phd*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rocha-Rodrigues S, Sousa M, Lourenco Reis P, Leao C, Cardoso-Marinho B, Massada M, Afonso J. Bidirectional Interactions between the Menstrual Cycle, Exercise Training, and Macronutrient Intake in Women: A Review. Nutrients. 2021 Jan 29;13(2):438. doi: 10.3390/nu13020438.
- Kitajima Y, Ono Y. Estrogens maintain skeletal muscle and satellite cell functions. J Endocrinol. 2016 Jun;229(3):267-75. doi: 10.1530/JOE-15-0476. Epub 2016 Apr 5.
- Le J, Thomas N, Gurvich C. Cognition, The Menstrual Cycle, and Premenstrual Disorders: A Review. Brain Sci. 2020 Mar 27;10(4):198. doi: 10.3390/brainsci10040198.
- Smith MJ, Adams LF, Schmidt PJ, Rubinow DR, Wassermann EM. Effects of ovarian hormones on human cortical excitability. Ann Neurol. 2002 May;51(5):599-603. doi: 10.1002/ana.10180.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/22/1101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su approccio integrato all'esercizio
-
Scott & White Health PlanCompletato
-
Farapulse, Inc.CompletatoFibrillazione atriale parossisticaFrancia
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationCompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttivaStati Uniti
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossAttivo, non reclutanteMalattia di Alzheimer | Degenerazione frontotemporale | Demenza vascolare | Demenza di tipo Alzheimer | Demenza a corpi di Lewy | Demenza mista | Compromissione cognitiva vascolareStati Uniti
-
Pusan National University HospitalReclutamentoLinfedema, cancro al senoCorea, Repubblica di
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...SconosciutoMetastasi ossee | Radioterapia | Tecnologia
-
US Department of Veterans AffairsCompletato
-
Rhode Island HospitalAttivo, non reclutanteInfarto miocardico | Polmonite | Riammissione ospedaliera | BPCO
-
Portsmouth Hospitals NHS TrustPfizer; The Health Foundation; Wessex Academic Health Science Network; East Hampshire...CompletatoAsma | BPCO | Senza fiatoRegno Unito
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoUso di sostanze | Disturbi da Uso di Sostanze | Uso di cannabis | Uso di alcol, non specificatoStati Uniti